Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-delay arteriel spin-mærkning påføring ved akut iskæmisk slagtilfælde

15. januar 2022 opdateret af: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Anvendelse af et ikke-invasivt kvantitativt vurderingssystem for cerebral perfusionsfunktion i den "grønne kanal" af akut slagtilfælde

Denne undersøgelse udforsker værdien af ​​det ikke-invasive kvantitative evalueringssystem for cerebral blodgennemstrømning perfusionsfunktion ved diagnosticering af slagtilfælde. Sammenlignet med traditionelle perfusionsteknikker er multi-delay arterial spin labeling (ASL) valideret for at bestemme nøjagtigheden af ​​perfusionsniveau, iskæmisk penumbra og andre indekser hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Forholdet mellem perfusionsniveauer af mD-ASL-parametre og klinisk udfald er også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 200 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb vil blive prospektivt indskrevet.

Alle patienter gennemgik CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA eller TOF-MRA scanning. CBF, CBV, MTT og Tmax vil blive opnået baseret på CTP, og omfanget af reversibel cerebral iskæmi-skade vil blive beregnet baseret på DWI og CTP data. CBF, CBV og ATT billeder vil blive opnået baseret på multi-delay ASL, og de beregnede resultater af reversibel cerebral iskæmi skade vil også blive opnået.

I mellemtiden vil billedkvaliteten af ​​CTP og multi-delay ASL blive evalueret. Tiden fra patienten til afslutning af billeddiagnostisk undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelsestid vil blive registreret.

Mann-whitney U-test og T-test kan bruges til at sammenligne forskellen i vurderingstid mellem forskellige testmetoder. Chi-square test kan bruges til at sammenligne forskellene i billedkvalitet mellem forskellige undersøgelsesmetoder. Wilcoxon rangsumtest kan bruges til at evaluere forskellen mellem CTP og Multi-delay ASL med hensyn til parametre og volumen af ​​reversibel iskæmisk skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb uden kontraindikation til MR vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer;
  2. Anterior cirkulationsokklusion bekræftet ved konventionel angiografi eller magnetisk resonansangiografi;

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og anden kontraindikation til MR-scanning;
  2. Informeret samtykke ikke opnået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
iskæmisk slagtilfælde
Kohorten omfatter patienter med akut slagtilfælde, som har gennemgået CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA eller TOF-MRA scanning. Alle patienter vil blive undersøgt inden for 24 timer efter debut. CBF, CBV, MTT og Tmax cerebrale blodgennemstrømningsparameterbilleder af CTP vil blive opnået. CBF, CBV og ATT cerebrale blodstrømsparameterbilleder i multi-delay ASL vil blive opnået af det kvantitative evalueringssystem. Volumenet af reversibelt iskæmisk væv vil blive beregnet i henhold til henholdsvis CTP og multi-delay ASL.
Diagnostisk test: multi-forsinkelse arteriel spin mærkning
Multi-delay arteriel spin-mærkning er en ny metode til at evaluere graden af ​​cerebral perfusion. Det kan opnå tre parametre, herunder CBF, CBV og ATT uden stråling, hvilket ligner den traditionelle teknologi. Multi-delay ASL kan give mere information om de akutte apopleksipatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign volumen af ​​reversibel iskæmisk skade i hjernevæv målt ved multi-delay ASL versus CTP
Tidsramme: 24 timer
Vores primære mål er at bestemme, om den diagnostiske nøjagtighed af multi-delay arteriel spin-mærkning (ASL) er lige så god som den diagnostiske nøjagtighed af CTP hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. For at teste om ASL ikke er ringere end CTP,
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen på proceduren for CTP og multi-delay ASL
Tidsramme: 24 timer
Forskerne vil indsamle tiden fra diagnosen til færdiggørelsen af ​​billeddiagnostisk undersøgelse og tidspunktet for billeddiagnostisk undersøgelse. Derefter analyseres tiden og kvaliteten af ​​multi-delay ASL sammenlignet med CTP.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Studiestol: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner