Srovnání aerobního cvičení a cvičení stabilizace páteře u žen s primární dysmenoreou
8. února 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem studie je porovnat účinky aerobního cvičení a cvičení stabilizace páteře u žen s primární dysmenoreou (PD).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PD je křečovitá bolest, která přichází před nebo během menstruace.
Různé cvičební přístupy mají u PD pozitivní účinky.
K určení účinků na PD je potřeba porovnat účinky těchto cvičebních přístupů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy s primární dysmenoreou podle Průvodce primární dysmenoreou, starší 18 let, s průměrnou intenzitou bolesti střední a vyšší podle vizuální analogové škály za posledních 6 měsíců, s pravidelným menstruačním cyklem (28±7 dní) ), Dobrovolně se zapojili do studie.
Kritéria vyloučení:
s patologickou anamnézou a radiologickými nálezy poukazujícími na sekundární dysmenoreu, užívání perorální antikoncepce/antidepresiva po dobu nejméně 6 měsíců, užívání hormonální terapie, podstupující operaci pánve, těhotná, porodit, používat nitroděložní tělísko, mít neurologická, ortopedická a/nebo revmatologická onemocnění anamnéza ischemické choroby srdeční (nedávno infarkt myokardu, angina pectoralis, nekontrolovaná hypertenze atd.), psychiatrické onemocnění, malignita v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Aerobní cvičení bude prováděno pod dohledem fyzioterapeuta na rotopedu po dobu 40-60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Aerobní cvičení bude prováděno pod dohledem fyzioterapeuta na rotopedu po dobu 40-60 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Stabilizační cvičební skupina
Cvičení pro stabilizaci páteře bude prováděno s fyzioterapeutem po dobu 40-60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení pro stabilizaci páteře bude prováděno s fyzioterapeutem po dobu 40-60 minut 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita menstruačních bolestí
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Intenzita menstruační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry.
Výchozí bod „0“ = „žádná bolest“, zatímco „10“ = „nesnesitelná bolest“.
Jednotlivci budou požádáni, aby označili na 10 cm přímce podle úrovně bolesti, kterou pociťují.
Intenzita bolesti bude zaznamenána měřením vzdálenosti mezi začátkem čáry a vyznačeným místem.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Menstruační příznaky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Menstruační příznaky budou měřeny pomocí dotazníku menstruačních příznaků.
Dotazník menstruačních příznaků je 24-položková škála self-report a každá položka je hodnocena mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy).
Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
Celkové skóre je 120 bodů.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Dopady studijního/pracovního výkonu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Dopady akademického/pracovního výkonu budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice.
Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry.
Výchozí bod „0“= znamená „můj pracovní/školní výkon není nijak ovlivněn“, zatímco „10“= znamená „můj pracovní/školní výkon je značně ovlivněn“.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Dopady kvality života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Dopady na kvalitu života budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály.
Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry.
Výchozí bod „0“ = „má kvalita života není nijak ovlivněna“, zatímco „10“ = „má kvalita života je značně ovlivněna“.
Jednotlivci budou požádáni, aby označili na 10 cm přímce podle kvality života, kterou si myslí.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Funkční a emoční efekty
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Funkční a emocionální účinky budou hodnoceny pomocí škály funkční a emoční dysmenorey.
Možnosti ve 14-položkové škále nejsou (1) vůbec podobné mé situaci, (2) nejsou podobné mé situaci, (3) obě jsou podobné a nejsou podobné mé situaci, (4) považovány za podobné mé situaci, ( 5) velmi podobná mé situaci.
Celkový rozsah skóre je mezi 14-70.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také funkční a emocionální stav postižení dysmenoreou.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Jenkins Sleep Scale, která se skládá ze 4 položek.
Každá položka je hodnocena pomocí 6bodové Likertovy stupnice.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20.
Za poruchu kvality spánku se považuje průměr alespoň 4 a více.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Výdrž svalů trupu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Výdrž svalů trupu bude hodnocena pomocí McGillových vytrvalostních testů.
Během testů budou jednotlivci požádáni, aby udrželi určené pozice a uplynulý čas bude zaznamenáván v sekundách.
Výsledek testu se zaznamená v sekundách.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Držení těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Držení těla bude vyhodnoceno pomocí mobilní aplikace PostureScreen.
Mobilní aplikace PostureScreen je aplikace, která fotograficky vyhodnocuje držení těla před-zado-laterální a poskytuje data porovnáním odchylek, které lze vidět v držení těla podle ideálního držení těla.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Pánevní sklon
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Pánevní sklon bude vyhodnocen pomocí přístroje Palpation Meter (PALM).
Přístroj PALM je sklonoměr a palpační měřič skládající se ze dvou ramen posuvného měřítka, které slouží k měření lumbopelvické polohy a sklonu pánve.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Funkční kapacita bude hodnocena 2 kilometrovým testem chůze.
Doba potřebná k chůzi se vypočítá dosazením srdeční frekvence, indexu tělesné hmotnosti a věku na konci chůze.
Získaný výsledek se vyhodnotí podle věku a pohlaví a zjistí se index vhodnosti.
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Subjektivní vnímání zlepšení
Časové okno: Program po cvičení (v 8 týdnech)
|
Subjektivní vnímání zlepšení bude hodnoceno 4-položkovou škálou Likertova typu (horší, stejný, lepší, lepší).
|
Program po cvičení (v 8 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/02/08
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .