- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05255250
PLAYshop: коррекция физической грамотности в раннем детстве, ориентированная на родителей
Программа PLAYshop — это новое, краткое, теоретическое, ориентированное на родителей вмешательство в области физической грамотности, предназначенное для решения этой серьезной проблемы общественного здравоохранения, связанной с отсутствием физической активности в детстве, и для поддержки семей.
Основной исследовательский вопрос: Повышает ли программа PLAYshop физическую грамотность детей дошкольного возраста, включая основные двигательные навыки, мотивацию и удовольствие, по сравнению с контрольной группой?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы изучить эффективность программы PLAYshop, новой, краткой, основанной на теории, ориентированной на родителей интервенции по физической грамотности, в отношении конкретных результатов для детей и семей.
Вопросы исследования:
Первичный: Повышает ли программа PLAYshop физическую грамотность детей дошкольного возраста, включая основные двигательные навыки, мотивацию и удовольствие, по сравнению с контрольной группой? Во-вторых: повышает ли программа PLAYshop физическую активность детей дошкольного возраста и их совместное участие в физической активности с родителями по сравнению с контрольной группой? Высшее образование: 1) Повышает ли программа PLAYshop способности, мотивацию и возможности родителей поддерживать развитие физической грамотности детей дошкольного возраста по сравнению с контрольной группой? 2) Каков уровень и факторы, влияющие на реализацию на уровне семьи и программы?
Гипотезы:
У детей дошкольного возраста основные двигательные навыки, мотивация и удовольствие, физическая активность и совместное участие родителей и детей в физической активности будут выше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Кроме того, увеличение возможностей, мотивации и возможностей родителей поддерживать развитие физической грамотности детей дошкольного возраста будет больше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6W 1J9
- Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 3-5 лет и их родители
- Проживание в несельских районах Альберты или Британской Колумбии, Канада, согласно определению Статистического управления Канады.
Критерий исключения:
- Дети, у которых диагностирована задержка развития или расстройство/состояние, которое может повлиять на развитие крупной моторики или ограничить их способность к физической активности.
- Семьи с родителями, которые не умеют говорить или читать по-английски.
- Семьи, у которых нет доступа к смартфону/планшету с камерой и микрофоном.
- Семьи, которые участвовали в предыдущих пилотных и технико-экономических испытаниях PLAYshop.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интервенция PLAYshop
Участники получат 60-минутный виртуальный семинар по физической грамотности, подарочный набор с основным игровым оборудованием и печатными материалами, а также доступ к цифровому приложению с онлайн-набором инструментов и четырем урокам-бустерам, проводимым раз в две недели.
|
Мероприятие включает: 1. Образовательный тренинг – 60-минутный виртуальный семинар будет проводиться обученным фасилитатором.
Родители будут знакомиться с физической грамотностью посредством образования, групповых обсуждений и активного участия в занятиях, основанных на основных двигательных навыках (FMS), со своим ребенком.
2. Распространение образовательных материалов. Родителям будут разосланы печатные материалы по физической грамотности и физической активности.
3. Материальные ресурсы – родителям также будет предоставлена сумка с недорогим оборудованием для активных игр (например, мяч, кресло-мешок, воздушные шары).
4. Обеспечьте последующую поддержку. После семинара участники получат доступ к приложению с набором онлайн-инструментов, включая новые идеи для активных игр, советы и оборудование, которое они могут сделать дома для активных игр.
Кроме того, участники получат четыре дополнительных урока раз в две недели, которые включают в себя ключевые сообщения семинара, поддержку и поддержку для родителей, вопросы для размышления и проверки, а также новые занятия, которые они могут попробовать со своим ребенком.
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получат 60-минутный виртуальный семинар по физической грамотности, подарочную сумку с оборудованием и доступ к цифровому приложению после выполнения 2-месячных последующих мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение физической грамотности детей (основные двигательные навыки)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Основные двигательные навыки детей, в том числе два манипулятивных навыка (т. е. бросок сверху, бросок снизу), два двигательных навыка (т. е. горизонтальный прыжок, прыжок) и один навык равновесия/устойчивости (т. е. баланс одной ноги), будут оцениваться в запись виртуальной встречи.
Навыки взяты из Теста на развитие крупной моторики (TGMD) и Батареи оценки движений для детей, второе издание (MABC-2).
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Изменение физической грамотности детей (мотивация и удовольствие; отчет родителей)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Мотивация и удовольствие детей будут оцениваться с помощью анкеты для родителей, которая включает пункты из Оценки физической грамотности дошкольников (Pre PLAy).
Эта шкала включает 4 пункта со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают большую мотивацию и удовольствие.
Образец цитирования: Cairney et al. (2018)
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Изменение физической грамотности детей (удовольствие; отчет ребенка)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Удовольствие детей также будет оцениваться посредством самоотчета с использованием адаптированной для детей шкалы Лайкерта «Пять степеней счастья».
Эта шкала включает 1 пункт со значением от 1 до 5; более высокое значение означает большее удовольствие.
Образец цитирования: Холл и др. (2016)
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение физической активности детей
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Физическая активность детей будет оцениваться с помощью акселерометров Actigraph wGT3X-BT, которые носят в течение 7 дней подряд.
Утвержденные пороговые значения для детей дошкольного возраста будут использоваться для классификации каждых 15 секунд на сидячий образ жизни или физическую активность.
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Изменение совместного участия родителей и детей в физической активности (акселерометр)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Совместное участие родителей и детей в физической активности будет оцениваться с помощью акселерометров Actigraph wGT3X-BT, которые дети и назначенные родители носят в течение 7 дней подряд.
Утвержденные пороговые значения для детей дошкольного возраста и взрослых будут использоваться для классификации каждых 15 секунд на сидячий образ жизни или физическую активность.
Функция обнаружения близости Bluetooth на акселерометре будет включена для определения присутствия (например, в одной комнате дома, в парке вместе) или отсутствия непосредственной близости между двумя акселерометрами.
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Изменение совместного участия родителей и детей в физической активности (анкета)
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Совместное участие родителей и детей в физической активности также будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Эта шкала включает 4 пункта со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают большее совместное участие в PA.
Образец цитирования: Массе и др., 2020 г.
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Изменение в моделировании физической активности родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Моделирование физической активности родителей будет оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Эта шкала включает 3 пункта со значениями от 1 до 4: более высокие значения означают более высокое моделирование.
Образец цитирования: Дэвисон и др., 2011 г.
|
Исходный уровень и наблюдение через 2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение способности родителей поддерживать развитие физической грамотности детей дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Родительские способности (т. е. знания) будут оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Эта шкала включает 9 пунктов со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают больше возможностей.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Текст научной работы на тему «Изменение мотивации родителей к поддержке развития физической грамотности детей дошкольного возраста»
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Родительская мотивация (т. е. уверенность (11 пунктов), убеждения (4 пункта), ожидания результатов (3 пункта), намерения (2 пункта), воспринимаемый поведенческий контроль (4 пункта)) будет оцениваться с помощью опросника для родителей.
Цитирование убеждений и ожиданий результатов: Heitzler et al., 2006.
Элементы имеют значения от 1 до 5; более высокие значения означают большую родительскую мотивацию.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Изменение возможностей родителей по содействию развитию физической грамотности детей дошкольного возраста
Временное ограничение: Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Родительские возможности (например, воспринимаемая доступность ресурсов (1 пункт), воспринимаемые барьеры (5 пунктов)) будут оцениваться с помощью анкеты для родителей.
Элементы имеют значения от 1 до 5; более высокие значения означают меньше родительских возможностей.
Цитирование предполагаемых барьеров: Heitzler et al., 2006.
|
Исходный уровень (все), сразу после семинара, примерно через 1-2 недели после исходного уровня (вмешательство), через неделю после исходного уровня (контроль), последующее наблюдение через 2 месяца (все)
|
Реализация: удовлетворенность и предполагаемая полезность (анкета)
Временное ограничение: Группа вмешательства: Сразу после семинара
|
Удовлетворенность и воспринимаемая полезность вмешательства будут оцениваться с помощью анкеты для родителей только в группе вмешательства.
Эта шкала включает 3 пункта со значениями от 1 до 5; более высокие значения означают большее удовлетворение и воспринимаемую полезность.
|
Группа вмешательства: Сразу после семинара
|
Реализация: удовлетворение и предполагаемая полезность (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Удовлетворенность и предполагаемая полезность вмешательства также будут изучены с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: фасилитаторы и барьеры (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Факторы, способствующие реализации, и препятствия будут изучены с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: фасилитаторы и барьеры (интервью с руководителем семинара)
Временное ограничение: По окончании обучения примерно через 1 год после первого семинара.
|
Способствующие реализации и препятствия будут изучены посредством кратких полуструктурированных интервью с руководителями семинаров.
|
По окончании обучения примерно через 1 год после первого семинара.
|
Реализация: доза (опрос родителей)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Доза вмешательства будет изучена с помощью кратких полуструктурированных интервью с родителями из группы вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Реализация: доза (вопросы о регистрации приложения)
Временное ограничение: Группа вмешательства: раз в две недели после семинара (т. е. 1, 3, 5 и 7 недель)
|
Доза вмешательства будет оцениваться с помощью контрольных вопросов в рамках дополнительных уроков в группе вмешательства.
|
Группа вмешательства: раз в две недели после семинара (т. е. 1, 3, 5 и 7 недель)
|
Реализация: доза (данные об использовании приложения)
Временное ограничение: Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Доза вмешательства будет оцениваться путем отслеживания использования приложения в группе вмешательства.
|
Группа вмешательства: 2-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Главный следователь: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Главный следователь: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Главный следователь: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masse LC, O'Connor TM, Lin Y, Carbert NS, Hughes SO, Baranowski T, Beauchamp MR. The physical activity parenting practices (PAPP) item Bank: a psychometrically validated tool for improving the measurement of physical activity parenting practices of parents of 5-12-year-old children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 4;17(1):134. doi: 10.1186/s12966-020-01036-0.
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016). Five Degrees of Happiness: Effective Smiley Face Likert Scales for Evaluating with Children. In Proceedings of the The 15th International Conference on Interaction Design and Children (311-321). ACM.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
- Davison KK, Li K, Baskin ML, Cox T, Affuso O. Measuring parental support for children's physical activity in white and African American parents: the Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). Prev Med. 2011 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.008. Epub 2010 Nov 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLAYshop2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЛЕЙшоп
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of VictoriaАктивный, не рекрутирующийОтношения между родителями и детьми | Развитие ребенка | Двигательная активностьКанада