Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stressbold og vejrtrækningsøvelser på at reducere frygt og smerte forbundet med PCR-test

9. januar 2025 opdateret af: Ayse Sonay Turkmen, Prof.Dr, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekten af ​​stressbold og åndedrætsøvelser på frygt og smerte hos unge, der giver polymerasekædereaktion (rRT-PCR) test

COVID-19-pandemien er fortsat en af ​​de længstvarende pandemier, der er oplevet i nyere tid. Selvom sygdommen viser symptomer på forskellige måder, er den mest effektive kendte diagnostiske metode PCR-testen. Denne procedure er en ukendt testmetode, som mange mennesker aldrig har haft i deres levetid. Usikkerhed i ethvert emne forårsager stress og frygt hos personen. Når mistanken om en sygdom føjes til denne situation, kan situationen nå endnu mere alvorlige dimensioner. Af denne grund kan man sige, at PCR-testen kan give mange problemer, især frygt og smerte. Den vigtigste sundhedsprofessionelle, som patienten kan nå før, under og efter testen, er sygeplejersken. For at sygeplejersken kan gennemføre testen på kort tid og med succes, kan det være nødvendigt, at ansøgerne holder deres frygtniveau under kontrol og understøtter deres frygthåndtering. Derudover spiller sygeplejersken en vigtig rolle i udredning og behandling af smerte.

I litteraturgennemgangen blev der ikke fundet nogen undersøgelse om reduktion af frygt og smerte hos de unge, der afgav PCR-testen. Det menes også, at åndedrætsøvelser og stressbold kan være en fordelagtig metode til at reducere smerte og frygt i betragtning af deres lette tilgængelighed, overkommelige omkostninger og langvarig brug. Af denne grund var denne undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af ​​stressbold- og vejrtrækningsøvelser på håndteringen af ​​frygt og smerte, der kan opstå på grund af PCR-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningstype: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Afhængige variabler: Unges frygt og smerteniveauer fra PCR-test Uafhængige variabler: Stressbold, åndedrætsøvelser, demografi

Hypoteser H0: Stressbold og åndedrætsøvelser har ingen effekt på at reducere frygt og smerte under PCR-testprocessen.

H1: Stressbold har en effekt på niveauet af frygt, der opstår under PCR-testprocessen.

H2: Åndedrætsøvelser har en effekt på niveauet af frygt, der opstår under PCR-testprocessen.

H3: Stressbold har en effekt på smerteniveauet, der opstår under PCR-testprocessen.

H4: Åndedrætsøvelser har en effekt på smerteniveauet, der opstår under PCR-testproceduren.

Undersøgelsens population består af unge i alderen 12-18 år, som ansøgte til Karaman Training and Research Hospital til PCR-test. Effektanalyse blev udført med prøvestørrelsen G*Power (v3.1.9) program. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl), og generelt bør undersøgelser have 80 % power. Effektanalyse blev udført for at bestemme tilstrækkeligheden af ​​undersøgelsens stikprøvestørrelse; Undersøgelsens styrke blev bestemt til at være 0,95 med et signifikansniveau på 0,05, et konfidensinterval på 0,95 og en effektstørrelse på 0,97. Derfor skal der være 29 personer i hver gruppe. Det var planlagt at udføre forskningen med i alt 96 børn og deres forældre, 32 i hver gruppe, under hensyntagen til mulige sagstab i forskningsperioden.

Randomisering Processen med at indskrive unge i grupper vil blive tilfældigt tildelt. I undersøgelsen vil "stratificerings- og blokrandomiseringsmetoder" blive brugt til at tildele deltagere til kontrol- og interventionsgrupper. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at alder, køn og frygt for interventionelle procedurer er blandt de faktorer, der påvirker den frygt og stress, som børn oplever i interventionsprocedurer. Derfor vil børnene blive stratificeret som "pige og dreng" for kønsvariablen, "bange og ikke bange" af frygt for proceduren, og randomisering med blokke vil blive anvendt. De bestemte lag blev skabt som koder opnået fra det permutationsbaserede computerprogram. I begyndelsen af ​​forskningen, hvilket bogstav der ville være interventions- eller kontrolgruppen, blev bestemt ved den lukkede uigennemsigtige kuvertmetode. Derfor vil bogstavet A blive brugt til kontrolgruppen, B til stressboldgruppen og C til gruppen med åndedrætsøvelser. Disse bloksæt vil blive lagt i kuverter i forskellige farver og størrelser af forskeren og opbevaret i en sort pose. Det vil blive fastlagt, hvilket lag børnene er i. Det vil blive bestemt, hvilken gruppe det bestemte barn skal være i i henhold til bloksættet, der er tilfældigt udtrukket af børnene fra den sorte pose. Hvis de næste børn er i samme lag, vil bloksættet fortsætte indtil færdiggørelsen af ​​sættet. Når det er fastslået, at det indkommende barn er i et andet lag, vælges et nyt bloksæt fra posen, og gruppen bestemmes.

Tabakalar Blok setler S1 Girl, Afraid CABC, BACC, BACB, ABAA, CACB, ACBB S2 Girl, Ikke bange CACB, BCCC, ABBC, AACB, ABAC, ABAB S3 Man, Afraid ABBB, CBBC, CAAA, ABCC, ABCA, BCAC S4 Mand, ikke bange CABC, BCAB, ACCB, ABAA, CACB, ACBB

Eksklusionskriterier fra undersøgelsen;

  • Manglende evne hos de unge i stressboldgruppen til at bruge stressbolden effektivt under hele proceduren.
  • Identifikation af ekstreme værdier, der kan påvirke forskningsdataene
  • Barn eller forældres ønske om at forlade studiet

I dataindsamlingen vil børne- og forældrediagnoseskema, børns frygtskala (CFS), Wong Baker Faces smerteskala (W-BFS), stressbold og åndedrætsøvelser blive brugt.

Formular til identifikation af børn og forældre Det er et skema udarbejdet af forskeren ved at tage ekspertudtalelser og gennemgå litteraturen for at få information om de udvalgte børn og deres forældre til prøveudtagning. Form; Den består af spørgsmål, der omfatter de demografiske karakteristika for barnet og dets forældre, om barnet har nogen sygdom, og de variabler, der kan påvirke barnets smerte- og frygtniveauer på grund af proceduren. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil interview- og observationsskemaet blive anvendt på fem børn og deres forældre. Uforståelige dele vil blive rettet og afsluttet. Disse børn og deres forældre vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Children's Fear Scale (CFS) CFS, som første gang blev brugt i 2003, er en skala med dokumenteret validitet og pålidelighed udviklet til at vurdere barnets frygtniveau. Patienter over fem år kan sagtens forstå denne metode. Der er fem forskellige ansigtsudtryk uden frygt i den ene ende af skalaen og meget intens frygt i den anden ende, og vurderes mellem 0-4 point. 0: ingen frygt- 4: udtrykker ekstrem frygt.

Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) Det er en af ​​de mest brugte skalaer til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos børn. Denne skala blev udviklet af Donna Lee Wong og Connie Morain Baker i 1981 og revideret i 1983. Skalaen bruges til diagnosticering af smerte hos børn i alderen 3-18 år. Det er blevet rapporteret, at brugen af ​​W-BPS er sikker hos børn over tre år, som verbalt kan udtrykke graden af ​​smerte (Wong og Baker, 1988). Der er ansigtsformer og tal på skalaen. Smerter er graderet mellem "0" og "10" point. Smerteniveauet kommer til udtryk med stigende grader af ansigtsudtryk. Spørg børnene "Hvilket ansigt viser din smerte?", "Hvor mange point vil du give din smerte?" Han vil blive bedt om at vurdere sin smerte ved at stille spørgsmål som Forælderen vil også blive bedt om at vurdere smerten i forhold til barnets reaktion. Til sidst vil observatørsygeplejersken blive bedt om at vurdere den smerte, hun observerer, i henhold til barnets reaktion i et andet miljø uden at se den score, barnet og forælderen har givet. Det er blevet udtalt, at det er velegnet til brug i alle kulturer, fordi det er en visuel skala.

Den har en plastik og blød struktur, der kan holdes komfortabelt. Hver bold er omkring 7 cm lang og bred, det er et blødt legetøj, der sidder fast i hånden, manipuleret med fingrene for at lindre stress og muskelspændinger, træne muskler. Indeholder ingen risiko for børn (består ikke af små dele, der kan sluges). Bolden er i forskellige farver såsom orange, blå, grøn. Da alle unge i undersøgelsen henvendte sig til hospitalet med mistanke om sygdom, vil der for at minimere overførsel af sygdommen ved kontakt blive givet separate bolde til alle unge i stressboldgruppen, og boldene tages ikke tilbage. .

Åndedrætsøvelser Åndedrætsøvelser anvendes i cirka 10 minutter og anvendes for det meste til kontrol af frygt og stress. Den har fire forskellige perioder, og hver periode varer i gennemsnit fire sekunder. Disse perioder er; vejrtrækning, ventetid, udånding og venteperioder. Du kan udføre denne teknik på korrekt vejrtrækning ved at følge nedenstående trin.

  • Lad os placere vores højre hånd på vores bryst og vores venstre hånd på vores mave.
  • Lad os trække vejret gennem vores næse (tæller til 4 inde i os), vent i 4 sekunder og trække vejret langsomt ud gennem munden (tæller op til 4).
  • Hvis vores brystkasse (højre hånd) bevæger sig under vejrtrækningen, betyder det, at vi trækker vejret forkert.
  • Lad os lige være opmærksomme på følgende, mens vi trækker vejret: Vores mave vil svulme op (venstre hånd vil bevæge sig), når vi trækker vejret ind, den vil forblive hævet, så længe vi holder vejret, og den vil bevæge sig indad ved udånding.

For at den unge kan udføre disse applikationer korrekt, vil der blive givet instruktioner af forskeren, og det sikres, at de øver sig i cirka 10 minutter. For at undgå risikoen for kontaminering under vejrtrækningen vil øvelsen foregå i et separat rum, og patienten og forskeren maskeres. Rummet vil blive desinficeret efter hver påføring.

Etiske og juridiske aspekter af forskning

For at kunne udføre forskningen blev der først og fremmest indhentet tilladelser fra forfatterne, som gjorde den tyrkiske validitet og pålidelighed af den skala, der skulle bruges i forskningen, via e-mail. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for de unge og deres familier, der opfylder forskergruppens udvælgelseskriterier, deres spørgsmål vil blive besvaret, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Det vil blive forklaret for forældrene, at de oplysninger, de giver, vil blive holdt fortrolige og ikke vil blive brugt andre steder. Derudover vil de, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen med mundtligt og skriftligt samtykke fra de unge, ikke indgå i undersøgelsen. I forskningen, da brugen af ​​det menneskelige fænomen kræver beskyttelse af individuelle rettigheder, vil de relevante etiske principper "Informed Consent Principle", "Volunteering Principle" og "Princippet om beskyttelse af fortrolighed" blive opfyldt.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik (procent, gennemsnit, standardafvigelse, min-max værdi), differensanalyser (t-test i uafhængige grupper, parret t-test, mAnova, Mann Whitney U, Kruskal Walles), avancerede analyser, når nødvendige (Tukey, Duncon etc.) og korrelationsanalyser (f.eks. Pearson korrelationsanalyse og lineær regressionsanalyse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun
        • Karamanoğlu Mehmetbey University
      • Karaman, Kalkun, 70100
        • KaramanogluMehmetbeyU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er i alderen 12-18 år,
  • PCR-testen blev udført af den samme sygeplejerske,
  • Barnet har ingen smerter (på grund af sygdommen, lægemiddelbivirkninger, udspiling),
  • Barnet har ikke høreproblemer,
  • PCR-testen blev udført på én gang,
  • Barnet har ingen historie med epilepsi, migræne eller vestibulære lidelser,
  • Har ikke taget smertestillende medicin inden for de sidste seks timer,
  • Fravær af nogen form for medicin, der kan påvirke følelsen af ​​smerte og frygt, som han bruger konstant,
  • Barnet og forælderen taler og forstår tyrkisk komfortabelt,
  • Barnets mentale udviklingsniveau for at kunne besvare de stillede spørgsmål,
  • Forældre og børn er villige til at deltage i forskningen,
  • Indhentning af skriftligt og mundtligt samtykke fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre PCR-test på én gang
  • Tilstedeværelse af en kronisk sygdom, der kan påvirke den teenagers følelse af smerte og frygt.
  • At have overdreven frygt og panikadfærd før proceduren
  • Negative effekter på kommunikation på grund af frygt og panikadfærd
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stressboldgruppe
For de unge i stressboldgruppen; Inden proceduren vil den unges frygt (med Childerens Fear Scala (CFS)) blive evalueret og registreret af den unge, forælder og observatør. Derefter vil stressbolden blive introduceret til de unge, og de vil blive bedt om at holde den i deres ønskede hænder. Efter at have forklaret, hvordan man klemmer stressbolden, starter PCR-testen et par sekunder efter, at teenageren begynder at klemme. Så snart processen starter, vil stopuret blive startet, og når processen er afsluttet, stoppes den. Når PCR-testen starter, vil den unges grådende tilstand blive observeret og registreret. Efter proceduren vil den unges frygt (Childiren's Fear Scala (CFS)) og smerte (Wong Baker FACES) relateret til proceduren blive evalueret separat af den unge, forælder og observatør og registreret i skemaet.
For de unge i kontrolgruppen; Så snart processen starter, vil stopuret blive startet, og når processen er afsluttet, stoppes den. Når PCR-testen starter, vil den unges grådende tilstand blive observeret og registreret. Efter proceduren vil den unges frygt (Childiren's Fear Scala (CFS)) og smerte (Wong Baker FACES) relateret til proceduren blive evalueret separat af den unge, forælder og observatør og registreret i skemaet.
Eksperimentel: Åndedrætstræningsgruppe
For de unge i åndedrætsøvelsesgruppen; Før proceduren vil den unges frygt (med Child's Fear Scala (CFS)) blive evalueret og registreret af den unge, forælder og observatør. Derefter vil åndedrætsøvelsen blive introduceret og anvendt på de unge. Efter at have forklaret, hvordan man laver åndedrætsøvelsen, forventes den unge at gennemføre øvelserne. PCR-testprocessen begynder umiddelbart efter øvelsen er afsluttet. Så snart processen starter, vil stopuret blive startet og vil blive stoppet, når processen er afsluttet. Efter proceduren vil den unges frygt (Childiren's Fear Scala (CFS)) og smerte (Wong Baker FACES) relateret til proceduren blive evalueret separat af den unge, forælder og observatør og registreret i skemaet.
For de unge i kontrolgruppen; Så snart processen starter, vil stopuret blive startet, og når processen er afsluttet, stoppes den. Når PCR-testen starter, vil den unges grådende tilstand blive observeret og registreret. Efter proceduren vil den unges frygt (Childiren's Fear Scala (CFS)) og smerte (Wong Baker FACES) relateret til proceduren blive evalueret separat af den unge, forælder og observatør og registreret i skemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt score
Tidsramme: 5 minutter
Teenageres frygt vil blive evalueret (0-4 point)
5 minutter
Smerte score
Tidsramme: 5 minutter
Unges smerter vil blive evalueret (0-4 point)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner