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Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain?

8 febbraio 2022 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Is Patient Choice of Exercise Preference Important in Chronic Neck Pain? A Randomized Clinical Study

Nonspecific chronic neck pain is the third most frequent problem in Spain. It has an annual presence between 15% and 50% where women are the most affected. This pain influences the psychosocial state of the person. Physical exercise has been shown to be effective in a wide variety of chronic pain conditions, including improving quality of life and emotional problems. Design: Single-blind, controlled, randomized clinical trial. Methods: The study will be approached in the Faculty of Nursing and Physiotherapy of the University of Alcalá. 52 subjects with nonspecific chronic neck pain will be selected and randomly divided into two groups. The first group should perform 5 exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain selected by the physiotherapist focused on neck pain. The second group must choose, from a list of exercises that have been shown to be effective in the management of neck pain, 5 exercises. Both groups should record the pain, the number of repetitions and the series performed. The duration of the intervention will be a total of 8 weeks with evaluations pre-intervention, post-intervention and 4 weeks after the end of the intervention. The objective of this study is to evaluate if the exercise chosen by the patient is better than the exercises selected by the physiotherapist for the variables chronic neck pain, strength of the affected muscles, kinesiophobia and adherence to treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28805
        • Universidad de Alcala
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Alexander achalandabaso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • chronic neck pain

Exclusion Criteria:

  • Spine surgery, shoulder girdle or cervical area surgery, whether traumatic or not.
  • Rheumatic pathology.
  • Impaired cognitive function.
  • Vascular pathology that prevents exercise.
  • Cardiopulmonary pathology that prevents exercise.
  • Fear of any of the tests or measurements to be carried out.
  • Pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the therapist
Altro: prescribed exercise
the therapist chooses the five exercises to do
Sperimentale: exercise to improve the neck strength in neck pain chosen by the patient
Altro: chosen exercise
the patient chooses the five exercises to perform among fifteen possibilities

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Disability
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using the Neck Disability Index Questionnaire. It is a scale whose values range from 0 to 50. The higher the score, the greater the disability.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in kinesiophobia
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using Tampa scale of kinesiophobia (TSK-11). It is a scale whose values range from11 to 44. The higher the score, the greater the kinesiophobia.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Changes in muscular endurance
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using Grimmer test
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Adherence to treatment
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
using a journal entry
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
changes in pain
Lasso di tempo: Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.
Using the visual analog scale. It is a 100-mm long horizontal line. Zero means no pain, 100-mm means the worst pain imaginable.
Baseline, 8 weeks (primary timepoint) and 4 weeks after intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alcalá University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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