- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05255250
PLAYshop: un intervento di alfabetizzazione fisica incentrato sui genitori per la prima infanzia
Il programma PLAYshop è un intervento di alfabetizzazione fisica nuovo, breve, basato sulla teoria e incentrato sui genitori, progettato per affrontare questo importante problema di salute pubblica dell'inattività fisica infantile e per sostenere le famiglie.
Domanda primaria di ricerca: il programma PLAYshop aumenta l'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare, comprese le abilità di movimento fondamentali, la motivazione e il divertimento, rispetto ai controlli?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale dello studio proposto è esaminare l'efficacia del programma PLAYshop, un intervento di alfabetizzazione fisica nuovo, breve, basato sulla teoria e incentrato sui genitori, sui risultati specifici per bambini e famiglie.
Domande di ricerca:
Primario: il programma PLAYshop aumenta l'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare, comprese le abilità di movimento fondamentali, la motivazione e il divertimento, rispetto ai controlli? Secondario: il programma PLAYshop aumenta l'attività fisica dei bambini in età prescolare e la co-partecipazione all'attività fisica con i genitori rispetto ai controlli? Terziario: 1) Il programma PLAYshop aumenta la capacità, la motivazione e l'opportunità dei genitori di sostenere lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare, rispetto ai controlli? 2) Qual è il livello e i fattori che influenzano l'implementazione a livello familiare e di erogazione del programma?
Ipotesi:
Gli aumenti delle abilità motorie fondamentali dei bambini in età prescolare, della motivazione e del divertimento, dell'attività fisica e della co-partecipazione genitore-figlio all'attività fisica saranno maggiori nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, l'aumento della capacità, della motivazione e dell'opportunità dei genitori di sostenere lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare sarà maggiore nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6W 1J9
- Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 3 e 5 anni e i loro genitori
- Vivere in aree non rurali dell'Alberta o della Columbia Britannica, in Canada, come definito da Statistics Canada
Criteri di esclusione:
- Bambini con diagnosi di ritardo dello sviluppo o disturbo/condizione che possono influenzare lo sviluppo motorio grossolano o limitare la loro capacità di essere fisicamente attivi.
- Famiglie con genitori che non parlano o leggono comodamente l'inglese.
- Famiglie che non hanno accesso a uno smartphone/tablet con fotocamera e microfono.
- Famiglie che hanno partecipato a precedenti prove pilota e di fattibilità di PLAYshop.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento PLAYshop
I partecipanti riceveranno un seminario di alfabetizzazione fisica virtuale di 60 minuti, un pacco gara di attrezzature con attrezzature di gioco di base e risorse stampate e l'accesso a un'app digitale con un toolkit online e quattro lezioni di potenziamento bisettimanali.
|
L'intervento include: 1. Formazione educativa - il seminario virtuale di 60 minuti sarà tenuto da un facilitatore qualificato.
I genitori saranno introdotti all'alfabetizzazione fisica attraverso l'educazione, la discussione di gruppo e la partecipazione attiva alle attività basate sulle abilità motorie fondamentali (FMS) con il loro bambino.
2. Distribuzione delle risorse educative - Ai genitori verranno inviate risorse stampate per l'alfabetizzazione fisica e l'attività fisica.
3. Risorse materiali: ai genitori verrà inoltre fornita una borsa di attrezzature per il gioco attivo poco costose (ad es. Pallone, pouf, palloncini).
4. Fornire supporto di follow-up: dopo il seminario, i partecipanti avranno accesso a un'app con un kit di strumenti online che include nuove idee di gioco attivo, suggerimenti e attrezzature che possono realizzare a casa per il gioco attivo.
Inoltre, i partecipanti riceveranno quattro lezioni di richiamo bisettimanali che includono messaggi chiave del workshop, supporto e incoraggiamento per i genitori, domande di riflessione e check-in e nuove attività da provare con il loro bambino.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno il seminario di alfabetizzazione fisica virtuale di 60 minuti, il pacco gara dell'attrezzatura e l'accesso all'app digitale dopo aver completato le misure di follow-up di 2 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'alfabetizzazione fisica dei bambini (capacità di movimento fondamentali)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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Le abilità di movimento fondamentali dei bambini, comprese due abilità manipolative (ad es. lancio sopra la mano, lancio sotto la mano), due abilità locomotorie (ad esempio salto orizzontale, salto) e un'abilità di equilibrio/stabilità (ad esempio l'equilibrio di una gamba), saranno valutate in un riunione virtuale registrata.
Le abilità provengono dal Test dello sviluppo motorio lordo (TGMD) e dalla Batteria di valutazione del movimento per bambini-Seconda edizione (MABC-2).
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nell'alfabetizzazione fisica dei bambini (motivazione e divertimento; relazione dei genitori)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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La motivazione e il divertimento dei bambini saranno valutati tramite un questionario per i genitori che include elementi del Preschool Physical Literacy Assessment (Pre PLAy).
Questa scala include 4 item con valori da 1 a 5; valori più alti significano più motivazione e divertimento.
Citazione: Cairney et al. (2018)
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nell'alfabetizzazione fisica dei bambini (divertimento; relazione sui bambini)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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Il divertimento dei bambini sarà valutato anche tramite autovalutazione utilizzando una scala Likert dei cinque gradi di felicità adattata per i bambini.
Questa scala include 1 elemento con un valore di 1-5; un valore più alto significa più divertimento.
Citazione: Hall et al. (2016)
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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L'attività fisica dei bambini sarà valutata con accelerometri Actigraph wGT3X-BT indossati per 7 giorni consecutivi.
I punti limite convalidati per i bambini in età prescolare verranno utilizzati per classificare ogni conteggio di 15 secondi in tempo sedentario o attività fisica.
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Variazione della compartecipazione genitore-figlio all'attività fisica (accelerometro)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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La co-partecipazione genitore-figlio all'attività fisica sarà valutata con gli accelerometri Actigraph wGT3X-BT indossati per 7 giorni consecutivi dai bambini e dai genitori designati.
I punti limite convalidati per bambini e adulti in età prescolare verranno utilizzati per classificare ogni conteggio di 15 secondi in tempo sedentario o attività fisica.
La funzione di rilevamento della prossimità Bluetooth sull'accelerometro sarà abilitata per determinare la presenza (ad es., stessa stanza in una casa, insieme al parco) o l'assenza di prossimità tra due accelerometri.
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Variazione della compartecipazione genitore-figlio all'attività fisica (questionario)
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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Verrà valutata anche la compartecipazione genitore-figlio all'attività fisica con un questionario genitoriale.
Questa scala include 4 item con valori da 1 a 5; valori più alti significano più compartecipazione alla PA.
Citazione: Mâsse et al., 2020
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Cambiamento nella modellazione dell'attività fisica dei genitori
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 mesi
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La modellazione dell'attività fisica dei genitori sarà valutata tramite un questionario per i genitori.
Questa scala include 3 item con valori da 1 a 4: valori più alti significano modellazione più alta.
Citazione: Davison et al., 2011
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Basale e follow-up a 2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella capacità dei genitori di supportare lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
|
La capacità dei genitori (cioè la conoscenza) sarà valutata tramite un questionario per i genitori.
Questa scala include 9 item con valori da 1 a 5; valori più alti significano più capacità.
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Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
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|
Cambiamento nella motivazione dei genitori a sostenere lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
|
La motivazione dei genitori (vale a dire, fiducia (11 elementi), convinzioni (4 elementi), aspettative di risultato (3 elementi), intenzioni (2 elementi), controllo comportamentale percepito (4 elementi)) sarà valutata tramite un questionario genitoriale.
Citazione per credenze e aspettative di risultato: Heitzler et al., 2006.
Gli elementi hanno valori di 1-5; valori più alti significano più motivazione dei genitori.
|
Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
|
|
Cambiamento nell'opportunità dei genitori di sostenere lo sviluppo dell'alfabetizzazione fisica dei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
|
L'opportunità dei genitori (ad esempio, disponibilità percepita di risorse (1 elemento), barriere percepite (5 elementi)) sarà valutata tramite un questionario per i genitori.
Gli elementi hanno valori di 1-5; valori più alti significano minori opportunità genitoriali.
Citazione per le barriere percepite: Heitzler et al., 2006
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Basale (tutti), immediatamente dopo il workshop, circa 1-2 settimane dopo il basale (intervento), una settimana dopo il basale (controllo), follow-up a 2 mesi (tutti)
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Attuazione: soddisfazione e utilità percepita (questionario)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: Subito dopo il workshop
|
La soddisfazione e l'utilità percepita dell'intervento saranno valutate tramite un questionario dei genitori solo nel gruppo di intervento.
Questa scala include 3 item con valori da 1 a 5; valori più alti significano più soddisfazione e utilità percepita.
|
Gruppo di intervento: Subito dopo il workshop
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|
Implementazione: soddisfazione e utilità percepita (intervista ai genitori)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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La soddisfazione e l'utilità percepita dell'intervento saranno esplorate anche attraverso brevi interviste semi-strutturate con i genitori del gruppo di intervento.
|
Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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|
Attuazione: facilitatori e barriere (colloquio con i genitori)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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I facilitatori e gli ostacoli all'implementazione saranno esplorati attraverso brevi interviste semi-strutturate con i genitori del gruppo di intervento.
|
Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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|
Attuazione: facilitatori e ostacoli (intervista al leader del seminario)
Lasso di tempo: Al termine degli studi, circa 1 anno dal primo workshop.
|
I facilitatori e gli ostacoli all'implementazione saranno esplorati attraverso brevi interviste semi-strutturate con i leader del workshop.
|
Al termine degli studi, circa 1 anno dal primo workshop.
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|
Attuazione: dose (colloquio con i genitori)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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La dose dell'intervento sarà esplorata attraverso brevi interviste semi-strutturate con i genitori del gruppo di intervento.
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Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
|
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Implementazione: dose (domande di check-in dell'app)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: bisettimanale dopo il workshop (ovvero 1, 3, 5 e 7 settimane)
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La dose dell'intervento sarà valutata tramite domande di check-in come parte delle lezioni di richiamo nel gruppo di intervento.
|
Gruppo di intervento: bisettimanale dopo il workshop (ovvero 1, 3, 5 e 7 settimane)
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|
Implementazione: dose (dati sull'utilizzo dell'app)
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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La dose dell'intervento sarà valutata tramite il monitoraggio dell'utilizzo dell'app nel gruppo di intervento.
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Gruppo di intervento: follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Investigatore principale: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Investigatore principale: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Investigatore principale: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masse LC, O'Connor TM, Lin Y, Carbert NS, Hughes SO, Baranowski T, Beauchamp MR. The physical activity parenting practices (PAPP) item Bank: a psychometrically validated tool for improving the measurement of physical activity parenting practices of parents of 5-12-year-old children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 4;17(1):134. doi: 10.1186/s12966-020-01036-0.
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016). Five Degrees of Happiness: Effective Smiley Face Likert Scales for Evaluating with Children. In Proceedings of the The 15th International Conference on Interaction Design and Children (311-321). ACM.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
- Davison KK, Li K, Baskin ML, Cox T, Affuso O. Measuring parental support for children's physical activity in white and African American parents: the Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). Prev Med. 2011 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.008. Epub 2010 Nov 25.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAYshop2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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