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Anwendung der arteriellen Spinmarkierung mit mehreren Verzögerungen bei akutem ischämischem Schlaganfall

15. Januar 2022 aktualisiert von: qingfengma, Xuanwu Hospital, Beijing

Anwendung eines nichtinvasiven quantitativen Bewertungssystems für die zerebrale Perfusionsfunktion im „Grünen Kanal“ des akuten Schlaganfalls

Diese Studie untersucht den Wert des nicht-invasiven quantitativen Bewertungssystems für die Perfusionsfunktion des zerebralen Blutflusses bei der Diagnose von Schlaganfällen. Im Vergleich zu herkömmlichen Perfusionstechniken wird das Multi-Delay Arterial Spin Labeling (ASL) validiert, um die Genauigkeit des Perfusionsniveaus, des ischämischen Halbschattens und anderer Indizes bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall zu bestimmen. Der Zusammenhang zwischen den Perfusionsniveaus der mD-ASL-Parameter und dem klinischen Ergebnis wird ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden prospektiv 200 Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf aufgenommen.

Alle Patienten wurden einem CTP-, Multi-Delay-ASL-, DWI-, CTA- oder TOF-MRA-Scan unterzogen. CBF, CBV, MTT und Tmax werden basierend auf CTP ermittelt und der Bereich der reversiblen Schädigung durch zerebrale Ischämie wird basierend auf DWI- und CTP-Daten berechnet. CBF-, CBV- und ATT-Bilder werden auf der Grundlage der Multi-Delay-ASL erstellt und die berechneten Ergebnisse einer reversiblen zerebralen Ischämieverletzung werden ebenfalls ermittelt.

In der Zwischenzeit wird die Bildqualität von CTP und Multi-Delay-ASL bewertet. Die Zeit vom Patienten bis zum Abschluss der bildgebenden Untersuchung und die Zeit der bildgebenden Untersuchung werden aufgezeichnet.

Der Mann-Whitney-U-Test und der T-Test können verwendet werden, um den Unterschied in der Beurteilungszeit zwischen verschiedenen Testmethoden zu vergleichen. Mit dem Chi-Quadrat-Test können die Unterschiede in der Bildqualität verschiedener Untersuchungsmethoden verglichen werden. Der Wilcoxon-Rangsummentest kann verwendet werden, um den Unterschied zwischen CTP und Multi-Delay-ASL hinsichtlich der Parameter und des Volumens der reversiblen ischämischen Verletzung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf ohne Kontraindikation für die MRT werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer Schlaganfall innerhalb von 24 Stunden;
  2. Verschluss des vorderen Kreislaufs bestätigt durch konventionelle Angiographie oder Magnetresonanzangiographie;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft und andere Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung;
  2. Einverständniserklärung wurde nicht eingeholt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ischämischer Schlaganfall
Die Kohorte umfasst Patienten mit akutem Schlaganfall, die sich einer CTP-, Multi-Delay-ASL-, DWI-, CTA- oder TOF-MRA-Untersuchung unterzogen. Alle Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach Beginn untersucht. Es werden CBF-, CBV-, MTT- und Tmax-Bilder der zerebralen Blutflussparameter von CTP erhalten. Bilder der zerebralen Blutflussparameter von CBF, CBV und ATT in ASL mit mehreren Verzögerungen werden durch das quantitative Bewertungssystem erhalten. Das Volumen des reversiblen ischämischen Gewebes wird gemäß CTP bzw. Multi-Delay-ASL berechnet.
Diagnosetest: Arterienspinmarkierung mit mehreren Verzögerungen
Die arterielle Spinmarkierung mit mehreren Verzögerungen ist eine neue Methode zur Beurteilung des Grads der zerebralen Durchblutung. Es kann drei Parameter einschließlich CBF, CBV und ATT ohne Strahlung ermitteln, was der herkömmlichen Technologie ähnelt. Multi-Delay-ASL kann mehr Informationen über Patienten mit akutem Schlaganfall liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das Volumen der reversiblen ischämischen Schädigung des Hirngewebes, gemessen durch Multi-Delay-ASL mit CTP
Zeitfenster: 24 Stunden
Unser Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die diagnostische Genauigkeit des Multi-Delay Arterial Spin Labeling (ASL) so gut ist wie die diagnostische Genauigkeit von CTP bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall. Um zu testen, ob ASL dem CTP nicht unterlegen ist,
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied zwischen dem Verfahren von CTP und Multi-Delay-ASL
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Forscher erfassen die Zeit von der Diagnose bis zum Abschluss der bildgebenden Untersuchung und die Zeit der bildgebenden Untersuchung. Anschließend analysieren sie die Zeit und Qualität der Multi-Delay-ASL im Vergleich zur CTP.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Ermittler

  • Studienstuhl: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • qingfeng ma ASL XuanwuH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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