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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05226845
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?
2022년 2월 8일 업데이트: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study
Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain.
It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected.
This pain influences the psychosocial state of the person.
Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems.
Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial.
Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá.
52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups.
The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain.
The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises.
Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed.
The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention.
The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28805
- Universidad de Alcala
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Alexander achalandabaso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic neck pain
Exclusion Criteria:
- Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
- Rheumatic pathology.
- Impaired cognitive function.
- Vascular pathology that prevents exercise.
- Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
- Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
- Pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
|
the therapist chooses the five exercises to do
|
|
실험적: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
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the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in Disability
기간: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using the Neck Disability Index Questionnaire.
It is a scale whose values range from 0 to 50.
The higher the score, the greater the disability.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in kinesiophobia
기간: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11).
It is a scale whose values range from11 to 44.
The higher the score, the greater the kinesiophobia.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
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Changes in muscular endurance
기간: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Grimmer test
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Adherence to treatment
기간: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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using a journal entry
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
|
changes in pain
기간: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Using the visual analog scale.
It is a 100-mm long horizontal line.
Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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