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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05243927
원발성 월경통 여성의 유산소 운동과 척추 안정화 운동의 비교
2022년 2월 8일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
이 연구의 목적은 원발성 월경통(PD) 불만이 있는 여성의 유산소 운동과 척추 안정화 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PD는 기간 전이나 기간 중에 발생하는 경련성 통증입니다.
다른 운동 접근법은 PD에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이러한 운동 접근법의 효과를 비교하는 것은 PD에 대한 효과를 결정하는 데 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
Primary Dysmenorrhea Consensus Guide에 따른 원발성 월경통을 호소하는 여성, 18세 이상, 최근 6개월 동안 Visual Analogue Scale에 따른 평균 통증 강도가 중등도 이상, 규칙적인 월경 주기(28±7일) ), 연구에 참여하기 위해 자원했습니다.
제외 기준:
속발성 월경통을 가리키는 병리학적 병력 및 방사선학적 소견이 있는 경우, 최소 6개월 경구 피임약/항우울제를 사용하는 경우, 호르몬 요법을 받는 경우, 골반 수술을 받는 경우, 임신, 출산하는 경우, 자궁 내 장치를 사용하는 경우, 신경계, 정형외과 및/또는 류마티스 질환이 있는 경우 허혈성 심장질환(최근 심근경색, 협심증, 조절되지 않는 고혈압 등)의 병력이 있는 자, 정신과적 질환이 있는 자, 악성종양의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
유산소 운동은 8주간 주 3일, 40~60분 동안 러닝머신을 이용한 물리치료사의 감독 하에 실시하게 됩니다.
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유산소 운동은 8주간 주 3일 40~60분 동안 러닝머신을 이용한 물리치료사의 감독하에 실시합니다.
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활성 비교기: 안정화 운동 그룹
척추 안정화 운동은 8주 동안 주 3일, 40-60분 동안 물리 치료사와 함께 수행됩니다.
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척추 안정화 운동은 8주 동안 주 3일 40-60분 동안 물리 치료사와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리통 강도
기간: 8주에 기준선에서 변경
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생리통의 강도는 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다.
시작점 "0" = "통증 없음", "10" = "참을 수 없는 통증".
개인이 느끼는 통증의 정도에 따라 10cm 직선에 표시하도록 요청합니다.
통증 강도는 선의 시작 부분과 표시된 위치 사이의 거리를 측정하여 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리 증상
기간: 8주에 기준선에서 변경
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월경 증상 설문지로 월경 증상을 측정합니다.
월경 증상 설문지는 24개 항목의 자가 보고 척도이며 각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이의 점수를 매깁니다.
평균 점수의 증가는 월경 증상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
총점은 120점입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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학업/업무 성과의 영향
기간: 8주에 기준선에서 변경
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학업/업무 성과의 영향은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다.
시작점 "0"=은 "내 일/학교 성적에 전혀 영향을 미치지 않음"을 의미하고 "10"= "내 일/학교 성적에 크게 영향을 받음"을 의미합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 8주에 기준선에서 변경
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삶의 질에 미치는 영향은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다.
출발점 "0" = "내 삶의 질은 전혀 영향을 받지 않음"이고, "10" = "내 삶의 질은 크게 영향을 받음"입니다.
개인이 생각하는 삶의 질에 따라 10cm 직선에 표시하도록 한다.
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8주에 기준선에서 변경
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기능적 및 정서적 효과
기간: 8주에 기준선에서 변경
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기능적 및 정서적 효과는 기능적 및 감정적 월경통 척도로 평가됩니다.
14개 항목 척도의 옵션은 (1) 내 상황과 전혀 비슷하지 않다, (2) 내 상황과 비슷하지 않다, (3) 내 상황과 비슷하기도 하고 비슷하지도 않다, (4) 내 상황과 비슷하다고 생각된다, ( 5) 내 상황과 매우 유사하다.
총 점수 범위는 14-70 사이입니다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 월경통의 영향을 받는 기능적, 정서적 상태도 높아집니다.
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8주에 기준선에서 변경
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수면의 질
기간: 8주에 기준선에서 변경
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수면의 질은 4가지 항목으로 구성된 Jenkins Sleep Scale로 평가하게 됩니다.
각 항목은 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 20까지입니다.
평균 4 이상이면 수면의 질 장애로 간주됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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몸통 근육 지구력
기간: 8주에 기준선에서 변경
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몸통 근육 지구력은 McGill의 지구력 테스트로 평가됩니다.
테스트 중에 개인은 결정된 위치를 유지하도록 요청받으며 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
테스트 결과는 초 단위로 기록됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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자세
기간: 8주에 기준선에서 변경
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자세는 PostureScreen Mobile 애플리케이션으로 평가됩니다.
PostureScreen Mobile 애플리케이션은 이상적인 선 자세에 따라 자세에서 볼 수 있는 편차를 비교하여 전후방 사진으로 자세를 평가하고 데이터를 제공하는 애플리케이션입니다.
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8주에 기준선에서 변경
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골반 기울기
기간: 8주에 기준선에서 변경
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골반 기울기는 촉진 측정기(PALM) 장치로 평가됩니다.
PALM 장치는 두 개의 캘리퍼 암으로 구성된 경사계 및 촉진계로 요골반 위치 및 골반 기울기를 측정하는 데 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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기능적 용량
기간: 8주에 기준선에서 변경
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기능적 능력은 2km 걷기 테스트로 평가됩니다.
걷기에 걸리는 시간은 걷기가 끝난 시점의 심박수, 체질량지수, 나이를 대입해 계산한다.
얻은 결과를 연령과 성별에 따라 평가하고 적합성 지수를 찾습니다.
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8주에 기준선에서 변경
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개선에 대한 주관적인 인식
기간: 운동 후 프로그램 (8주차)
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개선에 대한 주관적인 인식은 4개 문항 리커트 척도(더 나쁨, 동일, 더 좋음, 개선됨)로 평가합니다.
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운동 후 프로그램 (8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .