ストレスボールと呼吸法がPCR検査に関連する恐怖と痛みを軽減する効果
ポリメラーゼ連鎖反応(rRT-PCR)検査を行う若者の恐怖と痛みに対するストレスボールと呼吸運動の効果
新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、近年経験したパンデミックの中で最も長期にわたるものの 1 つであり続けています。 この病気の症状はさまざまな形で現れますが、知られている最も効果的な診断方法は PCR 検査です。 この手順は、多くの人が人生で経験したことのない未知の検査方法です。 どのような事柄においても不確実性があると、その人にストレスや恐怖が生じます。 ここに病気の疑いが加わると、事態はさらに深刻な事態に陥る可能性があります。 このため、PCR検査は多くの問題、特に恐怖や痛みを引き起こす可能性があると言えます。 検査前、検査中、検査後に患者が連絡できる最も重要な医療専門家は看護師です。 看護師が短期間で試験を成功裏に完了するには、申請者が恐怖レベルをコントロールし、恐怖の管理をサポートする必要がある場合があります。 さらに、看護師は痛みの評価と管理において重要な役割を果たします。
文献レビューでは、PCR検査を受けた青少年の恐怖や苦痛を軽減する研究は見つからなかった。 また、呼吸法やストレスボールは、簡単にアクセスでき、手頃な価格で、長期間使用できることを考慮すると、痛みや恐怖を軽減するのに有利な方法であるとも考えられています。 このため、この研究は、PCR検査によって生じる可能性のある恐怖と痛みの管理に対するストレスボールと呼吸法の効果を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類: ランダム化比較実験研究
従属変数: PCR 検査による青少年の恐怖と痛みのレベル独立変数: ストレスボール、呼吸法、人口動態
仮説 H0: ストレスボールや呼吸法は、PCR 検査プロセス中の恐怖や痛みを軽減する効果はありません。
H1: ストレスボールは、PCR 検査プロセス中に生じる恐怖のレベルに影響を与えます。
H2: 呼吸練習は、PCR 検査プロセス中に生じる恐怖のレベルに影響を与えます。
H3: ストレスボールは、PCR 検査プロセス中に発生する痛みのレベルに影響を与えます。
H4: 呼吸練習は、PCR 検査手順中に発生する痛みのレベルに影響します。
この研究の対象者は、カラマン訓練研究病院にPCR検査を申請した12~18歳の青少年で構成されている。 サンプル サイズ G*Power を使用して検出力分析を実行しました (v3.1.9) プログラム。 研究の検出力は 1-β (β = タイプ II エラーの確率) で表され、一般に研究の検出力は 80% である必要があります。 研究のサンプルサイズの適切性を判断するために検出力分析が実行されました。研究の検出力は 0.95、有意水準は 0.05、信頼区間は 0.95、効果量は 0.97 と決定されました。 したがって、各グループには 29 人が必要です。 研究期間中に発生する可能性のある症例損失を考慮して、各グループ32人ずつ、計96人の子供とその親を対象に研究を実施することが計画された。
ランダム化 青少年をグループに登録するプロセスはランダムに割り当てられます。 この研究では、参加者を対照群と介入群に割り当てる際に「層別化およびブロックランダム化法」が使用される。 文献では、年齢、性別、介入処置に対する恐怖が、介入処置において子供が経験する恐怖とストレスに影響を与える要因の一つであると報告されている。 したがって、子供たちは性別変数として「女の子と男の子」、処置に対する恐怖として「怖いと怖くない」に階層化され、ブロックによるランダム化が適用されます。 決定された層は、順列ベースのコンピューター プログラムから取得されたコードとして作成されました。 研究の開始時に、どの文字が介入群または対照群となるかは、閉じた不透明な封筒法によって決定されました。 したがって、文字 A はコントロール グループ、B はストレス ボール グループ、C は呼吸訓練グループに使用されます。 これらのブロックセットは、研究者によってさまざまな色とサイズの封筒に入れられ、黒い袋に入れて保管されます。 子どもたちがどの階層に属するかが決まります。 黒い袋の中から子どもたちがランダムに引いたブロックのセットに応じて、決定した子どもがどのグループに属するかが決まります。 次の子が同じレイヤーにある場合、ブロック セットはセットが完了するまで継続されます。 入ってきた子が別の階層にいると判断された場合、バッグから新しいブロックセットが選択され、グループが決定されます。
Tabakalar Blok setler S1 女の子、怖い CABC、BACC、BACB、ABAA、CACB、ACBB S2 女の子、怖くない CACB、BCCC、ABBC、AACB、ABAC、ABAB S3 男、怖い ABBB、CBBC、CAAA、ABCC、ABCA、BCAC S4男、怖くない CABC、BCAB、ACCB、ABAA、CACB、ACBB
研究からの除外基準;
- ストレスボールグループの青少年は、手術中にストレスボールを効果的に使用できません。
- 研究データに影響を与える可能性のある極端な値の特定
- 子供または親の研究を辞めたいという希望
データ収集では、子供と親の診断フォーム、子供恐怖スケール (CFS)、ウォン ベイカー フェイス ペイン スケール (W-BFS)、ストレス ボール、呼吸練習アプリケーションが使用されます。
子供と親の識別フォーム サンプリングのために選択された子供とその親に関する情報を得るために、研究者が専門家の意見を取り入れ、文献を検討して作成したフォームです。 形状;これは、子供とその両親の人口統計的特徴、子供が病気を患っているかどうか、処置による子供の痛みや恐怖のレベルに影響を与える可能性のある変数などの質問で構成されています。 研究を開始する前に、5人の子供とその保護者にインタビューと観察フォームが適用されます。 分かりにくい部分は修正して完成させます。 これらの子供たちとその親は研究から除外されます。
児童恐怖尺度 (CFS) 2003 年に初めて使用された CFS は、子供の恐怖レベルを評価するために開発された、有効性と信頼性が証明された尺度です。 5 歳以上の患者であれば、この方法を簡単に理解できます。 スケールの一方の端には恐怖がなく、もう一方の端には非常に強い恐怖を伴う 5 つの異なる表情があり、0 ~ 4 ポイントで評価されます。 0: 恐怖なし - 4: 極度の恐怖を表します。
Wong Baker Faces Pain Comparison Scale (W-BFS) これは、小児の痛みの重症度を測定するために最も一般的に使用されるスケールの 1 つです。 このスケールは、1981 年に Donna Lee Wong と Connie Morain Baker によって開発され、1983 年に改訂されました。 このスケールは、3 ~ 18 歳の小児の痛みの診断に使用されます。 W-BPS の使用は、痛みの程度を口頭で表現できる 3 歳以上の小児では安全であることが報告されています (Wong と Baker、1988)。 スケールには顔の形と数字が書かれています。 痛みは「0」点から「10」点までで評価されます。 感じる痛みのレベルは、表情の増加によって表現されます。 「あなたの痛みはどの顔に表れますか?」、「あなたの痛みに何点を与えますか?」と子供たちに尋ねます。 保護者は、子供の反応に応じて痛みを評価することも求められます。 最後に、観察者の看護師は、子供と親が与えたスコアを見ることなく、別の環境での子供の反応に従って観察した痛みを評価するように求められます。 視覚的なスケールであるため、あらゆる文化での使用に適していると述べられています。
プラスチック製で柔らかい構造なので持ちやすいです。 それぞれのボールは長さと幅が約7cmで、手に挟んで指で操作し、ストレスや筋肉の緊張を和らげ、筋肉を運動させる柔らかいおもちゃです。 お子様にとって危険はありません (飲み込む可能性のある小さな部品は含まれていません)。 ボールにはオレンジ、青、緑などのさまざまな色があります。 研究に参加した青少年全員が病気の疑いで病院に申請したため、接触による病気の伝染を最小限に抑えるために、ストレスボールグループの青少年全員に別々のボールが与えられ、ボールは回収されません。 。
呼吸エクササイズ 呼吸エクササイズは約 10 分間行われ、主に恐怖やストレスのコントロールに適用されます。 4 つの異なる期間があり、各期間は平均 4 秒続きます。 これらの期間は次のとおりです。息を吸って、待って、息を吐いて、そして待つ期間。 以下の手順に従って、適切な呼吸でこのテクニックを実行できます。
- 右手を胸に、左手をお腹に置きましょう。
- 鼻から息を吸いましょう (心の中で 4 数えます) 4 秒待って、口からゆっくりと息を吐きます (4 数えます)。
- 呼吸中に胸郭(右手)が動く場合、それは呼吸が間違っていることを意味します。
- 呼吸中に次のことに注意してみましょう。息を吸うとお腹が膨らみます(左手が動きます)、息を止めている間膨らんだままで、息を吐くときにお腹が内側に動きます。
青少年がこれらのアプリケーションを正しく実行できるように、研究者から指示が与えられ、約 10 分間練習することが保証されます。 呼吸時の汚染のリスクを防ぐため、演習は別室で行われ、患者と研究者はマスクを着用する。 施術後は毎回お部屋を消毒させていただきます。
研究の倫理的および法的側面
研究を実施するにあたり、まず研究で使用するスケールのトルコにおける妥当性と信頼性を著者らから電子メールで許可を得ました。 研究グループの選択基準を満たす青少年とその家族に研究の目的を説明し、質問に答え、書面による同意を得る。 保護者には、保護者が提供した情報は機密として扱われ、他には使用されないことを説明します。 さらに、青少年からの口頭および書面による同意を得て研究に参加したくない人は、研究には含まれません。 研究においては、人間の現象の利用には個人の権利の保護が必要であるため、関連する倫理原則である「インフォームド・コンセントの原則」「ボランティアの原則」「秘密保持の原則」が遵守されます。
データは、記述統計 (パーセンテージ、平均、標準偏差、最小値と最大値)、差分分析 (独立したグループの t 検定、対応のある t 検定、mAnova、Mann Whitney U、Kruskal Walles)、高度な分析を使用して分析されます。必要な分析(Tukey、Duncon など)および相関分析(ピアソン相関分析や線形回帰分析など)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Karaman、七面鳥、70100
- KaramanogluMehmetbeyU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- お子様の年齢層は 12 ~ 18 歳であり、
- PCR検査は同じ看護師が行いましたが、
- 子供には痛みがありません(病気、薬の副作用、膨満のため)、
- その子は聴覚に問題はありませんが、
- PCR検査は一気に行われ、
- この子供にはてんかん、片頭痛、前庭障害の病歴はありません。
- 過去6時間以内に鎮痛剤を服用していない場合、
- 痛みや恐怖の感情に影響を与える可能性のある薬を常に使用していないため、
- 子供と親はトルコ語を快適に話し、理解し、
- 質問されたことに答えることができる子供の精神的発達レベル、
- 親子で研究に積極的に参加し、
- 保護者から書面および口頭による同意を得る。
除外基準:
- PCR検査を一度に実施できない
- 青少年の痛みや恐怖の感覚に影響を及ぼす可能性のある慢性疾患の存在。
- 手術前に過度の恐怖やパニック行動を起こす
- 恐怖やパニック行動によるコミュニケーションへの悪影響
- 研究に参加する意欲がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ストレスボールグループ
ストレスボールグループの青少年向け。手順の前に、青少年の恐怖(Childeren's Fear Scala (CFS) を使用)が青少年、親、観察者によって評価され、記録されます。
次に、ストレス ボールを青少年に紹介し、希望する手で持つように求めます。
ストレスボールの握り方を説明した後、青少年が握り始めてから数秒後にPCR検査が始まります。
プロセスが開始されるとすぐにストップウォッチが開始され、プロセスが終了するとストップウォッチが停止します。
PCR検査が始まると、青少年の泣いている様子が観察され、記録されます。
処置後、処置に関連する青少年の恐怖 (Childiren's Fear Scala (CFS)) と痛み (Wong Baker FACES) が青少年、親、観察者によって個別に評価され、フォームに記録されます。
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対照群の青少年の場合。プロセスが開始されるとすぐにストップウォッチが開始され、プロセスが終了するとストップウォッチが停止します。
PCR検査が始まると、青少年の泣いている様子が観察され、記録されます。
処置後、処置に関連する青少年の恐怖 (Childiren's Fear Scala (CFS)) と痛み (Wong Baker FACES) が青少年、親、観察者によって個別に評価され、フォームに記録されます。
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実験的:呼吸エクササイズグループ
呼吸訓練グループの青少年向け。手順の前に、青少年の恐怖(Child's Fear Scala (CFS) を使用)が青少年、親、観察者によって評価され、記録されます。
次に、呼吸法が紹介され、青少年に適用されます。
呼吸訓練の方法を説明した後、青少年は訓練を完了することが期待されます。
PCR 検査プロセスは、演習が完了するとすぐに開始されます。
プロセスが開始されるとすぐにストップウォッチが開始され、プロセスが終了すると停止します。
処置後、処置に関連する青少年の恐怖 (Childiren's Fear Scala (CFS)) と痛み (Wong Baker FACES) が青少年、親、観察者によって個別に評価され、フォームに記録されます。
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対照群の青少年の場合。プロセスが開始されるとすぐにストップウォッチが開始され、プロセスが終了するとストップウォッチが停止します。
PCR検査が始まると、青少年の泣いている様子が観察され、記録されます。
処置後、処置に関連する青少年の恐怖 (Childiren's Fear Scala (CFS)) と痛み (Wong Baker FACES) が青少年、親、観察者によって個別に評価され、フォームに記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖スコア
時間枠:5分
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青少年の恐怖が評価されます (0 ~ 4 ポイント)
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5分
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痛みのスコア
時間枠:5分
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思春期の痛みを評価します(0~4点)
|
5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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痛み、急性の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
対照群の臨床試験
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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