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스트레스 볼과 호흡 운동이 PCR 검사와 관련된 두려움과 통증 감소에 미치는 영향

2025년 1월 9일 업데이트: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University

스트레스 볼과 호흡 운동이 중합효소연쇄반응(rRT-PCR) 검사를 시행하는 청소년의 공포와 통증에 미치는 영향

COVID-19 대유행은 최근에 경험한 가장 오래 지속되는 대유행 중 하나입니다. 질병은 다양한 방식으로 증상을 나타내지만 가장 효과적인 진단 방법은 PCR 검사입니다. 이 절차는 많은 사람들이 평생 동안 한 번도 해본 적이 없는 알려지지 않은 테스트 방법입니다. 모든 주제의 불확실성은 그 사람에게 스트레스와 두려움을 유발합니다. 여기에 질병의 의심까지 더해지면 상황은 더욱 심각해질 수 있다. 이러한 이유로 PCR 검사는 많은 문제, 특히 두려움과 고통을 유발할 수 있다고 할 수 있습니다. 환자가 검사 전, 도중 및 후에 연락할 수 있는 가장 중요한 의료 전문가는 간호사입니다. 간호사가 짧은 시간에 성공적으로 테스트를 완료하기 위해서는 지원자가 두려움 수준을 통제하고 두려움 관리를 지원하는 것이 필요할 수 있습니다. 또한 간호사는 통증 평가 및 관리에 중요한 역할을 합니다.

문헌고찰에서 PCR 검사를 시행한 청소년들의 공포와 고통을 감소시킨 연구는 발견되지 않았다. 또한 호흡운동과 스트레스 볼은 접근성이 좋고 가격이 저렴하며 장기간 사용이 가능하다는 점에서 통증과 공포감을 줄이는데 유리한 방법이 될 수 있을 것으로 생각된다. 이러한 이유로 본 연구는 스트레스볼과 호흡운동이 PCR 검사로 인해 발생할 수 있는 두려움과 통증의 관리에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형: 무작위 대조 실험 연구

종속변수: PCR 검사로 인한 청소년의 공포와 고통 정도 독립변수: 스트레스 볼, 호흡 운동, 인구 통계

가설 H0: 스트레스 볼과 호흡 운동은 PCR 테스트 과정에서 두려움과 통증을 줄이는 데 효과가 없습니다.

H1: 스트레스 볼은 PCR 테스트 과정에서 발생하는 공포 수준에 영향을 미칩니다.

H2: 호흡 운동은 PCR 테스트 과정에서 발생하는 공포 수준에 영향을 미칩니다.

H3: 스트레스 볼은 PCR 검사 과정에서 발생하는 통증 수준에 영향을 미칩니다.

H4: 호흡 운동은 PCR 검사 절차 중에 발생하는 통증 수준에 영향을 미칩니다.

연구 인구는 PCR 테스트를 위해 Karaman Training and Research Hospital에 지원한 12-18세 청소년으로 구성됩니다. 샘플 크기 G*Power(v3.1.9)를 사용하여 검정력 분석을 수행했습니다. 프로그램. 연구의 검정력은 1-β(β = 제2종 오류 확률)로 표현되며 일반적으로 연구의 검정력은 80%여야 합니다. 연구 표본 크기의 적합성을 결정하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. 연구의 검정력은 유의수준 0.05, 신뢰구간 0.95, 효과크기 0.97로 0.95로 결정되었다. 따라서 각 그룹에는 29명이 있어야 합니다. 연구 기간 동안 발생할 수 있는 증례 손실을 고려하여 각 그룹당 32명씩 총 96명의 아동과 그 부모를 대상으로 연구를 수행할 계획이었다.

무작위화 청소년을 그룹에 등록하는 과정은 무작위로 배정됩니다. 이 연구에서 "계층화 및 블록 무작위화 방법"은 참가자를 제어 및 중재 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 연령, 성별, 중재 절차에 대한 두려움이 중재 절차에서 아동이 경험하는 두려움과 스트레스에 영향을 미치는 요인 중 하나라고 문헌에 보고되었습니다. 이에 따라 아이들은 성별 변수에 대해 "소녀와 소년"으로, 절차에 대한 두려움에 대해 "두려움과 두려움 없음"으로 계층화되고 블록을 사용한 무작위화가 적용됩니다. 결정된 레이어는 순열 기반 컴퓨터 프로그램에서 얻은 코드로 생성되었습니다. 연구 초기에 어떤 글자가 개입 또는 통제 그룹이 될 것인지는 닫힌 불투명 봉투 방법에 의해 결정되었습니다. 따라서 대조군은 A, 스트레스볼군은 B, 호흡운동군은 C를 사용한다. 이 블록 세트는 연구원이 다양한 색상과 크기의 봉투에 넣고 검은색 가방에 보관합니다. 아이들이 어떤 계층에 속하는지 결정될 것입니다. 검은색 가방에서 아이들이 무작위로 뽑은 블록 세트에 따라 결정된 아이가 어떤 그룹에 속할지 결정됩니다. 다음 자식이 같은 레이어에 있으면 블록 집합은 집합이 완료될 때까지 계속됩니다. 들어오는 자식이 다른 레이어에 있다고 판단되면 백에서 새 블록 세트가 선택되고 그룹이 결정됩니다.

Tabakalar Blok setler S1 소녀, 두려워 CABC, BACC, BACB, ABAA, CACB, ACBB S2 소녀, 두려워하지 않음 CACB, BCCC, ABBC, AACB, ABAC, ABAB S3 남자, 두려워 ABBB, CBBC, CAAA, ABCC, ABCA, BCAC S4 남자, 두렵지 않아 CABC, BCAB, ACCB, ABAA, CACB, ACBB

연구에서 제외 기준;

  • 스트레스 볼 그룹의 청소년은 절차 전반에 걸쳐 스트레스 볼을 효과적으로 사용할 수 없습니다.
  • 연구 데이터에 영향을 줄 수 있는 극단 값 식별
  • 자녀 또는 부모가 연구를 중단하기를 원함

데이터 수집에는 아동 및 부모 진단 양식, 아동 공포 척도(CFS), Wong Baker Faces Pain Scale(W-BFS), 스트레스 볼 및 호흡 운동 응용 프로그램이 사용됩니다.

아동 및 부모 확인서 표본추출 대상으로 선정된 아동 및 부모에 대한 정보를 얻기 위해 연구자가 전문가의 의견을 수렴하고 문헌을 검토하여 작성한 서식이다. 형태; 아동과 부모의 인구통계학적 특성, 아동에게 질병이 있는지 여부, 시술로 인한 아동의 고통과 공포 수준에 영향을 미칠 수 있는 변수를 포함하는 질문으로 구성됩니다. 연구를 시작하기 전에 인터뷰 및 관찰 양식은 5명의 아동과 그 부모에게 적용됩니다. 이해가 안되는 부분은 수정하여 마무리 하겠습니다. 이 아동과 부모는 연구에서 제외됩니다.

CFS(Children's Fear Scale) 2003년 처음 사용된 CFS는 아동의 공포 수준을 평가하기 위해 개발된 타당성과 신뢰성이 검증된 척도입니다. 5세 이상의 환자는 이 방법을 쉽게 이해할 수 있습니다. 척도의 한쪽 끝에는 두려움이 없고 다른 쪽 끝에는 매우 강한 공포가 있는 5개의 서로 다른 얼굴 표정이 있으며 0-4점 사이에서 평가됩니다. 0: 두려움 없음 - 4: 극도의 두려움을 표현함.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) 이 척도는 어린이의 통증 정도를 측정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다. 이 척도는 1981년 Donna Lee Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었고 1983년에 개정되었습니다. 이 척도는 3-18세 아동의 통증 진단에 사용됩니다. 통증의 정도를 말로 표현할 수 있는 3세 이상의 소아에서는 W-BPS의 사용이 안전한 것으로 보고되었다(Wong and Baker, 1988). 저울에는 얼굴 모양과 숫자가 있습니다. 통증은 "0"에서 "10"점 사이에서 등급이 매겨집니다. 느끼는 통증의 정도는 얼굴 표정의 정도에 따라 표현됩니다. 아이들에게 "어느 얼굴이 당신의 고통을 보여주나요?", "당신의 고통에 몇 점을 주겠습니까?"라고 물어보세요. 그는 다음과 같은 질문을 하여 자신의 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다. 부모는 또한 자녀의 반응에 따라 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다. 마지막으로, 관찰 간호사는 아동과 부모가 제공한 점수를 보지 않고 다른 환경에서 아동의 반응에 따라 그녀가 관찰하는 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 시각적 척도이기 때문에 모든 문화권에서 사용하기에 적합하다고 명시되어 있습니다.

편안하게 잡을 수있는 플라스틱 및 부드러운 구조를 가지고 있습니다. 각각의 공은 ​​길이와 폭이 약 7cm로, 손에 쥐고 손가락으로 조작하여 스트레스와 근육 긴장을 풀고 근육을 단련하는 부드러운 장난감입니다. 어린이에게 위험이 없습니다(삼킬 수 있는 작은 부품으로 구성되지 않음). 공은 주황색, 파란색, 녹색과 같은 다른 색상입니다. 연구에 포함된 모든 청소년이 질병의심자로 병원에 지원하였기 때문에 접촉에 의한 질병 전파를 최소화하기 위하여 스트레스 볼 그룹의 모든 청소년에게 별도의 볼을 제공하고 볼은 회수하지 않음 .

호흡 운동 호흡 운동은 약 10분 동안 적용되며 대부분 두려움과 스트레스 조절에 적용됩니다. 네 가지 기간이 있으며 각 기간은 평균 4초 동안 지속됩니다. 이러한 기간은 다음과 같습니다. 호흡, 대기, 호흡 및 대기 기간. 아래 단계에 따라 적절한 호흡으로 이 기술을 수행할 수 있습니다.

  • 오른손은 가슴에, 왼손은 배에 얹읍시다.
  • 코로 숨을 쉬자(내안에서 4까지 세면서) 4초 동안 기다렸다가 천천히 입으로 숨을 내쉰다(4까지 세면서).
  • 호흡 중에 갈비뼈(오른손)가 움직이면 잘못된 호흡을 하고 있다는 뜻입니다.
  • 숨을 쉴 때 다음 사항에 주의하자. 우리의 배는 숨을 들이쉴 때 부풀어 오르고(왼손이 움직인다), 숨을 참는 동안 부풀어 오른 상태를 유지하며, 숨을 내쉴 때 안쪽으로 움직인다.

청소년이 이러한 응용 프로그램을 올바르게 수행하기 위해 연구원이 지시를 내리고 약 10분 동안 연습하도록 합니다. 호흡 중 오염의 위험을 방지하기 위해 운동은 별도의 방에서 진행되며, 환자와 연구원은 마스크를 착용한다. 객실은 각 신청 후 소독됩니다.

연구의 윤리적 및 법적 측면

연구를 수행하기 위해 먼저 연구에 사용할 척도의 터키 타당도와 신뢰도를 만든 저자에게 이메일을 통해 허락을 받았다. 연구집단 선정 기준에 부합하는 청소년과 그 가족에게 연구의 목적을 설명하고 질문에 답하고 서면동의를 받는다. 부모가 제공한 정보는 기밀로 유지되며 다른 곳에서는 사용되지 않음을 부모에게 설명할 것입니다. 또한 청소년의 구두 및 서면 동의를 받아 연구 참여를 원하지 않는 사람은 연구에 포함되지 않습니다. 본 연구에서는 인문현상의 이용은 개인의 권리보호가 필요하므로 관련 윤리원칙인 사전동의원칙, 자원봉사원칙, 비밀보장원칙을 준수한다.

데이터는 기술 통계(백분율, 평균, 표준 편차, 최소-최대 값), 차이 분석(독립 그룹의 t-테스트, 대응 t-테스트, mAnova, Mann Whitney U, Kruskal Walles), 고급 분석을 사용하여 분석됩니다. 필요(Tukey, Duncon 등) 및 상관 분석(예: Pearson 상관 분석 및 선형 회귀 분석).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Karaman, 칠면조
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
      • Karaman, 칠면조, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동은 12-18세 그룹에 속하며,
  • 같은 간호사가 PCR 검사를 했고,
  • 아이는 통증이 없습니다 (질병, 약물 부작용, 팽창으로 인해),
  • 아이는 청력에 문제가 없지만,
  • PCR Test를 한 번에 수행했으며,
  • 아이는 간질, 편두통 또는 전정 장애의 병력이 없으며,
  • 지난 6시간 동안 진통제를 복용하지 않았고,
  • 그가 지속적으로 사용하는 고통과 두려움에 영향을 미칠 수 있는 약물의 부재,
  • 아이와 부모가 터키어를 편하게 말하고 이해하며,
  • 질문에 답할 수 있는 아이의 정신 발달 수준,
  • 부모와 자녀가 기꺼이 연구에 참여하고,
  • 부모로부터 서면 및 구두 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 한 번에 PCR 검사를 수행할 수 없음
  • 청소년기의 통증감과 공포감에 영향을 줄 수 있는 만성질환의 존재.
  • 시술 전 과도한 두려움과 공황 행동이 있는 경우
  • 두려움과 공황 행동으로 인한 의사소통에 부정적인 영향
  • 연구에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 볼 그룹
스트레스 볼 그룹의 청소년을 위해; 시술 전에 청소년의 공포(CFS(Childeren's Fear Scala) 포함)를 청소년, 부모 및 관찰자가 평가하고 기록합니다. 그런 다음 스트레스 볼을 청소년에게 소개하고 원하는 손에 쥐도록 요청합니다. 스트레스 볼을 짜는 방법을 설명한 후, 청소년이 짜기 시작한 후 몇 초 후에 PCR 테스트가 시작됩니다. 프로세스가 시작되는 즉시 스톱워치가 시작되고 프로세스가 완료되면 중지됩니다. PCR 검사가 시작되면 청소년의 우는 모습을 관찰하고 기록하게 됩니다. 시술 후 시술과 관련된 청소년의 공포(Childiren's Fear Scala(CFS))와 통증(Wong Baker FACES)을 청소년, 부모, 관찰자가 별도로 평가하여 양식에 기록하게 됩니다.
대조군의 청소년의 경우; 프로세스가 시작되는 즉시 스톱워치가 시작되고 프로세스가 완료되면 중지됩니다. PCR 검사가 시작되면 청소년의 우는 모습을 관찰하고 기록하게 됩니다. 시술 후 시술과 관련된 청소년의 공포(Childiren's Fear Scala(CFS))와 통증(Wong Baker FACES)을 청소년, 부모, 관찰자가 별도로 평가하여 양식에 기록하게 됩니다.
실험적: 호흡 운동 그룹
호흡 운동 그룹의 청소년을 위해; 시술 전에 청소년의 두려움(CFS(Child's Fear Scala) 포함)을 청소년, 부모 및 관찰자가 평가하고 기록합니다. 그런 다음 청소년들에게 호흡 운동을 소개하고 적용합니다. 호흡 운동을 수행하는 방법을 설명한 후 청소년은 운동을 완료해야 합니다. 연습이 완료되면 PCR 테스트 프로세스가 즉시 시작됩니다. 프로세스가 시작되자마자 스톱워치가 시작되고 프로세스가 완료되면 중지됩니다. 시술 후 시술과 관련된 청소년의 공포(Childiren's Fear Scala(CFS))와 통증(Wong Baker FACES)을 청소년, 부모, 관찰자가 별도로 평가하여 양식에 기록하게 됩니다.
대조군의 청소년의 경우; 프로세스가 시작되는 즉시 스톱워치가 시작되고 프로세스가 완료되면 중지됩니다. PCR 검사가 시작되면 청소년의 우는 모습을 관찰하고 기록하게 됩니다. 시술 후 시술과 관련된 청소년의 공포(Childiren's Fear Scala(CFS))와 통증(Wong Baker FACES)을 청소년, 부모, 관찰자가 별도로 평가하여 양식에 기록하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 점수
기간: 5 분
청소년의 두려움을 평가합니다(0-4점).
5 분
통증 점수
기간: 5 분
청소년 통증 평가 예정(0~4점)
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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