- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05226845
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?
8. února 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study
Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain.
It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected.
This pain influences the psychosocial state of the person.
Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems.
Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial.
Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá.
52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups.
The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain.
The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises.
Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed.
The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention.
The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28805
- Universidad de Alcala
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- chronic neck pain
Exclusion Criteria:
- Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
- Rheumatic pathology.
- Impaired cognitive function.
- Vascular pathology that prevents exercise.
- Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
- Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
- Pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
|
the therapist chooses the five exercises to do
|
|
Experimentální: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
|
the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Disability
Časové okno: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using the Neck Disability Index Questionnaire.
It is a scale whose values range from 0 to 50.
The higher the score, the greater the disability.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in kinesiophobia
Časové okno: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11).
It is a scale whose values range from11 to 44.
The higher the score, the greater the kinesiophobia.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
|
Changes in muscular endurance
Časové okno: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using Grimmer test
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
|
Adherence to treatment
Časové okno: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
using a journal entry
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
|
changes in pain
Časové okno: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Using the visual analog scale.
It is a 100-mm long horizontal line.
Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
|
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alcalá University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína