Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vícezpožděného značení arteriální rotací u akutní ischemické mrtvice

15. ledna 2022 aktualizováno: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Aplikace neinvazivního systému kvantitativního hodnocení funkce mozkové perfuze v „zeleném kanálu“ akutní mrtvice

Tato studie zkoumá hodnotu neinvazivního kvantitativního hodnotícího systému pro perfuzní funkci mozkového průtoku krve v diagnostice cévní mozkové příhody. Ve srovnání s tradičními perfuzními technikami je validováno multi-delay arterial spin labeling (ASL) pro stanovení přesnosti úrovně perfuze, ischemické penumbry a dalších indexů u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Studuje se také vztah mezi hladinami perfuze parametrů mD-ASL a klinickým výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivně bude zařazeno celkem 200 pacientů s akutním ischemickým iktu předního oběhu.

Všichni pacienti podstoupili CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA nebo TOF-MRA skenování. CBF, CBV, MTT a Tmax budou získány na základě CTP a rozsah poškození reverzibilní mozkové ischemie bude vypočten na základě dat DWI a CTP. CBF, CBV a ATT snímky budou získány na základě multi-delay ASL a také budou získány vypočtené výsledky poškození reverzibilní mozkové ischemie.

Mezitím bude vyhodnocena kvalita obrazu CTP a multi-delay ASL. Zaznamená se doba od pacienta do dokončení zobrazovacího vyšetření a doba zobrazovacího vyšetření.

Mann-Whitney U test a T test lze použít k porovnání rozdílu doby hodnocení mezi různými testovacími metodami. Chí-kvadrát test lze použít k porovnání rozdílů v kvalitě obrazu mezi různými vyšetřovacími metodami. Wilcoxonův rank sum test lze použít k vyhodnocení rozdílu mezi CTP a Multi-delay ASL z hlediska parametrů a objemu reverzibilního ischemického poškození.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti s akutním ischemickým iktu předního oběhu bez kontraindikace MRI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická mrtvice do 24 hodin；
  2. Okluze předního oběhu potvrzená konvenční angiografií nebo magnetickou rezonancí；

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství a další kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí；
  2. Informovaný souhlas nebyl získán.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cévní mozková příhoda
Soubor zahrnuje pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili CTP, multi-delay ASL, DWI, CTA nebo TOF-MRA skenování. Všichni pacienti budou vyšetřeni do 24 hodin od začátku. Budou získány CBF, CBV, MTT a Tmax snímky parametrů mozkového průtoku krve CTP. Snímky parametrů CBF, CBV a ATT mozkového průtoku krve v multi-delay ASL budou získány systémem kvantitativního hodnocení. Objem reverzibilní ischemické tkáně bude vypočítán podle CTP a multi-delay ASL.
Diagnostický test: multi-delay arteriální spinové značení
Multi-delay arterial spin labelling je nová metoda pro hodnocení stupně mozkové perfuze. Může získat tři parametry včetně CBF, CBV a ATT bez záření, což je podobné tradiční technologii. Multi-delay ASL může poskytnout více informací o pacientech s akutní mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte objem reverzibilního ischemického poškození mozkové tkáně měřený pomocí multi-delay ASL versus CTP
Časové okno: 24 hodin
Naším primárním cílem je zjistit, zda je diagnostická přesnost multi-delay Arterial Spin Labeling (ASL) stejně dobrá jako diagnostická přesnost CTP u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Chcete-li otestovat, zda ASL není horší než CTP,
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v postupu CTP a multi-delay ASL
Časové okno: 24 hodin
Výzkumníci budou shromažďovat čas od diagnózy po dokončení zobrazovacího vyšetření a dobu zobrazovacího vyšetření. Poté analyzují čas a kvalitu vícezpožděného ASL ve srovnání s CTP.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit