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요추 추간판 퇴화로 인한 신경병성 통증의 균형과 보행

2024년 3월 30일 업데이트: Suleyman Korkusuz, Hacettepe University

요추 추간판 퇴화로 인한 신경병성 통증의 균형 및 보행에 관한 고찰

하지의 통증, 무감각, 따끔거림 및 근육 약화를 특징으로 하는 만성 요추 신경병성 통증은 가장 흔한 신경병성 통증 증후군 중 하나입니다. 요추 추간판 변성으로 인한 신경병성 통증 환자에서 운동 및 감각 장애로 인해 균형 및 보행 장애가 발생할 것으로 예상됩니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 허리 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증이 균형과 보행에 미치는 영향을 기술한 문헌 연구는 없다. 따라서 우리 연구의 목적; 요추 디스크 퇴행으로 인한 신경병성 통증이 균형과 보행에 미치는 영향을 조사한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

하지의 통증, 무감각, 따끔거림 및 근육 약화를 특징으로 하는 만성 요추 신경병성 통증은 가장 흔한 신경병성 통증 증후군 중 하나입니다. 자세 균형은 감각 정보, 중추 처리 및 신경근 반응에 의해 제어되기 때문에 장기간의 신경병성 통증, 하지의 비대칭 부하, 역기능 근육 활성화 시기, 순서 및 발 압력의 비대칭으로 인한 고유 감각의 변화는 자세 균형을 변화시킬 수 있습니다. . 자세 균형에 대한 요추 신경병성 통증의 장기적인 영향에 대한 확실한 증거는 부족하며 요추 디스크 변성 환자에서 해결해야 합니다. 요추 신경병성 통증이 있는 환자에게서 보행 문제가 나타나며 건강한 사람보다 더 느리게 걷는다. 그러나 디스크 퇴행으로 인한 신경병성 통증이나 신경학적 기능장애가 보행에 어느 정도 영향을 미치는지는 알려지지 않았다. 이 정보에 비추어 볼 때; 요추 추간판 변성으로 인한 신경병성 통증 환자에서 운동 및 감각 장애로 인해 균형 및 보행 장애가 발생할 것으로 예상됩니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 허리 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증이 균형과 보행에 미치는 영향을 기술한 문헌 연구는 없다. 따라서 우리 연구의 목적; 요추 디스크 퇴행으로 인한 신경병성 통증이 균형과 보행에 미치는 영향을 조사한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, 칠면조
        • Baskent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추 디스크 변성을 가진 개인과 건강한 개인이 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

요추 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증이 있는 개체에 대한 포함 기준:

  • 40~70세에 속한다
  • Douleur Neuropathique en 4 questions (DN4) 설문지에서 4점 이상 획득
  • Leeds Assessment of Neuropathic Signs and 증상(LANSS) 척도에서 12점 이상 획득

요추 디스크 변성이 있지만 신경병성 통증은 없는 개체에 대한 포함 기준:

  • 40~70세에 속한다
  • Douleur Neuropathique en 4 questions (DN4) 설문지에서 4점 미만을 취함
  • 신경병증 징후 및 증상의 Leeds 평가(LANSS) 척도에서 12점 미만

연구에서 건강한 개인의 포함 기준:

  • 40~70세에 속한다
  • 통증 없음(시각 통증 척도에 따라 1점 이하)

제외 기준:

  • 다양한 병인의 통증을 호소하는 개인
  • 뇌졸중, 두부 외상, 다발성 경화증과 같은 중추신경병증성 통증을 유발할 수 있는 신경계 질환이 있는 자
  • 최근 6개월 이내 정형외과 수술을 받은 자
  • 신경병성 통증에 대해 약물을 사용하는 개인
  • 섬유 근육통 증후군과 같은 만성 통증 증후군이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
요추 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증 진단을 받은 자
요추 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증이 있는 개인이 이 그룹에 포함되었습니다.
요추 디스크 변성이 있지만 신경병성 통증이 없는 개인
요추 디스크 변성으로 인한 신경병성 통증이 없는 개인이 이 그룹에 포함되었습니다.
건강한 통제
보행에 영향을 줄 수 있는 문제가 없는 건강한 개인이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
E-LINK FP3 포스 플레이트
기간: 기준선
전후방 및 좌우 축의 대칭적인 체중 분포를 측정하여 정적 표면에서 자세 안정성을 유지하는 능력을 평가할 수 있습니다. 환자가 힘 플랫폼에 서 있는 동안 균형이 어느 방향으로 이동했는지 확인합니다.
기준선
KoreBalance 잔액 평가 시스템
기간: 기준선
KoreBalance 저울 평가 플랫폼에는 가변 기압 백 시스템과 360° 수평 및 20° 수직 이동을 모니터링하는 기울기 센서가 있습니다.
기준선
보행 속도
기간: 기준선
Zebris Rehawalk 전산화된 보행 평가 시스템은 보행의 시공간적 특성을 평가하는 데 사용됩니다. 시스템은 런닝머신과 컴퓨터로 구성됩니다. 컴퓨터가 환자의 엉덩이, 무릎, 발목을 자동으로 감지하는 동안 지면에 대한 개인의 발 압력을 측정합니다. 보행 평가를 위해 환자는 선호하는 편안한 보행 속도로 걷습니다.
기준선
단계 길이
기간: 기준선
Zebris Rehawalk 전산화된 보행 평가 시스템은 보행의 시공간적 특성을 평가하고 운동학적 분석을 수행하는 데 사용됩니다.
기준선
발 압력 분포
기간: 기준선
동적 발 압력 분포는 Zebris Rehawalk 컴퓨터 보행 평가 시스템에 통합된 Pedobarography로 분석됩니다. 시스템은 런닝머신과 컴퓨터로 구성됩니다. 컴퓨터가 환자의 엉덩이, 무릎, 발목을 자동으로 감지하는 동안 지면에 대한 개인의 발 압력을 측정합니다. 보행 평가를 위해 환자는 선호하는 편안한 보행 속도로 걷습니다.
기준선
운율
기간: 기준선
Zebris Rehawalk 전산화된 보행 평가 시스템은 보행의 시공간적 특성을 평가하는 데 사용됩니다. 시스템은 런닝머신과 컴퓨터로 구성됩니다. 컴퓨터가 환자의 엉덩이, 무릎, 발목을 자동으로 감지하는 동안 지면에 대한 개인의 발 압력을 측정합니다. 보행 평가를 위해 환자는 선호하는 편안한 보행 속도로 걷습니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Douleur Neuropathique 4 질문(DN4)
기간: 기준선
DN4는 신경병성 통증을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다. 7개 항목은 통증 증상과 관련이 있으며 3개 항목은 임상 검사를 포함합니다. 저울은 환자에게 작열감, 통증, 감전, 따끔거림, 따끔거림, 무감각, 가려움증이 있는지 묻습니다. 또한 환자의 감각 변화를 솜, 핀, 브러싱으로 검사합니다. 점수는 각 항목당 1점이며, 4점 이상은 신경병성 통증이 있음을 의미한다. DN4에서 4점 이상을 취하는 것은 연구에서 신경병성 통증을 식별하는 기준 중 하나입니다.
기준선
신경병증 증상 및 징후의 리즈 평가(LANSS)
기간: 기준선
LANSS는 7개 항목으로 구성된 검증된 설문지로, 신경병성 통증과 통각수용성 통증을 구별할 수 있고 임상 환경에서 점수화하기 쉽습니다. 척도의 첫 번째 부분은 통증 증상을 질문하고 예 또는 아니오로 대답하는 5개의 항목으로 구성됩니다. 환자는 지난 주 동안 느꼈던 통증에 대해 생각하도록 요청받습니다. 두 번째 부분에서는 이질통의 존재와 날카로운 둔기 역치를 관능 검사로 평가합니다. 설문지는 0-24점 사이에서 계산됩니다. 12점 이상은 신경병성 통증을 나타냅니다. LANSS 척도에서 12점 미만을 취하는 것은 연구에서 신경병성 통증을 식별하기 위한 기준 중 하나입니다.
기준선
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
Visual Analog Scale은 통증을 수평선으로 평가하는 척도입니다. 선에서 왼쪽은 '통증 없음', 오른쪽은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 나타냅니다. 건강한 사람은 자신이 느끼는 통증의 정도에 따라 선에 표시를 하십시오.
기준선
간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선
이 목록에는 환자의 임상 정보 기록과 통증 평가, 통증, 통증의 중증도, 통증의 특성, 통증에 적용되는 치료 방법, 이러한 방법의 결과 및 그들의 통증이 포함됩니다. 사회적 정서적 영향이 기록됩니다.
기준선
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선
통증으로 인한 개인의 기능적 장애 정도를 측정하는 지표입니다. 여기에는 10개의 소제목이 포함되어 있습니다: 통증의 정도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행. 각 질문의 점수는 0~5점입니다. 0~50점 범위의 점수는 답변한 질문 수에 따라 특수 공식을 사용하여 백분율 값으로 변환됩니다. 백분율이 증가함에 따라 기능 상태가 악화됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Büşra Seçkinoğulları, MSc, Hacettepe University
  • 연구 의자: Zeliha Özlem Yörük, Assoc. Prof., Baskent University
  • 연구 의자: Sibel Kibar, Assoc. Prof., Atılım University
  • 연구 의자: Ferdi Yavuz, Assoc.Prof., European University of Lefke
  • 연구 책임자: Kadriye Armutlu, Prof., Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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