Vergleich von Aerobic-Übungen und Wirbelsäulenstabilisierungsübungen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
8. Februar 2022 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen und Wirbelsäulenstabilisierungsübungen bei Frauen mit primären Dysmenorrhoe-Beschwerden (PD) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PD ist der krampfartige Schmerz, der vor oder während einer Periode auftritt.
Verschiedene Übungsansätze haben positive Auswirkungen bei Parkinson.
Um die Auswirkungen auf die Parkinson-Krankheit zu bestimmen, ist ein Vergleich der Auswirkungen dieser Übungsansätze erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen mit primärer Dysmenorrhoe-Beschwerde gemäß dem Primary Dysmenorrhea Consensus Guide, über 18 Jahre alt, mit einer durchschnittlichen Schmerzintensität von mäßig und höher gemäß der visuellen Analogskala in den letzten 6 Monaten, mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus (28 ± 7 Tage). ), meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
Eine pathologische Vorgeschichte und radiologische Befunde haben, die auf eine sekundäre Dysmenorrhoe hindeuten, Sie haben seit mindestens 6 Monaten orale Kontrazeptiva/Antidepressiva eingenommen, Sie haben eine Hormontherapie erhalten, Sie müssen sich einer Beckenoperation unterziehen, Sie sind schwanger, haben ein Kind zur Welt gebracht, Sie haben ein Intrauterinpessar verwendet, Sie haben neurologische, orthopädische und/oder rheumatologische Erkrankungen eine Vorgeschichte einer ischämischen Herzkrankheit (kürzlich Myokardinfarkt, Angina pectoralis, unkontrollierter Bluthochdruck usw.), eine psychiatrische Erkrankung, eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Aerobic-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten auf einem Laufband für 40–60 Minuten durchgeführt.
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Aerobic-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten auf einem Laufband für 40–60 Minuten durchgeführt
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Aktiver Komparator: Stabilisierungsübungsgruppe
Wirbelsäulenstabilisierungsübungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit einem Physiotherapeuten für 40–60 Minuten durchgeführt.
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Wirbelsäulenstabilisierungsübungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit einem Physiotherapeuten für 40–60 Minuten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Menstruationsschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Intensität der Menstruationsschmerzen wird anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie.
Der Ausgangspunkt „0“ = „kein Schmerz“, während „10“ = „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 10 cm langen geraden Linie entsprechend der Stärke ihrer Schmerzen zu markieren.
Die Schmerzintensität wird erfasst, indem der Abstand zwischen dem Anfang der Linie und der markierten Stelle gemessen wird.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Menstruationssymptome werden mit dem Fragebogen zu Menstruationssymptomen gemessen.
Der Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden besteht aus einer 24-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, wobei jeder Punkt mit einer Wertung zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet wird.
Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 120 Punkte.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Auswirkungen der Studien-/Arbeitsleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Auswirkungen der akademischen/Arbeitsleistung werden mit der visuellen Analogskala bewertet.
Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie.
Der Ausgangspunkt „0“= bedeutet „meine Arbeits-/Schulleistung wird in keiner Weise beeinträchtigt“, während „10“= bedeutet „meine Arbeits-/Schulleistung wird stark beeinträchtigt“.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Auswirkungen auf die Lebensqualität werden mit der visuellen Analogskala bewertet.
Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie.
Der Ausgangspunkt „0“ = „meine Lebensqualität ist in keiner Weise beeinträchtigt“, während „10“ = „meine Lebensqualität ist stark beeinträchtigt“.
Einzelpersonen werden gebeten, auf einer 10 cm langen geraden Linie entsprechend ihrer Lebensqualität zu markieren.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Funktionelle und emotionale Wirkungen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Funktionelle und emotionale Auswirkungen werden anhand der Skala für funktionelle und emotionale Dysmenorrhoe bewertet.
Die Optionen auf der 14-Punkte-Skala sind (1) meiner Situation überhaupt nicht ähnlich, (2) meiner Situation nicht ähnlich, (3) meiner Situation sowohl ähnlich als auch nicht ähnlich, (4) meiner Situation ähnlich, ( 5) meiner Situation sehr ähnlich.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 14 und 70.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt auch der funktionelle und emotionale Zustand der Dysmenorrhoe-Betroffenen zu.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit der Jenkins-Schlafskala bewertet, die aus 4 Elementen besteht.
Jeder Artikel wird mit einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20.
Ein durchschnittlicher Wert von mindestens 4 oder mehr gilt als Schlafqualitätsstörung.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird mit McGills Ausdauertests bewertet.
Während der Tests werden die Personen aufgefordert, die ermittelten Positionen beizubehalten, und die verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Das Testergebnis wird in Sekunden aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Haltung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Körperhaltung wird mit der PostureScreen Mobile-Anwendung bewertet.
Die PostureScreen Mobile-Anwendung ist eine Anwendung, die die Haltung anterior-posterior-lateral fotografisch bewertet und Daten durch den Vergleich von Abweichungen bereitstellt, die in der Haltung entsprechend der idealen Stehhaltung erkennbar sind.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Beckenneigung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Beckenneigung wird mit dem Palpation Meter (PALM)-Gerät bewertet.
Das PALM-Gerät ist ein Neigungsmesser und ein Palpationsmessgerät, bestehend aus zwei Messschiebern, die zur Messung der Lenden-Becken-Position und der Beckenneigung verwendet werden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Funktionsfähigkeit wird mit einem 2-Kilometer-Gehtest bewertet.
Die zum Gehen benötigte Zeit wird durch Einsetzen der Herzfrequenz, des Body-Mass-Index und des Alters am Ende des Gehens berechnet.
Das erhaltene Ergebnis wird alters- und geschlechtsspezifisch ausgewertet und ein Angemessenheitsindex ermittelt.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Subjektive Wahrnehmung der Verbesserung
Zeitfenster: Programm nach dem Training (in der 8. Woche)
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Die subjektive Wahrnehmung einer Verbesserung wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala (schlechter, gleich, besser, verbessert) bewertet.
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Programm nach dem Training (in der 8. Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/02/08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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