Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av aerob trening og spinal stabiliseringsøvelser hos kvinner med primær dysmenoré

8. februar 2022 oppdatert av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Målet med studien er å sammenligne effekten av aerob trening og spinal stabiliseringsøvelser hos kvinner med primær dysmenoré (PD) plager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PD er krampesmerter som kommer før eller i løpet av en menstruasjon. Ulike treningstilnærminger har positive effekter ved PD. Å sammenligne effekten av disse treningstilnærmingene er nødvendig for å bestemme effekten på PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med primær dysmenoré klager i henhold til Primary Dysmenorrhea Consensus Guide, Over 18 år, har en gjennomsnittlig smerteintensitet på moderat og høyere i henhold til Visual Analogue Scale i de siste 6 månedene, har en vanlig menstruasjonssyklus (28±7 dager) ), meldte seg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Å ha en patologisk anamnese og radiologiske funn som peker på sekundær dysmenoré, Bruke p-piller/antidepressiva i minst 6 måneder, Får hormonbehandling, Gjennomgår bekkenkirurgi, Gravid, føder, Bruker intrauterint utstyr, Har nevrologiske, ortopediske og/eller revmatologiske sykdommer en historie med iskemisk hjertesykdom (nylig hjerteinfarkt, angina pectoralis, ukontrollert hypertensjon, etc.), har en psykiatrisk sykdom, har en historie med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Aerob trening vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut med tredemølle i 40-60 minutter, 3 dager i uken i 8 uker.
Annen: Aerobic treningsprogram
Aerobic trening vil bli utført under tilsyn av fysioterapeut med tredemølle i 40-60 minutter 3 dager i uken i 8 uker
Aktiv komparator: Treningsgruppe for stabilisering
Spinalstabiliseringsøvelser vil bli utført med fysioterapeut i 40-60 minutter, 3 dager i uken i 8 uker.
Annen: Treningsprogram for spinalstabilisering
Spinalstabiliseringsøvelser vil bli utført med fysioterapeut i løpet av 40-60 minutter 3 dager i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av menstruasjonssmerter
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Intensiteten av menstruasjonssmerter vil bli evaluert med Visual Analogue Scale. Denne skalaen består av en 10 cm horisontal linje. Utgangspunktet "0" = "ingen smerte", mens "10" = "uutholdelig smerte". Enkeltpersoner vil bli bedt om å markere på en 10 cm rett linje i henhold til smertenivået de føler. Smerteintensiteten vil bli registrert ved å måle avstanden mellom begynnelsen av linjen og det markerte stedet.
endre fra baseline ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menstruasjonssymptomer
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Menstruasjonssymptomer vil bli målt med spørreskjemaet om menstruasjonssymptomer. Spørreskjema for menstruasjonssymptomer er en 24-elements selvrapporteringsskala, og hvert punkt scores mellom 1 (aldri) og 5 (alltid). En økning i gjennomsnittsskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer. Den totale poengsummen er 120 poeng.
endre fra baseline ved 8 uker
Virkninger av akademiske/arbeidsprestasjoner
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Virkninger av akademiske/arbeidsprestasjoner vil bli evaluert med Visual Analogue Scale. Denne skalaen består av en 10 cm horisontal linje. Utgangspunktet "0"= betyr "mine arbeids-/skoleprestasjoner påvirkes ikke på noen måte", mens "10"= betyr "mine arbeids-/skoleprestasjoner er sterkt påvirket".
endre fra baseline ved 8 uker
Virkninger av livskvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Virkninger av livskvalitet vil bli evaluert med Visual Analogue Scale. Denne skalaen består av en 10 cm horisontal linje. Utgangspunktet "0" = "livskvaliteten min påvirkes ikke på noen måte", mens "10" = "livskvaliteten min er sterkt påvirket". Enkeltpersoner vil bli bedt om å markere på en 10 cm rett linje i henhold til livskvaliteten de tror.
endre fra baseline ved 8 uker
Funksjonelle og emosjonelle effekter
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Funksjonelle og emosjonelle effekter vil bli evaluert med funksjonell og emosjonell dysmenoréskala. Alternativer i 14-elementskalaen er (1) ikke i det hele tatt lik min situasjon, (2) Ikke lik min situasjon, (3) Både lik og ikke lik min situasjon, (4) anses lik min situasjon, ( 5) veldig lik min situasjon. Den totale poengsummen er mellom 14-70. Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker også den funksjonelle og emosjonelle tilstanden ved å være påvirket av dysmenoré.
endre fra baseline ved 8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Søvnkvaliteten vil bli evaluert med Jenkins Sleep Scale, som består av 4 elementer. Hvert element er vurdert med en 6-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 20. Et gjennomsnitt på minst 4 eller mer regnes som en søvnkvalitetsforstyrrelse.
endre fra baseline ved 8 uker
Trunk muskel utholdenhet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Trunk muskel utholdenhet vil bli evaluert med McGills utholdenhetstester. Under testene vil individer bli bedt om å opprettholde de bestemte posisjonene, og den medgåtte tiden vil bli registrert i sekunder. Testresultatet registreres i sekunder.
endre fra baseline ved 8 uker
Holdning
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Holdning vil bli evaluert med PostureScreen Mobile-applikasjonen. PostureScreen Mobile-applikasjonen er en applikasjon som evaluerer holdning anterior-posterior-lateral fotografisk og gir data ved å sammenligne avvik som kan sees i holdning i henhold til ideell stående holdning.
endre fra baseline ved 8 uker
Bekkentilt
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Bekkentilt vil bli evaluert med Palpation Meter (PALM) enhet. PALM-apparatet er et inklinometer og en palpasjonsmåler som består av to kaliperarmer, som brukes til å måle bekkenets stilling og bekkentilt.
endre fra baseline ved 8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
Funksjonskapasitet vil bli evaluert med en 2 kilometers gangtest. Tiden det tar å gå beregnes ved å erstatte hjertefrekvens, kroppsmasseindeks og alder ved slutten av gange. Resultatet som oppnås vurderes etter alder og kjønn, og en hensiktsmessighetsindeks blir funnet.
endre fra baseline ved 8 uker
Subjektiv oppfatning av forbedring
Tidsramme: Etter treningsprogram (ved 8 uker)
Subjektiv oppfatning av forbedring vil bli evaluert med 4-element Likert-type skala (verre, samme, bedre, forbedret).
Etter treningsprogram (ved 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/02/08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Aerobic treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere