Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van aerobe oefeningen en spinale stabilisatie-oefeningen bij vrouwen met primaire dysmenorroe

8 februari 2022 bijgewerkt door: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Het doel van de studie is het vergelijken van de effecten van aerobe training en spinale stabilisatie-oefeningen bij vrouwen met primaire dysmenorroe (PD) klachten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PD is de krampende pijn die voor of tijdens een menstruatie komt. Verschillende trainingsbenaderingen hebben positieve effecten bij PD. Het vergelijken van de effecten van deze oefenbenaderingen is nodig om de effecten op PD te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen met primaire dysmenorroe-klacht volgens de Primary Dysmenorrhea Consensus Guide, ouder dan 18 jaar, met een gemiddelde pijnintensiteit van matig of hoger volgens de visuele analoge schaal in de afgelopen 6 maanden, met een regelmatige menstruatiecyclus (28 ± 7 dagen ), Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Een pathologische voorgeschiedenis hebben en radiologische bevindingen die wijzen op secundaire dysmenorroe, Gebruik van orale anticonceptiva/antidepressiva gedurende ten minste 6 maanden, Hormoontherapie ondergaan, Bekkenchirurgie ondergaan, Zwanger, Bevallen, Gebruik van een spiraaltje, Neurologische, orthopedische en/of reumatologische aandoeningen hebben een voorgeschiedenis van ischemische hartziekte (onlangs myocardinfarct, angina pectoralis, ongecontroleerde hypertensie, enz.), een psychiatrische aandoening hebben, een voorgeschiedenis van maligniteit hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefengroep
Aërobe training wordt uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut met een loopband gedurende 40-60 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Aërobe oefenprogramma
Aërobe oefening wordt uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut met een loopband gedurende 40-60 minuten 3 dagen per week gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Stabilisatie oefengroep
Spinale stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut gedurende 40-60 minuten, 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: Oefenprogramma voor stabilisatie van de wervelkolom
Spinale stabilisatie-oefeningen worden uitgevoerd met een fysiotherapeut gedurende 40-60 minuten 3 dagen per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van menstruatiepijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Menstruele pijnintensiteit wordt geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het uitgangspunt "0" = "geen pijn", terwijl "10" = "ondraaglijke pijn". Individuen wordt gevraagd om op een rechte lijn van 10 cm te markeren volgens het pijnniveau dat ze voelen. De pijnintensiteit wordt geregistreerd door de afstand tussen het begin van de lijn en de gemarkeerde plaats te meten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menstruatie symptomen
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Menstruatiesymptomen worden gemeten met de menstruatiesymptomenvragenlijst. De vragenlijst over menstruatiesymptomen is een zelfrapportageschaal met 24 items en elk item wordt gescoord tussen 1 (nooit) en 5 (altijd). Een toename van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatiesymptomen. De totale score is 120 punten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Gevolgen van academische / werkprestaties
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Impact van academische / werkprestaties zal worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het startpunt "0"= betekent "mijn werk/schoolprestaties worden op geen enkele manier beïnvloed", terwijl "10"= betekent "mijn werk/schoolprestaties worden sterk beïnvloed".
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Gevolgen van levenskwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Impact van levenskwaliteit zal worden geëvalueerd met Visual Analogue Scale. Deze schaal bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm. Het uitgangspunt "0" = "mijn kwaliteit van leven wordt op geen enkele manier beïnvloed", terwijl "10" = "mijn kwaliteit van leven wordt sterk beïnvloed". Individuen zullen worden gevraagd om op een rechte lijn van 10 cm te markeren volgens de kwaliteit van leven die zij denken.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functionele en emotionele effecten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functionele en emotionele effecten worden geëvalueerd met de Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale. Opties op de schaal met 14 items zijn (1) helemaal niet vergelijkbaar met mijn situatie, (2) niet vergelijkbaar met mijn situatie, (3) zowel vergelijkbaar als niet vergelijkbaar met mijn situatie, (4) beschouwd als vergelijkbaar met mijn situatie, ( 5) zeer vergelijkbaar met mijn situatie. Het totale scorebereik ligt tussen 14-70. Naarmate de scores op de schaal toenemen, neemt ook de functionele en emotionele toestand van dysmenorroe toe.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Jenkins Sleep Scale, die uit 4 items bestaat. Elk item wordt beoordeeld met een 6-punts Likertschaal. De totaalscore loopt van 0 tot 20. Een gemiddelde van minstens 4 of meer wordt beschouwd als een slaapkwaliteitsstoornis.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Het uithoudingsvermogen van de rompspier zal worden geëvalueerd met de duurtesten van McGill. Tijdens de tests wordt individuen gevraagd om de bepaalde posities te behouden en wordt de verstreken tijd in seconden geregistreerd. Het testresultaat wordt in seconden geregistreerd.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Houding
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De houding wordt geëvalueerd met de PostureScreen Mobile-applicatie. PostureScreen Mobile-applicatie is een applicatie die de houding anterieur-posterieur-lateraal fotografisch evalueert en gegevens levert door afwijkingen die in de houding te zien zijn te vergelijken met de ideale staande houding.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Bekkenkanteling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
De bekkenkanteling wordt beoordeeld met een Palpation Meter (PALM)-apparaat. Het PALM-apparaat is een inclinometer en een palpatiemeter bestaande uit twee schuifarmen, die worden gebruikt om de lumbopelvische positie en bekkenkanteling te meten.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Functionele capaciteit wordt beoordeeld met een wandeltest van 2 kilometer. De tijd die nodig is om te lopen wordt berekend door de hartslag, de body mass index en de leeftijd aan het einde van het lopen te vervangen. Het verkregen resultaat wordt geëvalueerd volgens leeftijd en geslacht en er wordt een geschiktheidsindex gevonden.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Subjectieve perceptie van verbetering
Tijdsspanne: Programma na training (na 8 weken)
De subjectieve perceptie van verbetering wordt geëvalueerd met een Likert-schaal van 4 items (slechter, hetzelfde, beter, verbeterd).
Programma na training (na 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/02/08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren