Langvarig radial arterieokklusion i koronardiagnose og intervention via distal radial tilgang (TILSTAND) (CONDITION)
8. oktober 2023 opdateret af: Wujin People's Hospital
Sammenligning af den langsigtede radiale arterieokklusion i koronardiagnose og intervention via distal vs konventionel radial tilgang: Randomiseret-kontrolleret forsøg (CONDITION)
Randomiseret-kontrolleret forsøg til sammenligning af langvarig radial arterieokklusion i koronar diagnose og intervention via distal vs konventionel radial tilgang
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronardiagnose og intervention via distal radial arterie er udbredt over hele verden.
Denne undersøgelse har til formål at udforske den langsigtede radiale arterieokklusion efter koronardiagnose og intervention via distal radial arterie 3 måneder efter proceduren ved brug af bærbar højfrekvent ultralyd.
De sekundære endepunkter inkluderer succesraten for punktering, tidspunkt for punktering, varighed af hæmostase, radialt arterietraume osv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
801
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år;
- Palpabel unilateral distal radial og radial arterie
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≥ 90 år;
- Højde ≥ 185 cm;
- Kardiogent shock;
- Kontraindikationer til punktering på punkteringsstedet;
- Manglende evne til at indhente skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: distal radial tilgangsgruppe
forsøgspersoner randomiseret til eksperimentel gruppe blev gennemgået koronar diagnose og intervention via distal radial tilgang
|
koronar diagnose og intervention via distal vs konventionel radial tilgang
|
|
Aktiv komparator: konventionel radial adgangsgruppe
forsøgspersoner randomiseret til aktiv komparatorgruppe blev gennemgået koronar diagnose og intervention via konventionel radial tilgang
|
konventionel radial adgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langvarig radial arterieokklusion
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Antal deltagere med underarmens radiale arterieokklusion detekteres ved hjælp af højfrekvent ultralyd 3 måneder efter proceduren
|
3 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radial arterieokklusion
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
|
Antal deltagere med underarmens radiale arterieokklusion detekteres ved hjælp af højfrekvent ultralyd 24 timer efter proceduren
|
24 timer efter proceduren
|
|
succesrate for punktering
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
|
Succes med punktering er defineret som skeden indsat i arterien
|
24 timer efter proceduren
|
|
tidspunkt for punktering
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
|
punkturtidspunkt er defineret som tiden fra den første punktering til skeden indsat i arterien
|
24 timer efter proceduren
|
|
Radialt arterietraume
Tidsramme: 24 timer og 3 måneder efter proceduren
|
Antal deltagere med radialt arterietraume i den radiale og distale radiale arterie, såsom intimale tårer, dissektioner, trombose og pseudoaneurismer i den radiale og distale radiale arterie, som detekteres ved ultralyd
|
24 timer og 3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Gupta A, Agstam S. Radial Artery Pseudoaneurysm Following Percutaneous Coronary Intervention. J Invasive Cardiol. 2021 May;33(5):E406.
- Rashid M, Kwok CS, Pancholy S, Chugh S, Kedev SA, Bernat I, Ratib K, Large A, Fraser D, Nolan J, Mamas MA. Radial Artery Occlusion After Transradial Interventions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002686. doi: 10.1161/JAHA.115.002686.
- Tehrani DM, Seto AH. Heparin, compression, and radial artery occlusion: Less is more. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jun 1;97(7):1377-1378. doi: 10.1002/ccd.29764. No abstract available.
- Hadjivassiliou A, Kiemeneij F, Nathan S, Klass D. Ultrasound-guided access to the distal radial artery at the anatomical snuffbox for catheter-based vascular interventions: a technical guide. EuroIntervention. 2021 Mar 19;16(16):1342-1348. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00555.
- Soydan E, Akin M. Applicability of left distal radial artery access site in ST-segment elevation myocardial infarction; A comparative evaluation with the conventional transfemoral approach. J Vasc Access. 2022 Jan;23(1):81-87. doi: 10.1177/1129729820983138. Epub 2020 Dec 21.
- Colletti G, Auslender J, De Meester A, Aminian A, Kayaert P, Ungureanu C. Feasibility and Safety of Performing Complex Coronary Interventions by Distal Radial Artery Using the Railway Sheathless Vascular System. J Invasive Cardiol. 2020 Dec;32(12):459-462. Epub 2020 Oct 10.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Mhanna M, Beran A, Nazir S, Al-Abdouh A, Barbarawi M, Sajdeya O, Ayesh H, Nesheiwat Z, Malhas SE, Eltahawy EA. Outcomes of distal versus conventional transradial access for coronary angiography and intervention: An updated systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2021 Dec 1;344:47-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.10.003. Epub 2021 Oct 6.
- Hamilton GW, Farouque O. Could Distal Radial Artery Access do More Than "Just" Reduce Rates of Radial Artery Occlusion? JACC Cardiovasc Interv. 2021 May 10;14(9):1042-1043. doi: 10.1016/j.jcin.2021.03.055. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220130
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .