Direct-Physio 시험
급성 요통에 대한 물리 치료에 대한 직접적인 접근: 실용적인 파일럿 시험
이전 연구에서는 요통(LBP) 환자의 물리 치료에 대한 직접적인 접근 및 관련 초기 물리 치료가 임상 결과를 개선하고 건강 관련 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 결과에도 불구하고 물리치료에 대한 직접적인 접근의 효과와 비용에 미치는 영향은 벨기에에서 조사된 적이 없습니다. 따라서 이 연구의 목표는 급성 요통 환자에 대한 일반의(GP)에 의한 일반적인 치료와 비교하여 물리 치료에 직접 접근하는 것의 (비용)효과를 비교하는 것입니다.
이 연구에서 600명의 급성 요통 환자(>24시간 및 <6주 지속)를 두 그룹으로 나눕니다(네덜란드어 사용: n=2x150; 프랑스어 사용 n=2x150). 한 그룹은 GP의 처방 없이 물리치료사에게 직접 접근하여 치료를 받습니다. 다른 그룹은 GP를 통해 전통적인 치료 경로를 따를 것입니다. 통증, 장애 및 비용 효율성에 미치는 영향은 치료 전과 치료 종료 시, 3개월 후, 1년 후, 2년 후에 얻은 설문지를 사용하여 분석됩니다. 주요 결과에는 통증과 장애가 포함됩니다. 이차 결과에는 임상 결과, LBP와 관련된 신념, 삶의 질, 환자 만족도뿐만 아니라 직접적인 의료 비용, 의료 자원 사용, 결근 및 생산성 손실이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 물리 치료에 대한 직접적인 접근이 급성 요통에 (비용) 효과적인지 여부에 대한 질문에 답할 것입니다. 장기적으로 이러한 결과는 벨기에에서 급성 요통 환자를 위한 치료 경로를 최적화하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- REVAL Faculty of Rehabilitation Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의된 비특이적 급성 LBP 환자(Nicol et al. 2020 기준):
- 12번 갈비뼈와 엉덩이 사이의 통증
- 지배적이지 않은 다리 통증과 관련이 있는지 여부
- 요통이 처음 발생한 경우 처음으로, 또는 재발성 또는 지속성 요통의 경우 현재 에피소드에서 처음으로 요통 치료를 찾고 있습니다.
- > 24시간 및 < 6주 지속
- 지난 24시간 동안 평균 통증 강도가 11점 수치 통증 평가 척도에서 3 이상
- Oswestry Disability Index 점수(버전 2.1a)가 20% 이상이어야 합니다(Denteneer et al. 2018).
- 18세에서 65세 사이의 환자
제외 기준:
- 최근 요추 수술(< 1년)
- 임신
- 현재 통증 에피소드에 대한 (임의의) 치료 이력
- 특정 LBP를 암시하는 위험 신호(예: LBP 및 신경근 통증을 관리하기 위한 증거 기반 지침을 발표한(Van Wambeke et al. 2017) Belgian Health Care Knowledge Center(KCE, BEL)에 기반한 감염 또는 신생물, 말총(cauda equina) 연구.
- 전신 근골격계 통증(섬유근육통 기준 기준)(Galvez-Sánchez 및 Reyes del Paso 2020).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접 물리 치료 경로
급성 요통이 있는 사람은 일반의의 처방 없이 환자를 치료할 물리치료사에게 직접 갈 것입니다.
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개입에는 일반의의 처방 없이 현재의 생물심리사회적 국가(KCE - 벨기에) 및 국제(NICE) 지침에 따른 요통에 대한 물리치료가 포함됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 치료 경로
요통이 있는 사람은 일반의가 일반 진료를 받게 됩니다(물리치료를 받거나 받거나 받지 않음).
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개입에는 현재의 생물심리사회적 국가(KCE - 벨기에) 및 국제(NICE) 지침에 따른 요통에 대한 일반의의 치료 표준이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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숫자 등급 척도
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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통증 위치 및 정도의 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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Margolis의 통증 다이어그램
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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장애의 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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Oswestry 장애 지수
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공된 치료의 비용 효율성(급성 요통에 대한 일반적인 치료와 직접적인 물리 치료 접근)
기간: 등록 후 최대 2년
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의료 및 사회적 비용 측면에서 요통 및 치료 비용
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등록 후 최대 2년
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허리와 관련된 신념과 인식의 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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허리 통증 태도 설문지(Back-PAQ)
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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환자 만족도의 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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삶의 질 변화
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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EQ-5D
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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후속 조치 중 발적의 양/대처
기간: 개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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개입 직전, 처음 6주 동안, 중재 직후 및 등록 후 3개월, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lotte Janssens, PhD, UHasselt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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