이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척수 자기 자극이 성인의 기능적 변비 관리에 미치는 영향

2024년 5월 6일 업데이트: Nehad Mohamed Elshatby Mahmoud, University of Alexandria
기능성 변비의 보존적 관리는 바이오피드백 및 척추 자기 자극 세션을 포함하는 바람직한 방법입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

변비는 환자마다 증상과 중증도가 다르며 증상이 나타나는 방식과 중증도에 따라 다양한 정도로 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 일반 인구의 변비 유병률은 인구의 약 20%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.

척추 자기 자극(SMS)은 체외 자기 자극을 사용하여 체외 자기 자극을 척수 신경과 심부 근육에 직접 전달하여 수술 없이 배변 배출을 돕는 비침습적이고 통증이 없는 신경생리학적 치료입니다. 이 비침습적 접근법은 배뇨, 만료 및 장 기능을 돕기 위해 만들어졌습니다.

이 작업의 목적은 기능성 변비 관리에서 SMS 및 바이오피드백 대 바이오피드백의 효능을 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 25700
        • Nehad ElShatby

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로마 IV 기준에 따라 기능성 변비가 있는 것으로 진단된 성인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 과민성대장증후군 환자.
  • 항문 치질 또는 출혈.
  • 파킨슨병, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상과 같은 장 문제를 복잡하게 만들 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 치료
환자는 비실제 자기 자극과 함께 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 이완의 12개 세션을 받게 됩니다.
다른: 척추 자기 자극
  • 바이오피드백 골반저 근육 훈련 세션은 총 12개의 세션 동안 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 월경 중인 여성은 월경이 끝날 때까지 BF 세션에서 일시적으로 제외됩니다. 이 세션은 경직장 압력 바이오피드백 이완 기술에 대해 30분간 지속됩니다. 청각 및 시각적 피드백은 긍정적인 언어 강화와 함께 제공됩니다.
  • Sham SMS는 자기 자극기에서 플라시보 프로그램을 사용하는 Sham 그룹에서 사용됩니다.
  • Neuro-MS/D 기계를 이용한 척추 자기 자극. 그것은 척추 자기 자극 그룹에서 사용될 것이고 원형 코일은 S2,3 및 4 천골 뿌리를 자극하는 데 사용될 것입니다. 강도는 최대 출력(2.2 테슬라)의 50-70%로 조정되고, 자극 주파수는 20Hz로 고정되며, 버스트 길이 = 5초, 버스트 간 간격 = 25초입니다.
실험적: 척추 자기 자극
환자는 실제 척추 자기 자극에 이어 바이오피드백을 이용한 골반저 근육 이완의 12회 세션을 받게 됩니다.
다른: 척추 자기 자극
  • 바이오피드백 골반저 근육 훈련 세션은 총 12개의 세션 동안 두 그룹 모두에 대해 수행됩니다. 월경 중인 여성은 월경이 끝날 때까지 BF 세션에서 일시적으로 제외됩니다. 이 세션은 경직장 압력 바이오피드백 이완 기술에 대해 30분간 지속됩니다. 청각 및 시각적 피드백은 긍정적인 언어 강화와 함께 제공됩니다.
  • Sham SMS는 자기 자극기에서 플라시보 프로그램을 사용하는 Sham 그룹에서 사용됩니다.
  • Neuro-MS/D 기계를 이용한 척추 자기 자극. 그것은 척추 자기 자극 그룹에서 사용될 것이고 원형 코일은 S2,3 및 4 천골 뿌리를 자극하는 데 사용될 것입니다. 강도는 최대 출력(2.2 테슬라)의 50-70%로 조정되고, 자극 주파수는 20Hz로 고정되며, 버스트 길이 = 5초, 버스트 간 간격 = 25초입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 배변 횟수
기간: 15일 후
매주 완전한 자발적인 배변을 의미합니다.
15일 후
브리스톨 대변 척도(1에서 5까지)
기간: 15일 후
대변 ​​일관성
15일 후
수치 등급 척도(0에서 10까지)
기간: 15일 후
통증 평가, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증 정도
15일 후
환자의 변비 평가 삶의 질 설문지
기간: 15일 후
삶의 질 평가(9에서 127까지) 낮은 점수는 문제가 적음을 나타냅니다.
15일 후
압력 측정
기간: 15일 후
골반기저근 수축력 평가
15일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 배변 횟수
기간: 한 달 후
매주 완전한 자발적인 배변을 의미합니다.
한 달 후
브리스톨 대변 척도(1에서 5까지)
기간: 한 달 후
대변 ​​일관성
한 달 후
수치 등급 척도(0에서 10까지)
기간: 한 달 후
통증 평가, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증 정도
한 달 후
환자의 변비 평가 삶의 질 설문지
기간: 한 달 후
삶의 질 평가(9에서 127까지) 낮은 점수는 문제가 적음을 나타냅니다.
한 달 후
압력 압력계
기간: 한 달 후
골반기저근 수축력 평가
한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alexandria

수사관

  • 수석 연구원: Nehad ElShatby, MD,PhD, Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0305398

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 IPD는 연구 발표 후 3년 동안 교신저자가 사용할 수 있으며 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

발행일로부터 3년

IPD 공유 액세스 기준

Dr.nehad@yahoo.com을 통해 해당 작성자에게 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다