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Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?

8 de febrero de 2022 actualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study

Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain. It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected. This pain influences the psychosocial state of the person. Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems. Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial. Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá. 52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups. The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain. The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises. Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed. The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention. The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28805
        • Universidad de Alcala
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • Alexander achalandabaso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • chronic neck pain

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
  • Rheumatic pathology.
  • Impaired cognitive function.
  • Vascular pathology that prevents exercise.
  • Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
  • Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
  • Pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
the therapist chooses the five exercises to do
Experimental: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Disability
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using the Neck Disability Index Questionnaire. It is a scale whose values range from 0 to 50. The higher the score, the greater the disability.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in kinesiophobia
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11). It is a scale whose values range from11 to 44. The higher the score, the greater the kinesiophobia.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Changes in muscular endurance
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using Grimmer test
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Adherence to treatment
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using a journal entry
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
changes in pain
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Using the visual analog scale. It is a 100-mm long horizontal line. Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alcalá University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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