- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05255250
PLAYshop: Uma Intervenção de Alfabetização Física Focada nos Pais na Primeira Infância
O programa PLAYshop é uma intervenção de alfabetização física nova, breve, baseada em teoria e focada nos pais, projetada para abordar esse importante problema de saúde pública da inatividade física infantil e para apoiar as famílias.
Questão de pesquisa primária: O programa PLAYshop aumenta a alfabetização física de crianças em idade pré-escolar, incluindo habilidades motoras fundamentais, motivação e prazer, em comparação com os controles?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do estudo proposto é examinar a eficácia do programa PLAYshop, uma intervenção de alfabetização física nova, breve, baseada em teoria e focada nos pais, em resultados específicos para crianças e famílias.
Questões de pesquisa:
Primário: O programa PLAYshop aumenta a alfabetização física de crianças em idade pré-escolar, incluindo habilidades motoras fundamentais, motivação e prazer, em comparação com os controles? Secundário: O programa PLAYshop aumenta a atividade física de crianças em idade pré-escolar e a coparticipação em atividades físicas com os pais, em comparação com os controles? Terciário: 1) O programa PLAYshop aumenta a capacidade, a motivação e a oportunidade dos pais de apoiar o desenvolvimento da alfabetização física de crianças em idade pré-escolar, em comparação com os controles? 2) Qual é o nível e os fatores que influenciam a implementação no nível da família e da entrega do programa?
Hipóteses:
Aumentos nas habilidades motoras fundamentais de crianças em idade pré-escolar, motivação e prazer, atividade física e coparticipação de pais e filhos em atividades físicas serão maiores no grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controle. Além disso, o aumento na capacidade, motivação e oportunidade dos pais de apoiar o desenvolvimento da alfabetização física de crianças em idade pré-escolar será maior no grupo de intervenção, em comparação com o grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madison Predy, MSc
- Número de telefone: 7804922931
- E-mail: mpredy@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Valerie Carson, PhD
- Número de telefone: 7804921004
- E-mail: vlcarson@ualberta.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6W 1J9
- Kinesiology, Sport, and Recreation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos e seus pais
- Vivendo em áreas não rurais de Alberta ou British Columbia, Canadá, conforme definido pela Statistics Canada
Critério de exclusão:
- Crianças diagnosticadas com atraso no desenvolvimento ou distúrbio/condição que pode afetar o desenvolvimento motor grosso ou limitar sua capacidade de ser fisicamente ativo.
- Famílias com pais que não falam ou lêem inglês confortavelmente.
- Famílias que não possuem acesso a smartphone/tablet com câmera e microfone.
- Famílias que participaram de testes piloto e de viabilidade anteriores da PLAYshop.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção PLAYshop
Os participantes receberão uma oficina virtual de alfabetização física de 60 minutos, uma sacola de equipamentos com equipamentos básicos de jogo e recursos impressos e acesso a um aplicativo digital com um kit de ferramentas online e quatro aulas quinzenais de reforço.
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A intervenção inclui: 1. Treinamento educacional - o workshop virtual de 60 minutos será ministrado por um facilitador treinado.
Os pais serão apresentados à alfabetização física por meio de educação, discussão em grupo e participação ativa em atividades baseadas em habilidades motoras fundamentais (FMS) com seus filhos.
2. Distribuição de Recursos Educacionais - Os pais receberão recursos impressos de alfabetização física e atividade física.
3. Recursos materiais - os pais também receberão uma sacola com equipamentos de recreação baratos (por exemplo, bola, saco de feijão, balões).
4. Forneça suporte de acompanhamento - Após o workshop, os participantes terão acesso a um aplicativo com um kit de ferramentas on-line, incluindo novas ideias de brincadeiras ativas, dicas e equipamentos que podem fazer em casa para brincadeiras ativas.
Além disso, os participantes receberão quatro lições quinzenais de reforço que incluem mensagens-chave do workshop, apoio e encorajamento para os pais, reflexão e perguntas de check-in e novas atividades para experimentar com seus filhos.
|
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão a oficina virtual de alfabetização física de 60 minutos, bolsa de equipamentos e acesso ao aplicativo digital após completarem as medidas de acompanhamento de 2 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na alfabetização física das crianças (habilidades fundamentais de movimento)
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
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As habilidades motoras fundamentais das crianças, incluindo duas habilidades manipulativas (ou seja, arremesso por cima, arremesso por baixo), duas habilidades locomotoras (ou seja, salto horizontal, salto) e uma habilidade de equilíbrio/estabilidade (ou seja, equilíbrio de uma perna), serão avaliadas em um reunião virtual gravada.
As habilidades são do Teste de Desenvolvimento Motor Grosso (TGMD) e da Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-Segunda Edição (MABC-2).
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Linha de base e seguimento de 2 meses
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Mudança na alfabetização física das crianças (motivação e prazer; relato dos pais)
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
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A motivação e o prazer das crianças serão avaliados por meio de um questionário para os pais que inclui itens da Avaliação Pré-escolar de Alfabetização Física (Pré-PLAY).
Esta escala inclui 4 itens com valores de 1-5; valores mais altos significam mais motivação e prazer.
Citação: Cairney et al. (2018)
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Linha de base e seguimento de 2 meses
|
Mudança na alfabetização física das crianças (prazer; relatório da criança)
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
|
O prazer das crianças também será avaliado por meio de auto-relato usando uma escala adaptada de Cinco Graus de Felicidade Likert para crianças.
Esta escala inclui 1 item com valor de 1-5; um valor mais alto significa mais diversão.
Citação: Hall et al. (2016)
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Linha de base e seguimento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na atividade física das crianças
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
|
A atividade física das crianças será avaliada com acelerômetros Actigraph wGT3X-BT usados por 7 dias consecutivos.
Pontos de corte validados para crianças em idade pré-escolar serão usados para classificar cada contagem de 15 segundos em tempo sedentário ou atividade física.
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Linha de base e seguimento de 2 meses
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Mudança na coparticipação de pais e filhos em atividade física (acelerômetro)
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
|
A coparticipação de pais e filhos em atividades físicas será avaliada com acelerômetros Actigraph wGT3X-BT usados por 7 dias consecutivos por crianças e pais designados.
Pontos de corte validados para crianças em idade pré-escolar e adultos serão usados para classificar cada contagem de 15 segundos em tempo sedentário ou atividade física.
O recurso de detecção de proximidade Bluetooth no acelerômetro será ativado para determinar a presença (por exemplo, mesmo cômodo em uma casa, no parque juntos) ou ausência de proximidade entre dois acelerômetros.
|
Linha de base e seguimento de 2 meses
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Mudança na coparticipação de pais e filhos em atividade física (questionário)
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
|
A coparticipação de pais e filhos em atividades físicas também será avaliada com um questionário para os pais.
Esta escala inclui 4 itens com valores de 1-5; valores mais altos significam mais coparticipação em AF.
Citação: Mâsse et al., 2020
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Linha de base e seguimento de 2 meses
|
Mudança na modelagem de atividade física dos pais
Prazo: Linha de base e seguimento de 2 meses
|
A modelagem da atividade física dos pais será avaliada por meio de um questionário para os pais.
Esta escala inclui 3 itens com valores de 1-4: valores mais altos significam modelagem mais alta.
Citação: Davison et al., 2011
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Linha de base e seguimento de 2 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na capacidade dos pais de apoiar o desenvolvimento da alfabetização física de crianças em idade pré-escolar
Prazo: Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
|
A capacidade dos pais (ou seja, conhecimento) será avaliada por meio de um questionário para os pais.
Esta escala inclui 9 itens com valores de 1-5; valores mais altos significam mais capacidade.
|
Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
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Mudança na motivação dos pais para apoiar o desenvolvimento da alfabetização física de crianças em idade pré-escolar
Prazo: Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
|
A motivação dos pais (ou seja, confiança (11 itens), crenças (4 itens), expectativas de resultado (3 itens), intenções (2 itens), controle comportamental percebido (4 itens)) será avaliada por meio de um questionário aos pais.
Citação de crenças e expectativas de resultados: Heitzler et al., 2006.
Os itens têm valores de 1-5; valores mais altos significam mais motivação dos pais.
|
Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
|
Mudança na oportunidade dos pais de apoiar o desenvolvimento da alfabetização física de crianças em idade pré-escolar
Prazo: Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
|
A oportunidade dos pais (por exemplo, disponibilidade percebida de recursos (1 item), barreiras percebidas (5 itens)) será avaliada por meio de um questionário para os pais.
Os itens têm valores de 1-5; valores mais altos significam menos oportunidades parentais.
Citação para barreiras percebidas: Heitzler et al., 2006
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Linha de base (todos), imediatamente após o workshop, aproximadamente 1-2 semanas após a linha de base (intervenção), uma semana após a linha de base (controle), acompanhamento de 2 meses (todos)
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Implementação: satisfação e utilidade percebida (questionário)
Prazo: Grupo intervenção: Imediatamente após a oficina
|
A satisfação e a utilidade percebida da intervenção serão avaliadas por meio de um questionário aos pais apenas no grupo de intervenção.
Esta escala inclui 3 itens com valores de 1-5; valores mais altos significam mais satisfação e utilidade percebida.
|
Grupo intervenção: Imediatamente após a oficina
|
Implementação: satisfação e utilidade percebida (entrevista com os pais)
Prazo: Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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A satisfação e a utilidade percebida da intervenção também serão exploradas por meio de breves entrevistas semiestruturadas com os pais do grupo de intervenção.
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Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
|
Implementação: facilitadores e barreiras (entrevista com os pais)
Prazo: Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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Os facilitadores e as barreiras da implementação serão explorados por meio de breves entrevistas semiestruturadas com os pais do grupo de intervenção.
|
Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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Implementação: facilitadores e barreiras (entrevista com o líder da oficina)
Prazo: Na conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do primeiro workshop.
|
Os facilitadores e as barreiras da implementação serão explorados por meio de breves entrevistas semiestruturadas com os líderes do workshop.
|
Na conclusão do estudo, aproximadamente 1 ano a partir do primeiro workshop.
|
Implementação: dose (entrevista com os pais)
Prazo: Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
|
A dose da intervenção será explorada por meio de breves entrevistas semiestruturadas com os pais do grupo de intervenção.
|
Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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Implementação: dose (perguntas de check-in do aplicativo)
Prazo: Grupo de intervenção: quinzenal após o workshop (ou seja, 1, 3, 5 e 7 semanas)
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A dose da intervenção será avaliada por meio de perguntas de check-in como parte das aulas de reforço no grupo de intervenção.
|
Grupo de intervenção: quinzenal após o workshop (ou seja, 1, 3, 5 e 7 semanas)
|
Implementação: dose (dados de uso do aplicativo)
Prazo: Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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A dose da intervenção será avaliada por meio do rastreamento do uso do aplicativo no grupo de intervenção.
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Grupo de intervenção: acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patti-Jean Naylor, PhD, University of Victoria
- Investigador principal: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Investigador principal: Sam Liu, PhD, University of Victoria
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masse LC, O'Connor TM, Lin Y, Carbert NS, Hughes SO, Baranowski T, Beauchamp MR. The physical activity parenting practices (PAPP) item Bank: a psychometrically validated tool for improving the measurement of physical activity parenting practices of parents of 5-12-year-old children. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 4;17(1):134. doi: 10.1186/s12966-020-01036-0.
- Heitzler CD, Martin SL, Duke J, Huhman M. Correlates of physical activity in a national sample of children aged 9-13 years. Prev Med. 2006 Apr;42(4):254-60. doi: 10.1016/j.ypmed.2006.01.010. Epub 2006 Feb 20.
- Hall, L., Hume, C., & Tazzyman, S. (2016). Five Degrees of Happiness: Effective Smiley Face Likert Scales for Evaluating with Children. In Proceedings of the The 15th International Conference on Interaction Design and Children (311-321). ACM.
- Cairney J, Clark HJ, James ME, Mitchell D, Dudley DA, Kriellaars D. The Preschool Physical Literacy Assessment Tool: Testing a New Physical Literacy Tool for the Early Years. Front Pediatr. 2018 Jun 7;6:138. doi: 10.3389/fped.2018.00138. eCollection 2018.
- Davison KK, Li K, Baskin ML, Cox T, Affuso O. Measuring parental support for children's physical activity in white and African American parents: the Activity Support Scale for Multiple Groups (ACTS-MG). Prev Med. 2011 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.11.008. Epub 2010 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PLAYshop2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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