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Aplicação de rotulagem de spin arterial multi-atraso em acidente vascular cerebral isquêmico agudo

15 de janeiro de 2022 atualizado por: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Aplicação de um Sistema de Avaliação Quantitativa Não Invasiva da Função de Perfusão Cerebral no "Canal Verde" do AVC Agudo

Este estudo explora o valor do sistema de avaliação quantitativa não invasiva para a função de perfusão do fluxo sanguíneo cerebral no diagnóstico de acidente vascular cerebral. Comparado com as técnicas tradicionais de perfusão, o multi-delay arterial spin labeling (ASL) é validado para determinar a precisão do nível de perfusão, penumbra isquêmica e outros índices em pacientes com AVC isquêmico agudo. A relação entre os níveis de perfusão dos parâmetros mD-ASL e o resultado clínico também é estudada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 200 pacientes com AVC isquêmico agudo de circulação anterior serão incluídos prospectivamente.

Todos os pacientes foram submetidos a CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA ou TOF-MRA. CBF, CBV, MTT e Tmax serão obtidos com base no CTP, e a faixa de lesão de isquemia cerebral reversível será calculada com base nos dados de DWI e CTP. As imagens de CBF, CBV e ATT serão obtidas com base no multi-delay ASL, e também serão obtidos os resultados calculados da lesão por isquemia cerebral reversível.

Enquanto isso, a qualidade de imagem de CTP e ASL multi-delay será avaliada. O tempo do paciente até a conclusão do exame de imagem e o tempo do exame de imagem serão registrados.

O teste U de Mann-Whitney e o teste T podem ser usados ​​para comparar a diferença de tempo de avaliação entre diferentes métodos de teste. O teste qui-quadrado pode ser usado para comparar as diferenças de qualidade de imagem entre diferentes métodos de exame. O teste de Wilcoxon rank sum pode ser usado para avaliar a diferença entre CTP e Multi-delay ASL em termos de parâmetros e volume de lesão isquêmica reversível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão inscritos pacientes com AVC isquêmico agudo de circulação anterior sem contraindicação para ressonância magnética.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. AVC isquêmico em 24h;
  2. Oclusão da circulação anterior confirmada por angiografia convencional ou angiografia por ressonância magnética;

Critério de exclusão:

  1. Gravidez e outras contra-indicações para ressonância magnética;
  2. Consentimento informado não obtido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVC isquêmico
A coorte inclui pacientes com AVC agudo submetidos a CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA ou TOF-MRA. Todos os pacientes serão examinados dentro de 24 horas após o início. Serão obtidas imagens dos parâmetros de fluxo sanguíneo cerebral CBF, CBV, MTT e Tmax do CTP. As imagens dos parâmetros de fluxo sanguíneo cerebral CBF, CBV e ATT em ASL multi-delay serão obtidas pelo sistema de avaliação quantitativa. O volume de tecido isquêmico reversível será calculado de acordo com CTP e multi-delay ASL, respectivamente.
Teste de diagnostico: rotulagem de rotação arterial multi-atraso
A rotulagem arterial multi-delay é um novo método para avaliar o grau de perfusão cerebral. Pode obter três parâmetros, incluindo CBF, CBV e ATT sem radiação, o que é semelhante à tecnologia tradicional. O ASL multi-atraso pode fornecer mais informações sobre os pacientes com AVC agudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o volume de lesão isquêmica reversível do tecido cerebral medido por multi-delay ASL versus CTP
Prazo: 24 horas
Nosso objetivo principal é determinar se a precisão diagnóstica do Arterial Spin Labeling (ASL) multi-delay é tão boa quanto a precisão diagnóstica do CTP em pacientes com AVC isquêmico agudo. Para testar se o ASL é não inferior ao CTP,
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença do procedimento de CTP e multi-delay ASL
Prazo: 24 horas
Os pesquisadores coletarão o tempo desde o diagnóstico até a conclusão do exame de imagem e o tempo do exame de imagem. Em seguida, analisarão o tempo e a qualidade do multi-delay ASL em comparação com o CTP.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Cadeira de estudo: qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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