원위 요골 접근법을 통한 관상 진단 및 중재에서의 장기 요골 동맥 폐색(CONDITION) (CONDITION)
2023년 10월 8일 업데이트: Wujin People's Hospital
원위를 통한 관상동맥 진단 및 중재시 장기요골동맥폐색과 기존의 요골접근법의 비교: 무작위대조시험(CONDITION)
원위 대 기존 방사형 접근법을 통한 관상 진단 및 중재술에서 장기 요골 동맥 폐색을 비교하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
원위 요골 동맥을 통한 관상 진단 및 개입은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다.
본 연구는 휴대용 고주파 초음파를 이용하여 시술 후 3개월 시점에 원위 요골 동맥을 통한 관상 진단 및 중재술 후 장기 요골 동맥 폐색을 탐색하는 것을 목적으로 한다.
이차 종점에는 천자 성공률, 천자 시간, 지혈 기간, 요골 동맥 외상 등이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
801
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 만져질 수 있는 일측성 원위 요골 및 요골 동맥
제외 기준:
- 연령 ≥ 90세;
- 높이≥ 185cm;
- 심인성 쇼크;
- 천자 부위의 천자에 대한 금기 사항;
- 서면 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 방사형 접근 그룹
실험군으로 무작위 배정된 대상자들은 원위 요골 접근법을 통해 관상동맥 진단 및 중재술을 받았다.
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원위 대 기존 방사형 접근법을 통한 관상 동맥 진단 및 중재
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활성 비교기: 기존의 방사형 액세스 그룹
활성 비교 그룹으로 무작위 배정된 피험자는 기존의 방사형 접근법을 통해 관상 진단 및 중재를 받았습니다.
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기존의 방사형 액세스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 요골 동맥 폐색
기간: 시술 후 3개월
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시술 3개월 후 고주파 초음파로 전완 요골동맥 폐색이 확인된 참여자 수
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시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요골 동맥 폐색
기간: 시술 후 24시간 후
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시술 24시간 후 고주파 초음파로 전완 요골동맥 폐색이 확인된 참여자 수
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시술 후 24시간 후
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구멍 뚫기 성공률
기간: 시술 후 24시간
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천자의 성공은 동맥에 삽입된 칼집으로 정의됩니다.
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시술 후 24시간
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펑크의 시간
기간: 시술 후 24시간
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천자 시간은 초기 천자에서 동맥에 삽입된 칼집까지의 시간으로 정의됩니다.
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시술 후 24시간
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요골 동맥 외상
기간: 시술 후 24시간 3개월 후
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요골 및 원위 요골 동맥의 내막 파열, 박리, 혈전증 및 가성 동맥류와 같은 요골 및 원위 요골 동맥의 요골 동맥 외상이 초음파로 감지되는 참가자 수
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시술 후 24시간 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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