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급성 허혈성 뇌졸중에서 다중 지연 동맥 스핀 라벨링 적용

2022년 1월 15일 업데이트: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

급성 뇌졸중의 "그린 채널"에서 뇌관류 기능에 대한 비침습적 정량적 평가 시스템의 적용

본 연구는 뇌졸중 진단에서 뇌혈류 관류 기능에 대한 비침습적 정량적 평가 시스템의 가치를 탐구한다. 전통적인 관류 기술과 비교하여 다중 지연 동맥 스핀 라벨링(ASL)은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 관류 수준, 허혈 반음부 및 기타 지표의 정확성을 결정하기 위해 검증되었습니다. mD-ASL 매개변수의 관류 수준과 임상 결과 사이의 관계도 연구됩니다.

연구 개요

상세 설명

총 200명의 급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중 환자가 전향적으로 등록됩니다.

모든 환자는 CTP, 다중 지연 ASL, DWI, CTA 또는 TOF-MRA 스캐닝을 받았습니다. CBF, CBV, MTT 및 Tmax는 CTP를 기반으로 구하고 가역적 뇌 허혈 손상 범위는 DWI 및 CTP 데이터를 기반으로 계산합니다. 다중 지연 ASL을 기반으로 CBF, CBV 및 ATT 영상을 획득하고 가역적 뇌 허혈 손상의 계산 결과도 획득합니다.

한편, CTP 및 다중 지연 ASL의 이미지 품질이 평가됩니다. 환자로부터 영상검사 완료까지의 시간과 영상검사 시간을 기록한다.

Mann-whitney U 테스트 및 T 테스트를 사용하여 서로 다른 테스트 방법 간의 평가 시간 차이를 비교할 수 있습니다. 카이 제곱 테스트는 여러 검사 방법 간의 이미지 품질 차이를 비교하는 데 사용할 수 있습니다. Wilcoxon 순위 합계 테스트는 가역적 허혈성 손상의 매개변수 및 크기 측면에서 CTP와 다중 지연 ASL의 차이를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MRI에 대한 금기 사항이 없는 급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 24시간 이내의 허혈성 뇌졸중;
  2. 통상적인 혈관조영술 또는 자기공명혈관조영술로 확인된 전방 순환 폐색;

제외 기준:

  1. MRI 스캔에 대한 임신 및 기타 금기;
  2. 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허혈성 뇌졸중
코호트에는 CTP, 다중 지연 ASL, DWI, CTA 또는 TOF-MRA 스캐닝을 받은 급성 뇌졸중 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 발병 후 24시간 이내에 검사됩니다. CTP의 CBF, CBV, MTT 및 Tmax 대뇌 혈류 매개변수 이미지를 얻습니다. 다중 지연 ASL의 CBF, CBV 및 ATT 대뇌 혈류 매개변수 이미지는 정량적 평가 시스템에 의해 획득됩니다. 가역성 허혈 조직의 부피는 각각 CTP 및 다중 지연 ASL에 따라 계산됩니다.
다중 지연 동맥 스핀 라벨링은 대뇌 관류 정도를 평가하는 새로운 방법입니다. 그것은 전통적인 기술과 유사한 방사선 없이 CBF, CBV 및 ATT를 포함하여 3개의 매개변수를 얻을 수 있습니다. 다중 지연 ASL은 급성 뇌졸중 환자에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중 지연 ASL 대 CTP로 측정한 뇌 조직의 가역적 허혈성 손상의 양을 비교합니다.
기간: 24 시간
우리의 주요 목표는 다중 지연 ASL(Arterial Spin Labeling)의 진단 정확도가 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 CTP의 진단 정확도만큼 좋은지 확인하는 것입니다. ASL이 CTP보다 열등하지 않은지 테스트하려면,
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTP와 다중 지연 ASL 절차의 차이점
기간: 24 시간
연구진은 진단부터 영상검사 완료까지의 시간과 영상검사 시간을 수집하고 CTP와 비교한 다중지연 ASL의 시간과 질을 분석한다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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