Porównanie ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem
8 lutego 2022 zaktualizowane przez: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Celem pracy jest porównanie efektów ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń stabilizujących kręgosłup u kobiet z dolegliwościami związanymi z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (chP).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PD to skurczowy ból, który pojawia się przed okresem lub w jego trakcie.
Różne podejścia do ćwiczeń mają pozytywny wpływ na PD.
Porównanie efektów tych podejść do ćwiczeń jest potrzebne do określenia wpływu na PD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety z objawami pierwotnego bolesnego miesiączkowania zgodnie z Przewodnikiem dotyczącym pierwotnego bolesnego miesiączkowania, Powyżej 18 roku życia, Średnie natężenie bólu umiarkowane i wyższe według Wizualnej Skali Analogowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Posiadające regularny cykl menstruacyjny (28±7 dni ), zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Mająca wywiad patologiczny i wyniki badań radiologicznych wskazujące na wtórne bolesne miesiączkowanie, Używająca doustnych środków antykoncepcyjnych/leków przeciwdepresyjnych od co najmniej 6 miesięcy, Przyjmowana terapia hormonalna, Przechodząca operację miednicy, Ciąża, Rodząca, Używająca wkładki wewnątrzmacicznej, Chora na neurologiczne, ortopedyczne i/lub reumatologiczne Mająca choroba niedokrwienna serca w wywiadzie (niedawny zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie itp.), choroba psychiczna, choroba nowotworowa w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty z bieżnią przez 40-60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty z bieżnią przez 40-60 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizacyjnych
Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa będą wykonywane z fizjoterapeutą przez 40-60 minut, 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa będą wykonywane z fizjoterapeutą przez 40-60 minut 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Intensywność bólu menstruacyjnego zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
Punkt wyjścia „0” = „brak bólu”, natomiast „10” = „ból nie do zniesienia”.
Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie na linii prostej o długości 10 cm, zgodnie z poziomem odczuwanego bólu.
Natężenie bólu będzie rejestrowane poprzez pomiar odległości pomiędzy początkiem linii a zaznaczonym miejscem.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy menstruacyjne
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Objawy menstruacyjne będą mierzone za pomocą kwestionariusza objawów menstruacyjnych.
Kwestionariusz objawów menstruacyjnych to 24-punktowa skala samoopisowa, a każda pozycja jest oceniana od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wzrost średniego wyniku wskazuje na nasilenie objawów menstruacyjnych.
Łączny wynik to 120 punktów.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wpływ wyników w nauce/pracy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wpływ wyników w nauce / pracy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
Punkt początkowy „0”= oznacza, że „moje wyniki w pracy/szkole nie są w żaden sposób naruszone”, natomiast „10”= oznacza, że „moje wyniki w pracy/szkole są znacznie zmienione”.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wpływ jakości życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wpływ na jakość życia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta składa się z poziomej linii o długości 10 cm.
Punkt wyjścia „0” = „jakość mojego życia nie jest w żaden sposób zmieniona”, podczas gdy „10” = „jakość mojego życia jest znacznie zmieniona”.
Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii prostej zgodnie z jakością życia, jaką uważają.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Efekty funkcjonalne i emocjonalne
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Efekty funkcjonalne i emocjonalne zostaną ocenione za pomocą Funkcjonalnej i Emocjonalnej Skali Dysmenorrhea.
Opcje na 14-itemowej skali są (1) w ogóle nie podobne do mojej sytuacji, (2) niepodobne do mojej sytuacji, (3) zarówno podobne, jak i niepodobne do mojej sytuacji, (4) uważane za podobne do mojej sytuacji, ( 5) bardzo podobna do mojej sytuacji.
Całkowity zakres punktów wynosi od 14 do 70.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali zwiększa się także stan funkcjonalny i emocjonalny dotkniętych bolesnym miesiączkowaniem.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Jenkins Sleep Scale, która składa się z 4 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w 6-stopniowej skali Likerta.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 20.
Średnio co najmniej 4 lub więcej jest uważane za zaburzenie jakości snu.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wytrzymałość mięśni tułowia zostanie oceniona za pomocą testów wytrzymałościowych McGilla.
Podczas testów osoby będą proszone o utrzymanie ustalonej pozycji, a upływający czas będzie rejestrowany w sekundach.
Wynik testu jest zapisywany w sekundach.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Postawa
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Postawa zostanie oceniona za pomocą aplikacji PostureScreen Mobile.
Aplikacja PostureScreen Mobile to aplikacja, która fotograficznie ocenia postawę przednio-tylną-boczną i dostarcza danych, porównując odchylenia, które można zobaczyć w postawie zgodnie z idealną pozycją stojącą.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Pochylenie miednicy zostanie ocenione za pomocą urządzenia Palpation Meter (PALM).
Urządzenie PALM to inklinometr i miernik palpacyjny składający się z dwóch ramion suwmiarki, które służą do pomiaru pozycji lędźwiowo-miednicznej i pochylenia miednicy.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 2-kilometrowego testu marszu.
Czas potrzebny na marsz oblicza się, zastępując tętno, wskaźnik masy ciała i wiek na koniec marszu.
Otrzymany wynik oceniany jest według wieku i płci oraz wyznaczany jest wskaźnik adekwatności.
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Subiektywne postrzeganie poprawy
Ramy czasowe: Po programie ćwiczeń (w 8 tygodniu)
|
Subiektywne postrzeganie poprawy będzie oceniane za pomocą 4-itemowej skali typu Likerta (gorzej, tak samo, lepiej, lepiej).
|
Po programie ćwiczeń (w 8 tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/02/08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .