Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Dry Needling in vergelijking met mobilisatie van de lumbale wervelkolom bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

15 februari 2023 bijgewerkt door: Iran University of Medical Sciences

Vergelijking van het effect van dry-needling versus lumbale wervelkolommobilisatie op symptomen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn

Lage rugpijn is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van dry needling met mobilisatie op pijn, functionele beperkingen, quadratus lumborum en lumbale multifidusfunctie, lumbale bewegingsuitslag en pijndrukdrempel met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet. pijn en functionele beperkingen zijn primaire uitkomsten en quadratus lumborum en lumbale multifidusfunctie, lumbale bewegingsuitslag en pijndrukdrempel worden beschouwd als secundaire uitkomsten. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep (dry-needling, schijnmobilisatie en routinematige fysiotherapie) en de controlegroep (mobilisatie, schijn-dry-needling en routinematige fysiotherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal een gerandomiseerde, parallelle groep, twee-armige, dubbelblinde, dubbel-dummy, superioriteit, gecontroleerde studie zijn met een toewijzingsverhouding van 1:1. Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van dry needling en lumbale spinale mobilisatie op pijnintensiteit, functionele beperkingen, lumbale multifidus en quadratus lumborum spierfunctie, lumbale bewegingsuitslag en pijndrukdrempel bij patiënten met chronische aspecifieke lage rug. pijn. Na het selecteren van personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn door middel van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproefmethode, zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan twee groepen van dry-needling (voor lumbale Multifidus- en Quadratus lumborum-spieren) plus sham-mobilisatie (eerste groep) en lumbale wervelkolommobilisatie plus sham dry needling-groep (tweede groep). Bovendien zullen deelnemers aan beide behandelingsgroepen routinematig fysiotherapie krijgen (inclusief low-power laser en kernstabiliteitsoefeningen). Beide groepen worden behandeld gedurende 8 sessies gedurende 4 weken. Primaire uitkomsten zijn pijn en functionele beperkingen, en secundaire uitkomsten zijn quadratus lumborum en lumbale multifidusfunctie, lumbale bewegingsuitslag en pijndrukdrempel. Dit onderzoek is een dubbelblind onderzoek waarbij de deelnemers, de persoon die de uitkomst evalueert en de persoon die de gegevens analyseert, blind zijn voor de toewijzing van patiënten aan de twee behandelingsgroepen. Alle deelnemers worden geïdentificeerd en geworven door middel van posters en mond-tot-mondreclame van de universiteit en de omliggende lokale gemeenschappen. In aanmerking komende deelnemers zullen worden uitgelegd over het doel van de studie en het onderzoek dat betrokken is bij deze studie, en alle in aanmerking komende patiënten zullen een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze aan de studie beginnen. De studie zal worden uitgevoerd in de Rehabilitation Sciences-school van de Iran University of Medical Sciences.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 18 en 45 jaar.
  • Matige pijnintensiteit (tussen 30 en 60) op basis van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 betekent geen pijn en 100 is de meest denkbare pijn).
  • Deelnemers met triggerpoints in de quadratus lumborum en lumbale multifidus spieren.
  • De symptomen van de deelnemer worden uitgelokt door passieve bijkomende tussenwervelbewegingen op ten minste één niveau van de lumbale wervels van de wervelkolom.
  • Patiënten kunnen Perzisch lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria:

  • Complicaties die het behandelingsproces beïnvloeden, zoals systemische ziekten, neurologische aandoeningen, ontstekingsaandoeningen, infectieuze aandoeningen, structurele en degeneratieve veranderingen, metabole botziekten en bloedingsstoornissen.
  • Geschiedenis van lumbale chirurgie.
  • Specifieke lage-rugpijn (neurogene lage-rugpijn, spinale stenose, cauda-equinasyndroom, spondylolisthesis en aanwezigheid van tekenen of symptomen van niet-musculoskeletale pathologie, b.v. kanker, infectie en breuk op basis van paraklinische bevindingen)
  • Onvermogen om liggend te worden.
  • Zwangerschap.
  • Naald fobie.
  • Lange geschiedenis van gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
De interventiegroep zal bestaan ​​uit 28 deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn. De behandelingen van deze groep omvatten dry-needling plus schijnmobilisatie voor de lumbale wervelkolom en routinematige fysiotherapie. De naalden worden ingebracht om lokale spiertrekkingen te verkrijgen, en dit proces gaat door totdat er in elke sessie geen lokale spiertrekking meer optreedt. Daarna blijven de naalden 20 minuten zitten. Schijnmobilisatie voor de lumbale wervelkolom wordt op dezelfde manier uitgevoerd als de echte mobilisatie, met het verschil dat de mobilisatie alleen op het huidoppervlak wordt toegepast en minder dan de eerste graad van Maitland's mobilisatie. Routinematige fysiotherapie omvat lasertherapie op laag niveau en motorische controletraining. De behandeling duurt 4 weken, 8 sessies, tweemaal per week.
Ander: Dry-needling
De methode voor het uitvoeren van de dry-needlingtechniek zal gebaseerd zijn op de methode van Dommerholt en Fernandez-de-las-Penas. De lengte van de naald (Tony, china) voor elke patiënt wordt gekozen op basis van de grootte van de patiënt: 1) Multifidus: de patiënt wordt in buikligging geplaatst met een kussen onder de buik om lumbale lordose op te vangen. De naalden worden ingebracht in de lumbale multifidusspieren, 1,5 tot 2 cm lateraal van de processus spinosus van alle lumbale gewervelde dieren, loodrecht op de lamina (na het doorprikken van de huid worden de naalden inferomediaal gericht). 2) Quadratus lumborum: De patiënt wordt in zijligging geplaatst met de te behandelen zijde naar boven. Na het identificeren van de laterale rand van de quadratus lumborum-spier, wordt de naald recht naar beneden gericht in de richting van het transversale proces, gevolgd door lichte anterieure, posterieure en caudale naalden om de hele spier te verkennen.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit 28 deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn. De behandelingen van deze groep omvatten anterieur-posterieure mobilisatie op basis van de Maitland-techniek voor de lumbale wervelkolom plus sham dry needling en routinematige fysiotherapie. Op basis van de bevindingen van de patiëntevaluatie worden de ernst, het ritme, de tijd, de mate van mobilisatie en de plaats van kracht (wervelkolom of lamina) bepaald. Voor sham dry needling De naalden worden subcutaan ingebracht en er zal geen lokale spiertrekkingen optreden. Daarna blijven de naalden 20 minuten zitten. Routinematige fysiotherapie omvat lasertherapie op laag niveau en motorische controletraining. De behandeling duurt 4 weken, 8 sessies, tweemaal per week.
Ander: Mobilisatie
Om de mobilisatie van Maitland voor de lumbale wervelkolom uit te voeren, zal de anterieur-posterieure mobilisatietechniek worden gebruikt en deze wordt uitgevoerd door de hiel (pisiforme greep) of duimen (duimgreep) naar de wervels te duwen en kan onmiddellijk pijn verminderen en de motorische functie herstellen. Eerst zal de volledige fysieke orthopedische evaluatie van manuele therapieën worden uitgevoerd met behulp van de Maitland-evaluatiemethode. Vervolgens worden op basis van de bevindingen van de patiëntevaluatie de ernst, het ritme, de duur en de mate van mobilisatie en de plaats van kracht (wervelkolom of lamina) bepaald. Om mobilisatie toe te passen, zal de persoon in buikligging slapen en zal de fysiotherapeut de hiel van de hand of de duimen gebruiken om kracht uit te oefenen op de eerste tot en met de vijfde wervel van de lumbale wervelkolom. In segmenten die op basis van evaluatie geen probleem hebben, wordt de eerste graad van de anterieur-posterieure Maitland-mobilisatie toegepast op het processus spinosus van het segment.
Andere namen:
  • Manipulatie zonder stuwkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteitsmeting voor interventie en 7 dagen na interventie

Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnscores op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 betekent geen pijn en 100 betekent de meest denkbare pijn).

9
Pijnintensiteitsmeting voor interventie en 7 dagen na interventie
Functionele handicap
Tijdsspanne: Voor interventie en 7 dagen na interventie
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in functionele invaliditeitsscores op basis van de Oswestry Disability Index. 0% tot 20% geeft een minimale handicap aan, 21% tot 40% geeft een matige handicap aan, 41%-60% geeft een ernstige handicap aan, 61%-80% betekent kreupel en 81%-100% geeft aan dat de patiënt bedlegerig is of zijn/haar symptomen overdrijven. De validiteit en de betrouwbaarheid van de Perzische versie van deze vragenlijst is in eerdere studies aangetoond.
Voor interventie en 7 dagen na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbale multifidus en quadratus lumborum spieren functionele verandering
Tijdsspanne: Voor interventie en 7 dagen na interventie
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in lumbale multifidus- en quadratus lumborum-spieren Functionele veranderingen gebaseerd op de meting van dikteveranderingen tussen rust- en contractiestatus van deze spieren door middel van ultrageluid.
Voor interventie en 7 dagen na interventie
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Voor interventie en 7 dagen na interventie
Gemiddelde verandering van basislijn in bewegingsbereik op basis van de meting met tape
Voor interventie en 7 dagen na interventie
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Voor interventie en 7 dagen na interventie
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in pijndrukdrempel gebaseerd op meting met algometer
Voor interventie en 7 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamide Mirzaie, MSc student, Iran University of Medical Sciences
  • Studie directeur: Mohammadreza Pourahmadi, PhD, Iran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR. IUMS.REC.1400.651

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets van deze studie zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn voor fysiotherapeuten die werkzaam zijn in academische instellingen en ook voor clinici die werkzaam zijn op het gebied van musculoskeletale aandoeningen. De ruwe gegevens en resultaten van deze studie kunnen worden gebruikt in toekomstige relevante systematische reviews. De ruwe gegevens en resultaten van deze studie zullen dus beschikbaar zijn voor onderzoekers die werkzaam zijn op het gebied van lage-rugpijn. Aanvragers kunnen via e-mail contact opnemen met Hamide Mirzaie. E-mailadres: hamide.mirzaie@yahoo.com. Aanvragers moeten hun project en hoe de gegevens/documenten van deze studie in hun project zullen worden gebruikt, in detail uitleggen. Vervolgens worden de gegevens-/documentenbestanden op verzoek per e-mail naar de aanvragers verzonden. Dit proces kan 10-12 werkdagen duren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Dry-needling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren