冠状動脈診断における橈骨動脈の長期閉塞と橈骨遠位アプローチによる介入 (条件) (CONDITION)
2023年10月8日 更新者：Wujin People's Hospital
冠状動脈診断における橈骨動脈の長期閉塞と、遠位対従来の橈骨アプローチによる介入の比較：ランダム化比較試験（条件）
冠状動脈診断における橈骨動脈の長期閉塞と、遠位対従来の橈骨アプローチによる介入を比較するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
遠位橈骨動脈を介した冠状動脈の診断と介入は、世界中で普及しています。
この研究は、ポータブル高周波超音波を使用して、冠状動脈診断および遠位橈骨動脈を介した処置の 3 か月後の介入後の長期橈骨動脈閉塞を調査することを目的としています。
二次エンドポイントには、穿刺の成功率、穿刺時間、止血時間、橈骨動脈外傷などが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
801
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 触知可能な片側遠位橈骨動脈および橈骨動脈
除外基準:
- 年齢 ≥ 90歳;
- 身長≧185cm;
- 心原性ショック;
- 穿刺部位での穿刺の禁忌;
- 書面によるインフォームドコンセントを取得できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠位橈骨アプローチ群
実験群に無作為に割り付けられた被験者は、遠位放射状アプローチによる冠動脈診断と介入を受けました
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遠位対従来の放射状アプローチによる冠動脈診断と介入
|
|
アクティブコンパレータ：従来のラジアル アクセス グループ
実対照群に無作為に割り付けられた被験者は、従来の放射状アプローチによる冠動脈診断と介入を受けました
|
従来の放射状アクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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橈骨動脈の長期閉塞
時間枠：施術後3ヶ月
|
前腕橈骨動脈閉塞の参加者の数は、手順の 3 か月後に高周波超音波を使用して検出されます
|
施術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
橈骨動脈閉塞
時間枠：処置の24時間後
|
前腕橈骨動脈閉塞症の参加者の数は、手順の24時間後に高周波超音波を使用して検出されます
|
処置の24時間後
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穿刺成功率
時間枠：手続き後24時間
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穿刺の成功は、動脈に挿入されたシースとして定義されます
|
手続き後24時間
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パンクの時間
時間枠：手続き後24時間
|
穿刺時間は、最初の穿刺からシースが動脈に挿入されるまでの時間として定義されます
|
手続き後24時間
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橈骨動脈外傷
時間枠：処置後 24 時間と 3 か月
|
超音波によって検出される橈骨および遠位橈骨動脈の内膜裂傷、解離、血栓症、仮性動脈瘤など、橈骨および遠位橈骨動脈に橈骨動脈外傷を有する参加者の数
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処置後 24 時間と 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gaojun Cai, MD、Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Gupta A, Agstam S. Radial Artery Pseudoaneurysm Following Percutaneous Coronary Intervention. J Invasive Cardiol. 2021 May;33(5):E406.
- Rashid M, Kwok CS, Pancholy S, Chugh S, Kedev SA, Bernat I, Ratib K, Large A, Fraser D, Nolan J, Mamas MA. Radial Artery Occlusion After Transradial Interventions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002686. doi: 10.1161/JAHA.115.002686.
- Tehrani DM, Seto AH. Heparin, compression, and radial artery occlusion: Less is more. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jun 1;97(7):1377-1378. doi: 10.1002/ccd.29764. No abstract available.
- Hadjivassiliou A, Kiemeneij F, Nathan S, Klass D. Ultrasound-guided access to the distal radial artery at the anatomical snuffbox for catheter-based vascular interventions: a technical guide. EuroIntervention. 2021 Mar 19;16(16):1342-1348. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00555.
- Soydan E, Akin M. Applicability of left distal radial artery access site in ST-segment elevation myocardial infarction; A comparative evaluation with the conventional transfemoral approach. J Vasc Access. 2022 Jan;23(1):81-87. doi: 10.1177/1129729820983138. Epub 2020 Dec 21.
- Colletti G, Auslender J, De Meester A, Aminian A, Kayaert P, Ungureanu C. Feasibility and Safety of Performing Complex Coronary Interventions by Distal Radial Artery Using the Railway Sheathless Vascular System. J Invasive Cardiol. 2020 Dec;32(12):459-462. Epub 2020 Oct 10.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Mhanna M, Beran A, Nazir S, Al-Abdouh A, Barbarawi M, Sajdeya O, Ayesh H, Nesheiwat Z, Malhas SE, Eltahawy EA. Outcomes of distal versus conventional transradial access for coronary angiography and intervention: An updated systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2021 Dec 1;344:47-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.10.003. Epub 2021 Oct 6.
- Hamilton GW, Farouque O. Could Distal Radial Artery Access do More Than "Just" Reduce Rates of Radial Artery Occlusion? JACC Cardiovasc Interv. 2021 May 10;14(9):1042-1043. doi: 10.1016/j.jcin.2021.03.055. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月23日
最初の投稿 (実際)
2022年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月8日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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