Confronto tra esercizio aerobico ed esercizi di stabilizzazione spinale nelle donne con dismenorrea primaria
8 febbraio 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell'esercizio aerobico e degli esercizi di stabilizzazione spinale nelle donne con disturbi di dismenorrea primaria (PD).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
PD è il dolore crampiforme che viene prima o durante un periodo.
Diversi approcci all'esercizio hanno effetti positivi nel PD.
Il confronto degli effetti di questi approcci di esercizio è necessario per determinare gli effetti sul PD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne con disturbo di dismenorrea primaria secondo la Primary Dysmenorrea Consensus Guide, di età superiore ai 18 anni, con un'intensità media del dolore da moderata a superiore secondo la Visual Analogue Scale negli ultimi 6 mesi, con un ciclo mestruale regolare (28±7 giorni ), si è offerto volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Avere una storia patologica e reperti radiologici che indicano dismenorrea secondaria, Uso di contraccettivi orali/antidepressivi da almeno 6 mesi, Ricevere terapia ormonale, Sottoporsi a chirurgia pelvica, Incinta, Partorire, Uso di un dispositivo intrauterino, Avere malattie neurologiche, ortopediche e/o reumatologiche Avere una storia di cardiopatia ischemica (recentemente infarto miocardico, angina pettorale, ipertensione incontrollata, ecc.), avere una malattia psichiatrica, avere una storia di malignità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico verrà eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista con un tapis roulant per 40-60 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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L'esercizio aerobico verrà eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista con un tapis roulant per 40-60 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione
Gli esercizi di stabilizzazione spinale verranno eseguiti con un fisioterapista per 40-60 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Gli esercizi di stabilizzazione spinale verranno eseguiti con un fisioterapista per 40-60 minuti 3 giorni a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore mestruale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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L'intensità del dolore mestruale sarà valutata con Visual Analogue Scale.
Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm.
Il punto di partenza "0" = "nessun dolore", mentre "10" = "dolore insopportabile".
Agli individui verrà chiesto di segnare su una linea retta di 10 cm in base al livello di dolore che sentono.
L'intensità del dolore verrà registrata misurando la distanza tra l'inizio della linea e il punto contrassegnato.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi mestruali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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I sintomi mestruali saranno misurati con il questionario sui sintomi mestruali.
Il questionario sui sintomi mestruali è una scala di autovalutazione di 24 elementi e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre).
Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
Il punteggio totale è di 120 punti.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Impatti del rendimento scolastico/lavorativo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Gli impatti delle prestazioni accademiche/lavorative saranno valutati con Visual Analogue Scale.
Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm.
Il punto di partenza "0"= significa "il mio rendimento al lavoro/a scuola non è influenzato in alcun modo", mentre "10"= significa "il mio rendimento al lavoro/a scuola è notevolmente influenzato".
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Impatti sulla qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Gli impatti sulla qualità della vita saranno valutati con Visual Analogue Scale.
Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm.
Il punto di partenza "0" = "la mia qualità di vita non è influenzata in alcun modo", mentre "10" = "la mia qualità di vita è fortemente influenzata".
Agli individui verrà chiesto di segnare su una linea retta di 10 cm in base alla qualità della vita che pensano.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Effetti funzionali ed emotivi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Gli effetti funzionali ed emotivi saranno valutati con la Functional and Emotional Dysmenorrea Scale.
Le opzioni nella scala a 14 item sono (1) per niente simili alla mia situazione, (2) non simili alla mia situazione, (3) sia simili che non simili alla mia situazione, (4) considerate simili alla mia situazione, ( 5) molto simile alla mia situazione.
L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 14 e 70.
All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumenta anche lo stato funzionale ed emotivo dell'essere affetti da dismenorrea.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La qualità del sonno sarà valutata con Jenkins Sleep Scale, che consiste di 4 elementi.
Ogni elemento è valutato con una scala Likert a 6 punti.
Il punteggio totale va da 0 a 20.
Una media di almeno 4 o più è considerata un disturbo della qualità del sonno.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Resistenze muscolari del tronco
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Le resistenze muscolari del tronco saranno valutate con i test di resistenza di McGill.
Durante le prove verrà chiesto agli individui di mantenere le posizioni determinate e verrà registrato il tempo trascorso in secondi.
Il risultato del test viene registrato in secondi.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Postura
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La postura sarà valutata con l'applicazione PostureScreen Mobile.
L'applicazione PostureScreen Mobile è un'applicazione che valuta fotograficamente la postura antero-posteriore-laterale e fornisce dati confrontando le deviazioni che possono essere viste nella postura in base alla postura eretta ideale.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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L'inclinazione pelvica sarà valutata con il dispositivo Palpation Meter (PALM).
Il dispositivo PALM è un inclinometro e un misuratore di palpazione costituito da due bracci calibro, che vengono utilizzati per misurare la posizione lombopelvica e l'inclinazione pelvica.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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La capacità funzionale sarà valutata con un test di camminata di 2 chilometri.
Il tempo impiegato per camminare viene calcolato sostituendo la frequenza cardiaca, l'indice di massa corporea e l'età al termine della camminata.
Il risultato ottenuto viene valutato in base all'età e al sesso e viene rilevato un indice di adeguatezza.
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cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
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Percezione soggettiva del miglioramento
Lasso di tempo: Dopo il programma di esercizi (a 8 settimane)
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La percezione soggettiva del miglioramento sarà valutata con una scala di tipo Likert a 4 item (peggiore, uguale, migliore, migliorato).
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Dopo il programma di esercizi (a 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/02/08
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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