Occlusione dell'arteria radiale a lungo termine nella diagnosi coronarica e intervento tramite approccio radiale distale (CONDIZIONE) (CONDITION)
8 ottobre 2023 aggiornato da: Wujin People's Hospital
Confronto dell'occlusione dell'arteria radiale a lungo termine nella diagnosi coronarica e nell'intervento tramite approccio radiale distale rispetto a quello convenzionale: studio controllato randomizzato (CONDIZIONE)
Studio controllato randomizzato per confrontare l'occlusione dell'arteria radiale a lungo termine nella diagnosi coronarica e nell'intervento tramite approccio radiale distale rispetto a quello convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi coronarica e l'intervento tramite l'arteria radiale distale sono prevalenti in tutto il mondo.
Questo studio mira a esplorare l'occlusione dell'arteria radiale a lungo termine dopo la diagnosi coronarica e l'intervento tramite l'arteria radiale distale a 3 mesi dopo la procedura utilizzando ultrasuoni portatili ad alta frequenza.
Gli endpoint secondari includono il tasso di successo della puntura, il tempo della puntura, la durata dell'emostasi, il trauma dell'arteria radiale, ecc.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
801
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Cina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Arteria radiale e radiale distale unilaterale palpabile
Criteri di esclusione:
- Età ≥ 90 anni;
- Altezza≥ 185 cm;
- Shock cardiogenico;
- Controindicazioni alla puntura nel sito di puntura;
- Impossibilità di ottenere il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di approccio radiale distale
i soggetti randomizzati al gruppo sperimentale sono stati sottoposti a diagnosi coronarica e intervento tramite approccio radiale distale
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diagnosi coronarica e intervento tramite approccio radiale distale vs convenzionale
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Comparatore attivo: gruppo di accesso radiale convenzionale
i soggetti randomizzati al gruppo di confronto attivo sono stati sottoposti a diagnosi coronarica e intervento tramite approccio radiale convenzionale
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accesso radiale convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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occlusione dell'arteria radiale a lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
|
Il numero di partecipanti con occlusione dell'arteria radiale dell'avambraccio viene rilevato mediante ultrasuoni ad alta frequenza a 3 mesi dopo la procedura
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3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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occlusione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: a 24 ore dopo la procedura
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Il numero di partecipanti con l'occlusione dell'arteria radiale dell'avambraccio viene rilevato mediante ultrasuoni ad alta frequenza a 24 ore dopo la procedura
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a 24 ore dopo la procedura
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percentuale di successo della puntura
Lasso di tempo: a 24 ore dopo la procedura
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Il successo della puntura è definito come la guaina inserita nell'arteria
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a 24 ore dopo la procedura
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momento della puntura
Lasso di tempo: a 24 ore dopo la procedura
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tempo di puntura è definito come il tempo dalla puntura iniziale alla guaina inserita nell'arteria
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a 24 ore dopo la procedura
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Trauma dell'arteria radiale
Lasso di tempo: a 24 ore e 3 mesi dopo la procedura
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Numero di partecipanti con trauma dell'arteria radiale nell'arteria radiale e distale, come lacrime intimali, dissezioni, trombosi e pseudoaneurismi nell'arteria radiale e distale, che viene rilevato dagli ultrasuoni
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a 24 ore e 3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kiemeneij F. Left distal transradial access in the anatomical snuffbox for coronary angiography (ldTRA) and interventions (ldTRI). EuroIntervention. 2017 Sep 20;13(7):851-857. doi: 10.4244/EIJ-D-17-00079.
- Eid-Lidt G, Rivera Rodriguez A, Jimenez Castellanos J, Farjat Pasos JI, Estrada Lopez KE, Gaspar J. Distal Radial Artery Approach to Prevent Radial Artery Occlusion Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Feb 22;14(4):378-385. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.013.
- Gupta A, Agstam S. Radial Artery Pseudoaneurysm Following Percutaneous Coronary Intervention. J Invasive Cardiol. 2021 May;33(5):E406.
- Rashid M, Kwok CS, Pancholy S, Chugh S, Kedev SA, Bernat I, Ratib K, Large A, Fraser D, Nolan J, Mamas MA. Radial Artery Occlusion After Transradial Interventions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Heart Assoc. 2016 Jan 25;5(1):e002686. doi: 10.1161/JAHA.115.002686.
- Tehrani DM, Seto AH. Heparin, compression, and radial artery occlusion: Less is more. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Jun 1;97(7):1377-1378. doi: 10.1002/ccd.29764. No abstract available.
- Hadjivassiliou A, Kiemeneij F, Nathan S, Klass D. Ultrasound-guided access to the distal radial artery at the anatomical snuffbox for catheter-based vascular interventions: a technical guide. EuroIntervention. 2021 Mar 19;16(16):1342-1348. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00555.
- Soydan E, Akin M. Applicability of left distal radial artery access site in ST-segment elevation myocardial infarction; A comparative evaluation with the conventional transfemoral approach. J Vasc Access. 2022 Jan;23(1):81-87. doi: 10.1177/1129729820983138. Epub 2020 Dec 21.
- Colletti G, Auslender J, De Meester A, Aminian A, Kayaert P, Ungureanu C. Feasibility and Safety of Performing Complex Coronary Interventions by Distal Radial Artery Using the Railway Sheathless Vascular System. J Invasive Cardiol. 2020 Dec;32(12):459-462. Epub 2020 Oct 10.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Tsigkas G, Papageorgiou A, Moulias A, Kalogeropoulos AP, Papageorgopoulou C, Apostolos A, Papanikolaou A, Vasilagkos G, Davlouros P. Distal or Traditional Transradial Access Site for Coronary Procedures: A Single-Center, Randomized Study. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.037. Epub 2021 Dec 15.
- Mhanna M, Beran A, Nazir S, Al-Abdouh A, Barbarawi M, Sajdeya O, Ayesh H, Nesheiwat Z, Malhas SE, Eltahawy EA. Outcomes of distal versus conventional transradial access for coronary angiography and intervention: An updated systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2021 Dec 1;344:47-53. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.10.003. Epub 2021 Oct 6.
- Hamilton GW, Farouque O. Could Distal Radial Artery Access do More Than "Just" Reduce Rates of Radial Artery Occlusion? JACC Cardiovasc Interv. 2021 May 10;14(9):1042-1043. doi: 10.1016/j.jcin.2021.03.055. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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