Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af aerob træning og spinal stabiliseringsøvelser hos kvinder med primær dysmenoré

8. februar 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af aerob træning og spinal stabiliseringsøvelser hos kvinder med primær dysmenoré (PD).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PD er krampesmerter, der kommer før eller under en menstruation. Forskellige træningstilgange har positive effekter ved PD. Det er nødvendigt at sammenligne effekterne af disse træningsmetoder for at bestemme virkningerne på PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med primær dysmenoré klager i henhold til Primary Dysmenorrhea Consensus Guide, Over 18 år, Har en gennemsnitlig smerteintensitet på moderat og højere ifølge Visual Analogue Scale i de sidste 6 måneder, Har en regelmæssig menstruationscyklus (28±7 dage) ), meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

At have en patologisk anamnese og radiologiske fund, der peger på sekundær dysmenoré, Brug af p-piller/antidepressiva i mindst 6 måneder, Modtager hormonbehandling, Undergår bækkenoperation, Gravid, fødende, Brug af en intrauterin enhed, Har neurologiske, ortopædiske og/eller reumatologiske sygdomme en historie med iskæmisk hjertesygdom (for nylig myokardieinfarkt, angina pectoralis, ukontrolleret hypertension osv.), Har en psykiatrisk sygdom, Har en historie med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe
Aerob træning vil blive udført under supervision af fysioterapeut med løbebånd i 40-60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Aerob træningsprogram
Aerob træning vil blive udført under supervision af en fysioterapeut med løbebånd i 40-60 minutter 3 dage om ugen i 8 uger
Aktiv komparator: Stabiliseringsøvelsesgruppe
Rygmarvsstabiliseringsøvelser vil blive udført med fysioterapeut i 40-60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger.
Andet: Træningsprogram for spinal stabilisering
Rygmarvsstabiliseringsøvelser vil blive udført med fysioterapeut i 40-60 minutter 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af menstruationssmerter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Intensiteten af ​​menstruationssmerter vil blive evalueret med Visual Analogue Scale. Denne skala består af en 10 cm vandret linje. Udgangspunktet "0" = "ingen smerte", mens "10" = "uudholdelig smerte". Individer vil blive bedt om at markere på en 10 cm lige linje i henhold til smerteniveauet, de føler. Smerteintensiteten vil blive registreret ved at måle afstanden mellem begyndelsen af ​​linjen og det markerede sted.
ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Menstruationssymptomer vil blive målt med menstruationssymptomspørgeskemaet. Spørgeskema til menstruationssymptomer er en 24-punkts selvrapporteringsskala, og hvert punkt scores mellem 1 (aldrig) og 5 (altid). En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer. Den samlede score er 120 point.
ændring fra baseline ved 8 uger
Påvirkninger af akademisk/arbejdspræstation
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Virkningerne af akademisk/arbejdspræstation vil blive evalueret med Visual Analogue Scale. Denne skala består af en 10 cm vandret linje. Udgangspunktet "0"= betyder "min arbejds-/skolepræstation påvirkes ikke på nogen måde", mens "10"= betyder "min arbejds-/skolepræstation er stærkt påvirket".
ændring fra baseline ved 8 uger
Påvirkninger af livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Påvirkninger af livskvalitet vil blive evalueret med Visual Analogue Scale. Denne skala består af en 10 cm vandret linje. Udgangspunktet "0" = "min livskvalitet påvirkes ikke på nogen måde", mens "10" = "min livskvalitet er stærkt påvirket". Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere på en 10 cm lige linje i henhold til den livskvalitet, de tror.
ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionelle og følelsesmæssige effekter
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionelle og følelsesmæssige effekter vil blive evalueret med funktionel og følelsesmæssig dysmenoré-skala. Valgmuligheder i 14-elementskalaen er (1) slet ikke lig min situation, (2) ligner ikke min situation, (3) både ligner og ligner ikke min situation, (4) anses for at ligne min situation, ( 5) ligner meget min situation. Det samlede scoreinterval er mellem 14-70. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger den funktionelle og følelsesmæssige tilstand af at være påvirket af dysmenoré også.
ændring fra baseline ved 8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Søvnkvaliteten vil blive evalueret med Jenkins Sleep Scale, som består af 4 genstande. Hver vare er bedømt med en 6-punkts Likert-skala. Den samlede score går fra 0 til 20. Et gennemsnit på mindst 4 eller mere betragtes som en søvnkvalitetsforstyrrelse.
ændring fra baseline ved 8 uger
Trunk muskel udholdenhed
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Trunkmuskeludholdenhed vil blive evalueret med McGills udholdenhedstest. Under testene vil personer blive bedt om at bevare de fastlagte positioner, og den forløbne tid vil blive registreret i sekunder. Testresultatet registreres i sekunder.
ændring fra baseline ved 8 uger
Positur
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Holdning vil blive evalueret med PostureScreen Mobile-applikationen. PostureScreen Mobile-applikationen er en applikation, der evaluerer stilling anterior-posterior-lateral fotografisk og giver data ved at sammenligne afvigelser, der kan ses i stilling i henhold til ideel stående stilling.
ændring fra baseline ved 8 uger
Bækken vipning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Bækkenhældning vil blive evalueret med Palpation Meter (PALM) enhed. PALM-apparatet er et hældningsmåler og en palpationsmåler, der består af to skydelærearme, som bruges til at måle lændebækkenpositionen og bækkenhældningen.
ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
Funktionel kapacitet vil blive evalueret med en 2 kilometer gåtest. Den tid, det tager at gå, beregnes ved at erstatte puls, kropsmasseindeks og alder ved slutningen af ​​gang. Det opnåede resultat vurderes efter alder og køn, og der findes et passende indeks.
ændring fra baseline ved 8 uger
Subjektiv opfattelse af forbedring
Tidsramme: Efter træningsprogram (ved 8 uger)
Subjektiv opfattelse af forbedring vil blive evalueret med 4-element Likert-type skala (værre, samme, bedre, forbedret).
Efter træningsprogram (ved 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/02/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Aerob træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner