Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLAYshop: En forældrefokuseret fysisk læse- og skriveintervention til den tidlige barndom

6. december 2024 opdateret af: University of Alberta

PLAYshop-programmet er en ny, kort, teoribaseret, forældrefokuseret fysisk læse- og skriveintervention designet til at løse dette store folkesundhedsproblem med fysisk inaktivitet i barndommen og støtte familier.

Primært forskningsspørgsmål: Øger PLAYshop-programmet børns fysiske færdigheder i førskolealderen, herunder grundlæggende bevægelsesfærdigheder og motivation og nydelse, sammenlignet med kontroller?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål for den foreslåede undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​PLAYshop-programmet, en ny, kort, teoribaseret, forældrefokuseret fysisk alfabetiseringsintervention, på børne- og familiespecifikke resultater.

Forskningsspørgsmål:

Primær: Øger PLAYshop-programmet børns fysiske færdigheder i førskolealderen, herunder grundlæggende bevægelsesfærdigheder og motivation og nydelse, sammenlignet med kontroller? Sekundært: Øger PLAYshop-programmet børn i førskolealderens fysiske aktivitet og deltagelse i fysisk aktivitet med forældre sammenlignet med kontroller? Tertiær: 1) Øger PLAYshop-programmet forældres evne, motivation og mulighed for at støtte børn i førskolealderens fysiske læsefærdighedsudvikling sammenlignet med kontroller? 2) Hvad er niveauet af og faktorer, der påvirker implementeringen på familie- og programleveringsniveau?

Hypoteser:

Forøgelser i børn i førskolealderens grundlæggende bevægelsesevner, motivation og nydelse, fysisk aktivitet og forældre-barns meddeltagelse i fysisk aktivitet vil være større i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover vil stigningen i forældres evne, motivation og mulighed for at støtte børn i førskolealderens fysiske læsefærdighedsudvikling være større i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6W 1J9
        • Kinesiology, Sport, and Recreation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-5 år og deres forældre
  • Bor i ikke-landlige områder i Alberta eller British Columbia, Canada som defineret af Statistics Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Børn diagnosticeret med udviklingsforsinkelse eller lidelse/tilstand, der kan påvirke den grovmotoriske udvikling eller begrænse deres evne til at være fysisk aktive.
  • Familier med forældre, der ikke taler eller læser engelsk.
  • Familier, der ikke har adgang til smartphone/tablet med kamera og mikrofon.
  • Familier, der har deltaget i tidligere PLAYshop-pilot- og feasibility-forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PLAYshop-intervention
Deltagerne vil modtage en 60 minutters virtuel fysisk læse- og skriveworkshop, en udstyrsbag med grundlæggende legeredskaber og trykte ressourcer og adgang til en digital app med et online værktøjssæt og fire to-ugentlige booster-lektioner.
Adfærdsmæssigt: PLAYshop
Interventionen omfatter: 1. Pædagogisk træning - den 60 min virtuelle workshop vil blive leveret af en uddannet facilitator. Forældre vil blive introduceret til fysisk læsefærdighed via undervisning, gruppediskussioner og aktiv deltagelse i grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) baserede aktiviteter med deres barn. 2. Fordeling af uddannelsesressourcer - Forældre vil få tilsendt trykte ressourcer til fysisk læsefærdighed og fysisk aktivitet. 3. Materielle ressourcer - Forældre vil også få udleveret en pose med billige aktive legeredskaber (f.eks. bold, sækkestol, balloner). 4. Giv opfølgningssupport- Efter workshoppen vil deltagerne få adgang til en app med et online værktøjssæt, herunder nye ideer til aktiv leg, tips og udstyr, de kan lave derhjemme til aktiv leg. Derudover vil deltagerne modtage fire to-ugentlige booster-lektioner, der inkluderer vigtige workshop-budskaber, støtte og opmuntring til forældre, refleksion og check-in-spørgsmål og nye aktiviteter at prøve med deres barn.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil modtage den 60 minutters virtuelle fysiske læse- og skriveworkshop, udstyrs-bage og adgang til den digitale app efter at have gennemført 2-måneders opfølgningsforanstaltninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns fysiske læsefærdigheder (fundamentale bevægelsesfærdigheder)
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Børns grundlæggende bevægelsesfærdigheder, herunder to manipulative færdigheder (dvs. overhåndskast, underhåndskast), to lokomotoriske færdigheder (dvs. vandret hop, hop) og en balance-/stabilitetsfærdighed (dvs. et benbalance), vil blive vurderet i en optaget virtuelt møde. Færdighederne er fra Test of Gross Motor Development (TGMD) og Movement Assessment Battery for Children-Second Edition (MABC-2).
Baseline og 2 måneders opfølgning
Ændring i børns fysiske læsefærdigheder (motivation og nydelse; forældrerapport)
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Børns motivation og glæde vil blive vurderet via et forældrespørgeskema, der inkluderer emner fra Preschool Physical Literacy Assessment (Pre PLay). Denne skala omfatter 4 punkter med værdier på 1-5; højere værdier betyder mere motivation og nydelse. Citat: Cairney et al. (2018)
Baseline og 2 måneders opfølgning
Ændring i børns fysiske læsefærdigheder (nydelse; børnerapport)
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Børns nydelse vil også blive vurderet via selvrapportering ved hjælp af en tilpasset Fem Degrees of Happiness Likert-skala for børn. Denne skala indeholder 1 emne med en værdi på 1-5; en højere værdi betyder mere nydelse. Citat: Hall et al. (2016)
Baseline og 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns fysiske aktivitet
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Børns fysiske aktivitet vil blive vurderet med Actigraph wGT3X-BT accelerometre båret i 7 på hinanden følgende dage. Validerede cut-points for børn i førskolealderen vil blive brugt til at klassificere hver 15 sekunders optælling i stillesiddende tid eller fysisk aktivitet.
Baseline og 2 måneders opfølgning
Ændring i forældre-barns deltagelse i fysisk aktivitet (accelerometer)
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Forældre-barns deltagelse i fysisk aktivitet vil blive vurderet med Actigraph wGT3X-BT accelerometre båret i 7 på hinanden følgende dage af børn og udpegede forældre. Validerede cut-points for børn og voksne i førskolealderen vil blive brugt til at klassificere hver 15 sekunders optælling i stillesiddende tid eller fysisk aktivitet. Bluetooth-nærhedsdetektionsfunktionen på accelerometeret vil blive aktiveret for at bestemme tilstedeværelsen (f.eks. samme rum i et hus, i parken sammen) eller fraværet af tæt nærhed mellem to accelerometre.
Baseline og 2 måneders opfølgning
Ændring i forældre-barns deltagelse i fysisk aktivitet (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Forældre-barns fælles deltagelse i fysisk aktivitet vil også blive vurderet med et forældrespørgeskema. Denne skala omfatter 4 punkter med værdier på 1-5; højere værdier betyder mere meddeltagelse i PA. Citat: Mâsse et al., 2020
Baseline og 2 måneders opfølgning
Ændring i forældrenes fysiske aktivitetsmodellering
Tidsramme: Baseline og 2 måneders opfølgning
Forældrenes fysiske aktivitetsmodellering vil blive vurderet via et forældrespørgeskema. Denne skala omfatter 3 elementer med værdier fra 1-4: højere værdier betyder højere modellering. Citat: Davison et al., 2011
Baseline og 2 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres evne til at støtte børn i førskolealderens fysiske læsefærdighedsudvikling
Tidsramme: Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Forældrenes evner (dvs. viden) vil blive vurderet via et forældrespørgeskema. Denne skala omfatter 9 punkter med værdier på 1-5; højere værdier betyder mere kapacitet.
Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Ændring i forældres motivation til at støtte børn i førskolealderens fysiske læsefærdighedsudvikling
Tidsramme: Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Forældres motivation (dvs. tillid (11 elementer), overbevisninger (4 elementer), resultatforventninger (3 elementer), intentioner (2 elementer), opfattet adfærdskontrol (4 elementer)) vil blive vurderet via et forældrespørgeskema. Citation for overbevisninger og resultatforventninger: Heitzler et al., 2006. Varer har værdier på 1-5; højere værdier betyder mere forældremotivation.
Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Ændring i forældres mulighed for at støtte børn i førskolealderens fysiske læsefærdighedsudvikling
Tidsramme: Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Forældremuligheder (f.eks. oplevet tilgængelighed af ressourcer (1 emne), opfattede barrierer (5 emner)) vil blive vurderet via et forældrespørgeskema. Varer har værdier på 1-5; højere værdier betyder færre forældremuligheder. Citation for opfattede barrierer: Heitzler et al., 2006
Baseline (alle), umiddelbart efter workshop, ca. 1-2 uger efter baseline (intervention), en uge efter baseline (kontrol), 2-måneders opfølgning (alle)
Implementering: tilfredshed og oplevet anvendelighed (spørgeskema)
Tidsramme: Interventionsgruppe: Umiddelbart efter workshoppen
Tilfredshed og oplevet nytteværdi af interventionen vil kun blive vurderet via et forældrespørgeskema i interventionsgruppen. Denne skala omfatter 3 punkter med værdier fra 1-5; højere værdier betyder mere tilfredshed og oplevet anvendelighed.
Interventionsgruppe: Umiddelbart efter workshoppen
Implementering: tilfredshed og oplevet nytteværdi (forældresamtale)
Tidsramme: Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Tilfredshed og oplevet brugbarhed af interventionen vil også blive udforsket via korte semistrukturerede interviews med forældre fra interventionsgruppen.
Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Implementering: facilitatorer og barrierer (forældresamtale)
Tidsramme: Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Implementeringsfacilitatorer og barrierer vil blive udforsket via korte semistrukturerede interviews med forældre fra interventionsgruppen.
Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Implementering: facilitatorer og barrierer (workshoplederinterview)
Tidsramme: Ved studieafslutning ca. 1 år fra første workshop.
Implementeringsfacilitatorer og barrierer vil blive udforsket via korte semistrukturerede interviews med workshopledere.
Ved studieafslutning ca. 1 år fra første workshop.
Implementering: dosis (forældresamtale)
Tidsramme: Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Dosis af interventionen vil blive udforsket via korte semistrukturerede interviews med forældre fra interventionsgruppen.
Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Implementering: dosis (app check-in spørgsmål)
Tidsramme: Interventionsgruppe: Hver anden uge efter workshoppen (dvs. 1, 3, 5 og 7 uger)
Dosis af interventionen vil blive vurderet via check-in spørgsmål som en del af boostertimerne i interventionsgruppen.
Interventionsgruppe: Hver anden uge efter workshoppen (dvs. 1, 3, 5 og 7 uger)
Implementering: dosis (data om appbrug)
Tidsramme: Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning
Dosis af interventionen vil blive vurderet via sporing af app-brug i interventionsgruppen.
Interventionsgruppe: 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

University of Victoria
Women and Children's Health Research Institute (WCHRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
  • Ledende efterforsker: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Sam Liu, PhD, University of Victoria
  • Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAYshop2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagerens personlige data vil IPD ikke blive delt med forskere uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med PLAYshop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner