- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05226845
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?
8 de febrero de 2022 actualizado por: Alexander Achalandabaso, University of Jaén
Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study
Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain.
It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected.
This pain influences the psychosocial state of the person.
Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems.
Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial.
Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá.
52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups.
The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain.
The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises.
Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed.
The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention.
The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28805
- Universidad de Alcala
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Alexander achalandabaso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- chronic neck pain
Exclusion Criteria:
- Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
- Rheumatic pathology.
- Impaired cognitive function.
- Vascular pathology that prevents exercise.
- Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
- Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
- Pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
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the therapist chooses the five exercises to do
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Experimental: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
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the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Disability
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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using the Neck Disability Index Questionnaire.
It is a scale whose values range from 0 to 50.
The higher the score, the greater the disability.
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Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in kinesiophobia
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11).
It is a scale whose values range from11 to 44.
The higher the score, the greater the kinesiophobia.
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Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Changes in muscular endurance
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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using Grimmer test
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Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Adherence to treatment
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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using a journal entry
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Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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changes in pain
Periodo de tiempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Using the visual analog scale.
It is a 100-mm long horizontal line.
Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
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Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Geneen LJ, Moore RA, Clarke C, Martin D, Colvin LA, Smith BH. Physical activity and exercise for chronic pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 24;4(4):CD011279. doi: 10.1002/14651858.CD011279.pub3.
- Ambrose KR, Golightly YM. Physical exercise as non-pharmacological treatment of chronic pain: Why and when. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Feb;29(1):120-30. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.022. Epub 2015 May 23.
- Polaski AM, Phelps AL, Kostek MC, Szucs KA, Kolber BJ. Exercise-induced hypoalgesia: A meta-analysis of exercise dosing for the treatment of chronic pain. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210418. doi: 10.1371/journal.pone.0210418. eCollection 2019.
- Sluka KA, Frey-Law L, Hoeger Bement M. Exercise-induced pain and analgesia? Underlying mechanisms and clinical translation. Pain. 2018 Sep;159 Suppl 1(Suppl 1):S91-S97. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001235.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Alcalá University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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