- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05226845
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?
8 februari 2022 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study
Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain.
It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected.
This pain influences the psychosocial state of the person.
Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems.
Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial.
Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá.
52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups.
The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain.
The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises.
Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed.
The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention.
The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28805
- Universidad de Alcalá
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- chronic neck pain
Exclusion Criteria:
- Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
- Rheumatic pathology.
- Impaired cognitive function.
- Vascular pathology that prevents exercise.
- Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
- Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
- Pregnant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
|
the therapist chooses the five exercises to do
|
Experimenteel: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
|
the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes in Disability
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using the Neck Disability Index Questionnaire.
It is a scale whose values range from 0 to 50.
The higher the score, the greater the disability.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes in kinesiophobia
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11).
It is a scale whose values range from11 to 44.
The higher the score, the greater the kinesiophobia.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Changes in muscular endurance
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Grimmer test
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Adherence to treatment
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using a journal entry
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
changes in pain
Tijdsspanne: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Using the visual analog scale.
It is a 100-mm long horizontal line.
Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alcalá University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten