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Applicazione di etichettatura di rotazione arteriosa multi-ritardo nell'ictus ischemico acuto

15 gennaio 2022 aggiornato da: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Applicazione di un sistema di valutazione quantitativa non invasivo per la funzione di perfusione cerebrale nel "canale verde" dell'ictus acuto

Questo studio esplora il valore del sistema di valutazione quantitativa non invasivo per la funzione di perfusione del flusso sanguigno cerebrale nella diagnosi di ictus. Rispetto alle tecniche di perfusione tradizionali, la marcatura di spin arteriosa multi-ritardo (ASL) è convalidata per determinare l'accuratezza del livello di perfusione, penombra ischemica e altri indici nei pazienti con ictus ischemico acuto. Viene inoltre studiata la relazione tra i livelli di perfusione dei parametri mD-ASL e l'esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno arruolati prospetticamente un totale di 200 pazienti con ictus ischemico del circolo anteriore acuto.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a scansione CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA o TOF-MRA. CBF, CBV, MTT e Tmax saranno ottenuti sulla base del CTP e l'intervallo di danno da ischemia cerebrale reversibile sarà calcolato sulla base dei dati DWI e CTP. Le immagini CBF, CBV e ATT saranno ottenute in base all'ASL multi-ritardo e saranno ottenuti anche i risultati calcolati del danno da ischemia cerebrale reversibile.

Nel frattempo, verrà valutata la qualità dell'immagine di CTP e ASL multi-ritardo. Verranno registrati il ​​tempo dal paziente al completamento dell'esame di imaging e il tempo dell'esame di imaging.

Il test U di Mann-Whitney e il test T possono essere utilizzati per confrontare la differenza di tempo di valutazione tra diversi metodi di test. Il test chi-quadrato può essere utilizzato per confrontare le differenze di qualità dell'immagine tra diversi metodi di esame. Il test della somma dei ranghi di Wilcoxon può essere utilizzato per valutare la differenza tra CTP e ASL multi-ritardo in termini di parametri e volume della lesione ischemica reversibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti con ictus ischemico del circolo anteriore acuto senza controindicazione alla RM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico entro 24 ore;
  2. Occlusione della circolazione anteriore confermata da angiografia convenzionale o angiografia a risonanza magnetica;

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza e altre controindicazioni alla risonanza magnetica;
  2. Consenso informato non ottenuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ictus ischemico
La coorte comprende pazienti con ictus acuto sottoposti a scansione CTP, ASL multi-ritardo, DWI, CTA o TOF-MRA. Tutti i pazienti saranno esaminati entro 24 ore dall'esordio. Verranno ottenute le immagini dei parametri di flusso sanguigno cerebrale CBF, CBV, MTT e Tmax di CTP. Le immagini dei parametri del flusso sanguigno cerebrale CBF, CBV e ATT in ASL multi-ritardo saranno ottenute dal sistema di valutazione quantitativa. Il volume del tessuto ischemico reversibile sarà calcolato rispettivamente secondo CTP e multi-delay ASL.
Test diagnostico: etichettatura di rotazione arteriosa multi-ritardo
L'etichettatura dello spin arterioso multi-ritardo è un nuovo metodo per valutare il grado di perfusione cerebrale. Può ottenere tre parametri tra cui CBF, CBV e ATT senza radiazioni, che è simile alla tecnologia tradizionale. L'ASL multi-ritardo può fornire maggiori informazioni sui pazienti con ictus acuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il volume della lesione ischemica reversibile del tessuto cerebrale misurato dall'ASL multi-ritardo rispetto al CTP
Lasso di tempo: 24 ore
Il nostro obiettivo principale è determinare se l'accuratezza diagnostica della marcatura di spin arterioso multi-ritardo (ASL) è buona quanto l'accuratezza diagnostica della CTP nei pazienti con ictus ischemico acuto. Per testare se ASL è non inferiore a CTP,
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza della procedura di CTP e ASL multi-ritardo
Lasso di tempo: 24 ore
I ricercatori raccoglieranno il tempo dalla diagnosi al completamento dell'esame di imaging e il tempo dell'esame di imaging. Quindi analizzeranno il tempo e la qualità dell'ASL multi-ritardo rispetto al CTP.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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