만성 비특이적 요통 환자에서 요추 가동술과 비교한 건침법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 15일 업데이트: Iran University of Medical Sciences
만성 비특이성 요통 환자의 증상에 대한 건식침 대 요추 가동술의 효과 비교
요통은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다.
이 연구의 목적은 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 통증, 기능 장애, 요방형근 및 요추 다열근 기능, 요추 운동 범위 및 통증 압력 역치에 대한 가동화와 함께 건식 바늘의 효과를 비교하는 것입니다.
통증 및 기능적 장애가 1차 결과이고 요방형근 및 요추 다열근 기능, 요추 운동 범위 및 통증 압력 역치는 2차 결과로 간주됩니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 실험 그룹(드라이 니들링, 모의 동원 및 일상적인 물리 요법) 및 대조군(가동, 모의 드라이 니들링 및 일상적인 물리 요법).
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 할당 비율이 1:1인 무작위, 병렬 그룹, 두 팔, 이중 맹검, 이중 더미, 우월성, 통제된 시험이 될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 만성 비특이적 요통 환자의 통증 강도, 기능 장애, 요추 다열근 및 요방형근 기능, 요추 운동 범위 및 통증 압력 역치에 대한 건식 침술 및 요추 가동술의 효과를 비교하는 것입니다. 통증.
비확률 목적 샘플링 방법으로 만성 비특이성 요통 환자를 선택한 후, 환자를 건식 바늘(요추 다열근 및 요방형근)과 가짜 가동술(첫 번째 그룹) 및 요추 가동술의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 플러스 모의 건조 니들링 그룹(두 번째 그룹).
또한 두 치료 그룹의 참가자는 일상적인 물리 치료(저출력 레이저 및 코어 안정성 운동 포함)를 받게 됩니다.
두 그룹 모두 4주 동안 8회 치료를 받게 됩니다.
일차 결과에는 통증 및 기능 장애가 포함되며 이차 결과에는 요방형근 및 요추 다열근 기능, 요추 운동 범위 및 통증 압력 역치가 포함됩니다.
이 연구는 참가자, 결과를 평가하는 사람 및 데이터를 분석하는 사람이 두 치료 그룹에 환자를 할당하는 것을 맹검하는 이중 맹검 연구입니다.
모든 참가자는 대학과 주변 지역 사회의 포스터와 입소문을 통해 식별되고 모집됩니다.
적격 참가자는 연구의 목적과 이 연구와 관련된 검사에 대해 설명하고 모든 적격 환자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명합니다.
이 연구는 이란 의학 대학의 재활 과학 학교에서 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hamide Mirzaie, MSc student
- 전화번호: 00989335785767
- 이메일: hamide.mirzaie@yahoo.com
연구 장소
-
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- IRANums
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연락하다:
- Hamide Mirzaie, M.Sc candidate
- 전화번호: 00989134146786
- 이메일: hamide.mirzaie@yahoo.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 참가자.
- 숫자 통증 등급 척도(0은 통증이 없음을 의미하고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)에 기반한 중등도 통증 강도(30~60 사이)입니다.
- 요방형근 및 요추 다열근에 통증유발점이 있는 참가자.
- 참가자의 증상은 요추 척추의 적어도 한 수준에서 수동적인 부속 추간 운동으로 유발됩니다.
- 환자는 페르시아어를 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 전신 질환, 신경 장애, 염증 상태, 감염 상태, 구조 및 퇴행성 변화, 대사성 뼈 질환 및 출혈 장애와 같은 치료 과정에 영향을 미치는 합병증.
- 요추 수술의 역사.
- 특정 요통(신경성 요통, 척추 협착증, 마미 증후군, 척추전방전위증, 준임상 소견에 근거한 암, 감염 및 골절)
- 쉽게 거짓말을 할 수 없습니다.
- 임신.
- 바늘 공포증.
- 스테로이드 사용의 오랜 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 만성 비특이적 요통이 있는 28명의 참가자로 구성됩니다.
이 그룹의 치료에는 건식 자침과 요추 및 일상적인 물리 치료를 위한 모의 동원이 포함됩니다.
국소 연축 반응을 얻기 위해 바늘을 삽입하고 이 프로세스는 각 세션에서 더 이상 국소 연축 반응이 발생하지 않을 때까지 계속됩니다.
그런 다음 바늘을 20분 동안 제자리에 둡니다.
요추에 대한 모의 동원은 실제 동원과 동일한 방식으로 수행되지만 동원이 피부 표면에만 적용되고 Maitland의 동원의 1도 미만이라는 차이점이 있습니다.
일상적인 물리 치료에는 낮은 수준의 레이저 치료와 운동 제어 훈련이 포함됩니다.
치료는 주 2회, 4주간 8회 진행됩니다.
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건식 니들링 기법을 수행하는 방법은 Dommerholt와 Fernandez-de-las-Penas가 제시한 방법을 기반으로 합니다.
각 환자의 바늘 길이(Tony, china)는 환자의 크기에 따라 선택됩니다. 1) Multifidus: 환자는 요추 전만증을 수용하기 위해 배 아래에 베개가 있는 엎드린 자세로 배치됩니다.
바늘은 모든 요추 척추동물의 극돌기 측면 1.5~2cm, 추판에 수직으로 요추 다열근에 삽입됩니다(피부를 관통한 후 바늘은 내측으로 향함).
2) 허리네모근: 환자는 치료할 면이 위를 향하도록 옆으로 눕습니다.
요방형근(요방형근)의 측면 경계를 확인한 후 바늘을 횡돌기 방향으로 똑바로 아래로 향하게 한 다음 전체 근육을 탐색하기 위해 약간의 전방, 후방 및 꼬리 니들링이 이어집니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 만성 비특이적 요통이 있는 28명의 참가자로 구성됩니다.
이 그룹의 치료에는 요추에 대한 Maitland 기술에 기반한 전후방 가동화와 모의 건식 침술 및 일상적인 물리 요법이 포함됩니다.
환자 평가 결과에 따라 심각도, 리듬, 시간, 동원 정도 및 힘의 위치(척추 또는 추골)가 결정됩니다.
모의 건식 자침의 경우 바늘을 피하로 삽입하고 국부 연축 반응은 없을 것입니다.
그런 다음 바늘을 20분 동안 제자리에 둡니다.
일상적인 물리 치료에는 낮은 수준의 레이저 치료와 운동 제어 훈련이 포함됩니다.
치료는 주 2회, 4주간 8회 진행됩니다.
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메잇랜드의 요추 가동술을 시행하기 위해 전후방 가동술을 시행하게 되며 발뒤꿈치(pisiform grip)나 엄지손가락(thumb grip)을 척추뼈 쪽으로 밀어서 시행하게 되며 즉각적인 통증감소와 운동기능 회복이 가능하다.
먼저 Maitland 평가 방법을 사용하여 도수 요법의 완전한 신체 정형외과적 평가를 수행합니다.
그런 다음 환자 평가 결과에 따라 심각도, 리듬, 지속 시간 및 동원 정도와 힘의 위치(척추 또는 추궁)를 결정합니다.
동원을 적용하기 위해 환자는 엎드린 자세로 잠을 자고 물리치료사는 손발뒤꿈치나 엄지손가락을 사용하여 요추의 첫 번째에서 다섯 번째 척추에 힘을 가합니다.
평가에 근거하여 문제가 없는 분절에서는 분절의 극돌기에 대해 전후 Maitland 가동성 1등급을 적용한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전 및 개입 후 7일 동안 통증 강도 측정
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수치 통증 평가 척도에서 통증 점수의 기준선으로부터의 평균 변화(0은 통증이 없음을 의미하고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미함). 9 |
개입 전 및 개입 후 7일 동안 통증 강도 측정
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기능 장애
기간: 개입 전 및 개입 후 7일
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Oswestry Disability Index를 기반으로 한 기능 장애 점수의 기준선에서 평균 변화.
0~20%는 경미한 장애, 21~40%는 중등도 장애, 41~60%는 중증 장애, 61~80%는 절름발이, 81~100%는 병상에 누워 있거나 자신의 증상을 과장합니다.
이 설문지의 페르시아어 버전의 타당성과 신뢰성은 이전 연구에서 나타났습니다.
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개입 전 및 개입 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 다열근 및 요방형근 기능적 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 7일
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요추 다열근 및 요방형근의 기저선으로부터의 평균 변화 초음파를 이용하여 이들 근육의 휴식과 수축 상태 사이의 두께 변화 측정에 따른 기능적 변화.
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개입 전 및 개입 후 7일
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동작 범위
기간: 개입 전 및 개입 후 7일
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테이프로 측정한 동작 범위의 기준선에서 평균 변화
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개입 전 및 개입 후 7일
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통증 압력 역치
기간: 개입 전 및 개입 후 7일
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Algometer로 측정한 통증 압력 역치의 기준선에서 평균 변화
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개입 전 및 개입 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamide Mirzaie, MSc student, Iran University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Iran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IR. IUMS.REC.1400.651
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터 세트는 해당 작성자에게 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
이 데이터는 학술 기관에서 근무하는 물리 치료사와 근골격계 질환 분야에서 근무하는 임상의가 사용할 수 있습니다.
이 연구의 원시 데이터와 결과는 향후 관련 체계적 검토에 사용될 수 있습니다.
따라서 이 연구의 원시 데이터와 결과는 요통 분야에서 일하는 연구자에게 제공될 것입니다.
지원자는 이메일로 hamide mirzaie에게 연락할 수 있습니다.
이메일 주소: hamide.mirzaie@yahoo.com.
지원자는 자신의 프로젝트와 이 연구의 데이터/문서가 자신의 프로젝트에서 어떻게 사용될 것인지에 대해 자세히 설명해야 합니다.
그런 다음 데이터/문서 파일은 요청 시 지원자에게 이메일로 전송됩니다.
이 과정은 영업일 기준 10-12일이 소요될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .