Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie etykietowania spinów tętniczych z wieloma opóźnieniami w ostrym udarze niedokrwiennym

15 stycznia 2022 zaktualizowane przez: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Zastosowanie nieinwazyjnego systemu oceny ilościowej funkcji perfuzji mózgowej w „zielonym kanale” ostrego udaru mózgu

Niniejsze badanie bada wartość nieinwazyjnego systemu oceny ilościowej funkcji perfuzji mózgowego przepływu krwi w diagnostyce udaru mózgu. W porównaniu z tradycyjnymi technikami perfuzji, znakowanie wirowania tętniczego z wieloma opóźnieniami (ASL) zostało zatwierdzone w celu określenia dokładności poziomu perfuzji, półcienia niedokrwiennego i innych wskaźników u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Badany jest również związek między poziomami perfuzji parametrów mD-ASL a wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywnie włączonych zostanie łącznie 200 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym krążenia przedniego.

U wszystkich pacjentów wykonano badanie CTP, ASL z wieloma opóźnieniami, DWI, CTA lub TOF-MRA. CBF, CBV, MTT i Tmax zostaną uzyskane na podstawie CTP, a zakres odwracalnego uszkodzenia niedokrwiennego mózgu zostanie obliczony na podstawie danych DWI i CTP. Obrazy CBF, CBV i ATT zostaną uzyskane na podstawie wieloopóźnionego ASL, a także uzyskane zostaną obliczone wyniki odwracalnego uszkodzenia niedokrwiennego mózgu.

W międzyczasie oceniona zostanie jakość obrazu CTP i ASL z wieloma opóźnieniami. Rejestrowany będzie czas od pacjenta do zakończenia badania obrazowego oraz czas badania obrazowego.

Test U Manna-Whitneya i test T można wykorzystać do porównania różnicy czasu oceny między różnymi metodami testowymi. Test chi-kwadrat można wykorzystać do porównania różnic w jakości obrazu między różnymi metodami badania. Test sumy rang Wilcoxona można wykorzystać do oceny różnicy między CTP a ASL z wieloma opóźnieniami pod względem parametrów i objętości odwracalnego uszkodzenia niedokrwiennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym krążenia przedniego bez przeciwwskazań do MRI zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar niedokrwienny w ciągu 24h;
  2. Niedrożność krążenia przedniego potwierdzona konwencjonalną angiografią lub angiografią rezonansu magnetycznego;

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża i inne przeciwwskazania do badania MRI;
  2. Nie uzyskano świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
udar niedokrwienny
Kohorta obejmuje pacjentów z ostrym udarem, którzy przeszli badanie CTP, ASL z wieloma opóźnieniami, DWI, CTA lub TOF-MRA. Wszyscy pacjenci zostaną zbadani w ciągu 24 godzin od początku. Uzyskane zostaną obrazy parametrów CBF, CBV, MTT i Tmax przepływu krwi w mózgu CTP. Obrazy parametrów mózgowego przepływu krwi CBF, CBV i ATT w ASL z wieloma opóźnieniami zostaną uzyskane za pomocą systemu oceny ilościowej. Objętość odwracalnej tkanki niedokrwiennej zostanie obliczona zgodnie odpowiednio z CTP i ASL z wieloma opóźnieniami.
Test diagnostyczny: etykietowanie wirowania tętniczego z wieloma opóźnieniami
Wieloopóźnione znakowanie spinów tętniczych jest nową metodą oceny stopnia perfuzji mózgowej. Może uzyskać trzy parametry, w tym CBF, CBV i ATT bez promieniowania, co jest podobne do tradycyjnej technologii. Multi-delay ASL może dostarczyć więcej informacji o pacjentach z ostrym udarem mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj objętość odwracalnego uszkodzenia niedokrwiennego tkanki mózgowej mierzoną za pomocą ASL z wieloma opóźnieniami w porównaniu z CTP
Ramy czasowe: 24 godziny
Naszym głównym celem jest ustalenie, czy dokładność diagnostyczna wieloopóźnionego znakowania spinów tętniczych (ASL) jest tak dobra, jak dokładność diagnostyczna CTP u pacjenta z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Aby sprawdzić, czy ASL nie jest gorszy od CTP,
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w procedurze CTP i ASL z wieloma opóźnieniami
Ramy czasowe: 24 godziny
Naukowcy zmierzą czas od postawienia diagnozy do zakończenia badania obrazowego oraz czas wykonania badania obrazowego. Następnie przeanalizują czas i jakość wieloopóźnionego ASL w porównaniu z CTP.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj