- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05255250
PLAYshop: 유아를 위한 부모 중심의 신체적 문해력 중재
PLAYshop 프로그램은 아동의 신체 활동 부족이라는 주요 공중 보건 문제를 해결하고 가족을 지원하기 위해 고안된 새롭고 간략한 이론 기반의 부모 중심의 신체 문해력 개입입니다.
1차 연구 질문: PLAYshop 프로그램은 대조군에 비해 기본적인 운동 기술, 동기 부여 및 즐거움을 포함한 미취학 아동의 신체 문해력을 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 전반적인 목표는 아동 및 가족별 결과에 대한 참신하고 간략하며 이론에 기반한 부모 중심의 신체적 문해력 개입인 PLAYshop 프로그램의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 질문:
기본: PLAYshop 프로그램은 대조군에 비해 기본적인 운동 기술과 동기 부여 및 즐거움을 포함하여 미취학 아동의 신체 문해력을 증가시키는가? Secondary: PLAYshop 프로그램은 대조군에 비해 미취학 아동의 신체 활동 및 부모와의 신체 활동 공동 참여를 증가시키는가? 3차: 1) PLAYshop 프로그램은 대조군에 비해 미취학 아동의 신체 문해 발달을 지원하는 부모의 능력, 동기 및 기회를 증가시키는가? 2) 가족 및 프로그램 전달 수준에서 구현의 수준과 구현에 영향을 미치는 요소는 무엇입니까?
가설:
미취학 아동의 기본 운동 기술, 동기 부여 및 즐거움, 신체 활동, 신체 활동에 대한 부모-자녀 공동 참여의 증가는 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 더 클 것입니다. 또한 미취학 아동의 신체 문해력 개발을 지원하는 부모의 능력, 동기 및 기회의 증가는 통제 그룹에 비해 개입 그룹에서 더 클 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6W 1J9
- Kinesiology, Sport, and Recreation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~5세 어린이와 그 부모
- 캐나다 통계청에서 정의한 캐나다 앨버타 또는 브리티시 컬럼비아의 비농촌 지역에 거주
제외 기준:
- 대근육 발달에 영향을 미치거나 신체 활동 능력을 제한할 수 있는 발달 지연 또는 장애/상태로 진단받은 아동.
- 영어를 편안하게 말하거나 읽지 못하는 부모가 있는 가족.
- 카메라와 마이크가 있는 스마트폰/태블릿에 액세스할 수 없는 가족.
- 이전 PLAYshop 파일럿 및 타당성 시험에 참여한 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레이샵 개입
참가자는 60분 동안의 가상 신체 문해력 워크숍, 기본 놀이 장비 및 인쇄 자료가 포함된 장비 선물 가방, 온라인 툴킷 및 4회의 격주 부스터 레슨이 포함된 디지털 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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개입에는 다음이 포함됩니다. 1. 교육 훈련 - 60분 가상 워크숍은 훈련된 촉진자가 제공합니다.
부모는 교육, 그룹 토론 및 자녀와 함께 기본 운동 기술(FMS) 기반 활동에 적극적으로 참여하여 신체적 문해력을 소개받게 됩니다.
2. 교육 자원의 배포 - 학부모는 신체 문해력 및 신체 활동 인쇄 자원을 받게 됩니다.
3. 재료 자원 -부모님에게는 저렴한 활동적인 놀이 기구(예: 공, 콩주머니, 풍선) 가방도 제공됩니다.
4. 후속 지원 제공- 워크샵 후 참가자는 집에서 활동적인 놀이를 위해 만들 수 있는 새로운 활동적인 놀이 아이디어, 팁 및 장비가 포함된 온라인 도구 키트가 포함된 앱에 액세스할 수 있습니다.
또한 참가자는 주요 워크숍 메시지, 부모를 위한 지원 및 격려, 성찰 및 체크인 질문, 자녀와 함께 시도할 수 있는 새로운 활동을 포함하는 4개의 격주 부스터 수업을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 2개월의 후속 조치를 완료한 후 60분 동안의 가상 신체 문해력 워크샵, 장비 선물 가방 및 디지털 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동의 신체 소양(근본적 운동능력)의 변화
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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2가지 조작 기술(예: 오버핸드 던지기, 언더핸드 던지기), 2가지 이동 기술(즉, 수평 점프, 홉) 및 1가지 균형/안정성 기술(즉, 한쪽 다리 균형)을 포함한 어린이의 기본 이동 기술을 평가합니다. 녹화된 가상 회의.
기술은 대근육 발달 시험(TGMD) 및 어린이용 운동 평가 배터리(MABC-2)에서 나온 것입니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치
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아동의 신체 문해력 변화(동기 및 즐거움; 부모의 보고)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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어린이의 동기 부여 및 즐거움은 유아원 신체 문해력 평가(Pre PLAy)의 항목을 포함하는 학부모 설문지를 통해 평가됩니다.
이 척도는 1-5의 값을 가진 4개의 항목을 포함합니다. 더 높은 값은 더 많은 동기 부여와 즐거움을 의미합니다.
인용: Cairney et al. (2018)
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기준선 및 2개월 후속 조치
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아동의 신체 문해력 변화(즐거움; 아동신고)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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어린이의 즐거움은 또한 어린이를 위해 적응된 5단계 행복 리커트 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 평가됩니다.
이 척도는 1-5의 값을 가진 1개의 항목을 포함합니다. 더 높은 값은 더 많은 즐거움을 의미합니다.
인용: Hall et al. (2016)
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기준선 및 2개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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어린이의 신체 활동은 연속 7일 동안 착용한 Actigraph wGT3X-BT 가속도계로 평가됩니다.
미취학 아동에 대한 검증된 컷 포인트는 각 15초 카운트를 좌식 시간 또는 신체 활동으로 분류하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치
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신체 활동에 대한 부모-자녀 공동 참여의 변화(가속도계)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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신체 활동에 대한 부모-자녀 공동 참여는 어린이 및 지정된 부모가 연속 7일 동안 착용한 Actigraph wGT3X-BT 가속도계로 평가됩니다.
미취학 아동 및 성인에 대한 검증된 컷 포인트는 각 15초 카운트를 좌식 시간 또는 신체 활동으로 분류하는 데 사용됩니다.
가속도계의 Bluetooth 근접 감지 기능을 사용하여 두 가속도계 사이의 존재 여부(예: 집 안의 같은 방, 함께 공원) 또는 부재를 확인합니다.
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기준선 및 2개월 후속 조치
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신체 활동에 대한 부모-자녀 공동 참여의 변화(설문지)
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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신체 활동에 대한 부모-자녀 공동 참여도 부모 설문지로 평가됩니다.
이 척도는 1-5의 값을 가진 4개의 항목을 포함합니다. 더 높은 값은 PA에 더 많은 공동 참여를 의미합니다.
인용: Mâsse et al., 2020
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기준선 및 2개월 후속 조치
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부모 신체 활동 모델링의 변화
기간: 기준선 및 2개월 후속 조치
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부모의 신체 활동 모델링은 부모 설문지를 통해 평가됩니다.
이 척도는 1-4의 값을 가진 3개의 항목을 포함합니다. 값이 높을수록 모델링이 높음을 의미합니다.
인용: Davison et al., 2011
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기준선 및 2개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취학 전 아동의 신체 소양 발달을 지원하는 부모의 역량 변화
기간: 기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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부모의 능력(즉, 지식)은 부모 설문지를 통해 평가됩니다.
이 척도는 1-5의 값을 가진 9개의 항목을 포함합니다. 더 높은 값은 더 많은 기능을 의미합니다.
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기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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취학 전 아동의 신체 문해력 발달을 지원하려는 부모의 동기 변화
기간: 기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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부모의 동기(즉, 자신감(11개 항목), 신념(4개 항목), 결과 기대(3개 항목), 의도(2개 항목), 지각된 행동 통제(4개 항목))은 부모 설문지를 통해 평가됩니다.
신념 및 결과 기대에 대한 인용: Heitzler et al., 2006.
항목의 값은 1-5입니다. 더 높은 값은 더 많은 부모 동기를 의미합니다.
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기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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취학 전 아동의 신체 문해력 발달을 지원하는 부모의 기회 변화
기간: 기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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부모의 기회(예: 리소스의 인지된 가용성(1개 항목), 인식된 장벽(5개 항목))은 부모 설문지를 통해 평가됩니다.
항목의 값은 1-5입니다. 더 높은 값은 더 적은 양육 기회를 의미합니다.
인식된 장벽에 대한 인용: Heitzler et al., 2006
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기준선(모두), 워크숍 직후, 기준선 후 약 1-2주 후(개입), 기준선 후 1주 후(대조군), 2개월 후속 조치(모두)
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구현: 만족도 및 인식된 유용성(설문지)
기간: 개입 그룹: 워크숍 직후
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중재의 만족도와 인식된 유용성은 중재 그룹에서만 부모 설문지를 통해 평가됩니다.
이 척도는 1-5의 값을 가진 3개의 항목을 포함합니다. 더 높은 값은 더 많은 만족과 인지된 유용성을 의미합니다.
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개입 그룹: 워크숍 직후
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실행: 만족도 및 인식된 유용성(부모 인터뷰)
기간: 개입 그룹: 2개월 추적
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개입의 만족도와 인식된 유용성은 개입 그룹의 부모와의 간단한 반구조화된 인터뷰를 통해 탐색될 것입니다.
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개입 그룹: 2개월 추적
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구현: 촉진자 및 장벽(부모 인터뷰)
기간: 개입 그룹: 2개월 추적
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구현 촉진자와 장벽은 중재 그룹의 부모와의 짧은 반 구조적 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
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개입 그룹: 2개월 추적
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구현: 진행자 및 장애물(워크숍 리더 인터뷰)
기간: 연구 완료 시, 첫 번째 워크숍에서 약 1년.
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구현 촉진자와 장벽은 워크샵 리더와의 짧은 반구조화된 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
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연구 완료 시, 첫 번째 워크숍에서 약 1년.
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실시: 투여량(부모 면담)
기간: 개입 그룹: 2개월 추적
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중재 용량은 중재 그룹의 부모와의 간단한 반구조화 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
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개입 그룹: 2개월 추적
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구현: 복용량(앱 체크인 질문)
기간: 개입 그룹: 워크숍 후 격주(즉, 1, 3, 5, 7주)
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개입의 복용량은 개입 그룹의 부스터 수업의 일부로 체크인 질문을 통해 평가됩니다.
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개입 그룹: 워크숍 후 격주(즉, 1, 3, 5, 7주)
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구현: 복용량(앱 사용 데이터)
기간: 개입 그룹: 2개월 추적
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중재 용량은 중재 그룹의 앱 사용 추적을 통해 평가됩니다.
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개입 그룹: 2개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- 수석 연구원: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- 수석 연구원: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- 수석 연구원: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Masse LC, O'Connor TM, Lin Y, Carbert NS, Hughes SO, Baranowski T, Beauchamp MR. The physical activity parenting practices (PAPP) item Bank: a psychometrically validated tool for improving the measurement of physical activity parenting practices of parents of 5-12-year-old children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 4;17(1):134. doi: 10.1186/s12966-020-01036-0.
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016). Five Degrees of Happiness: Effective Smiley Face Likert Scales for Evaluating with Children. In Proceedings of the The 15th International Conference on Interaction Design and Children (311-321). ACM.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
- Davison KK, Li K, Baskin ML, Cox T, Affuso O. Measuring parental support for children's physical activity in white and African American parents: the Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). Prev Med. 2011 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.008. Epub 2010 Nov 25.
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