Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig radiell artärocklusion vid kranskärlsdiagnos och intervention via distal radiell ansats (TILLSTÅND) (CONDITION)

8 oktober 2023 uppdaterad av: Wujin People's Hospital

Jämförelse av den långvariga radiella artärocklusionen vid kranskärlsdiagnos och intervention via distal vs konventionell radiell tillvägagångssätt: Randomiserad-kontrollerad studie (CONDITION)

Randomiserad-kontrollerad studie för att jämföra den långvariga radiella artärocklusionen vid kranskärlsdiagnos och intervention via distal vs konventionell radiell metod

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlsdiagnostik och intervention via distal radialartär är utbredd över hela världen. Denna studie syftar till att utforska den långvariga radiella artärocklusionen efter kranskärlsdiagnos och intervention via distal radialartär 3 månader efter proceduren med hjälp av portabelt högfrekvent ultraljud. De sekundära effektmåtten inkluderar framgångsfrekvensen för punktering, tidpunkt för punktering, varaktighet av hemostas, radiell artärtrauma, etc.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

801

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Gaojun Cai, MD
  • Telefonnummer: +86-0519-85579193
  • E-post: cgj982@126.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213017
        • Changzhou Wujin People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Palpbar unilateral distal radiell och radiell artär

Exklusions kriterier:

  • Ålder ≥ 90 år;
  • Höjd ≥ 185 cm;
  • Kardiogen chock;
  • Kontraindikationer för punktering på punkteringsstället;
  • Oförmåga att få skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: distal radiell inflygningsgrupp
försökspersoner randomiserades till experimentgrupp genomgick kranskärlsdiagnos och intervention via distal radiell metod
Procedur: distal radiell ansats
kranskärlsdiagnos och intervention via distal vs konventionell radiell metod
Aktiv komparator: konventionell radiell åtkomstgrupp
försökspersoner som randomiserades till aktiv jämförelsegrupp genomgick kranskärlsdiagnos och intervention via konventionell radiell metod
Procedur: konventionell radiell åtkomst
konventionell radiell åtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långvarig radiell artärocklusion
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Antal deltagare med ocklusion av underarmens radiella artär detekteras med hjälp av högfrekvent ultraljud 3 månader efter ingreppet
3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radiell artär ocklusion
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Antal deltagare med ocklusion av underarmens radiella artär detekteras med hjälp av högfrekvent ultraljud 24 timmar efter proceduren
24 timmar efter proceduren
framgångsfrekvens för punktering
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
Framgång för punktering definieras som höljet som förs in i artären
24 timmar efter proceduren
tidpunkt för punktering
Tidsram: 24 timmar efter proceduren
tidpunkt för punktering definieras som tiden från initial punktering till att höljet förs in i artären
24 timmar efter proceduren
Radiell artär trauma
Tidsram: 24 timmar och 3 månader efter ingreppet
Antal deltagare med radiella artärtrauma i den radiella och distala radiella artären, såsom intimala tårar, dissektioner, tromboser och pseudoaneurysmer i den radiella och distala radiella artären, som detekteras med ultraljud
24 timmar och 3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wujin People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Första postat (Faktisk)

24 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20220130

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på distal radiell ansats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera