Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-delay arteriell spin-etikettering vid akut ischemisk stroke

15 januari 2022 uppdaterad av: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Tillämpning av ett icke-invasivt kvantitativt bedömningssystem för cerebral perfusionsfunktion i den "gröna kanalen" av akut stroke

Denna studie undersöker värdet av det icke-invasiva kvantitativa utvärderingssystemet för perfusionsfunktion för cerebralt blodflöde vid diagnos av stroke. Jämfört med traditionella perfusionstekniker är multi-delay arterial spin labelling (ASL) validerad för att bestämma noggrannheten av perfusionsnivån, ischemisk penumbra och andra index hos patienter med akut ischemisk stroke. Sambandet mellan perfusionsnivåer av mD-ASL-parametrar och kliniskt utfall studeras också.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 200 patienter med akut ischemisk stroke i främre cirkulationen kommer prospektivt att inkluderas.

Alla patienter genomgick CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA eller TOF-MRA skanning. CBF, CBV, MTT och Tmax kommer att erhållas baserat på CTP, och omfattningen av reversibel cerebral ischemiskada kommer att beräknas baserat på DWI- och CTP-data. CBF, CBV och ATT bilder kommer att erhållas baserat på multi-delay ASL, och de beräknade resultaten av reversibel cerebral ischemi skada kommer också att erhållas.

Under tiden kommer bildkvaliteten för CTP och multi-delay ASL att utvärderas. Tiden från patienten till slutförandet av bildundersökningen och bildundersökningstiden kommer att registreras.

Mann-whitney U-test och T-test kan användas för att jämföra skillnaden i bedömningstid mellan olika testmetoder. Chi-kvadrattest kan användas för att jämföra skillnaderna i bildkvalitet mellan olika undersökningsmetoder. Wilcoxon ranksummetest kan användas för att utvärdera skillnaden mellan CTP och Multi-delay ASL när det gäller parametrar och volym av reversibel ischemisk skada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut ischemisk stroke i främre cirkulationen utan kontraindikation för MRT kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ischemisk stroke inom 24h;
  2. Främre cirkulationsocklusion bekräftad med konventionell angiografi eller magnetisk resonansangiografi;

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet och andra kontraindikationer för MRT-skanning;
  2. Informerat samtycke har inte erhållits.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ischemisk stroke
Kohorten inkluderar patienter med akut stroke som genomgick CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA eller TOF-MRA skanning. Alla patienter kommer att undersökas inom 24 timmar efter debut. CBF, CBV, MTT och Tmax cerebrala blodflödesparameterbilder av CTP kommer att erhållas. CBF, CBV och ATT cerebrala blodflödesparameterbilder i multi-delay ASL kommer att erhållas av det kvantitativa utvärderingssystemet. Volymen av reversibel ischemisk vävnad kommer att beräknas enligt CTP respektive multi-delay ASL.
Diagnostiskt test: multi-delay arteriell spin märkning
Multi-delay arteriell spin-märkning är en ny metod för att utvärdera graden av cerebral perfusion. Den kan erhålla tre parametrar inklusive CBF, CBV och ATT utan strålning, vilket liknar den traditionella tekniken. Multi-delay ASL kan ge mer information om patienter med akut stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför volymen av reversibel ischemisk skada i hjärnvävnad mätt med multi-delay ASL kontra CTP
Tidsram: 24 timmar
Vårt primära mål är att avgöra om den diagnostiska noggrannheten för multi-delay arteriell spinnmärkning (ASL) är lika bra som den diagnostiska noggrannheten för CTP hos patienter med akut ischemisk stroke. För att testa om ASL inte är sämre än CTP,
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan proceduren för CTP och multi-delay ASL
Tidsram: 24 timmar
Forskarna kommer att samla in tiden från diagnos till slutförande av bildundersökning och tidpunkt för bildundersökning. Analysera sedan tiden och kvaliteten på multi-delay ASL jämfört med CTP.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Studiestol: qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på multi-delay arteriell spin märkning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera