Personalized Information Before and After Total Knee Arthroplasty: PAK-study (PAK)
2022년 4월 26일 업데이트: Kliniek ViaSana
Personal Feedback on Patient-reported Outcomes to Fulfil or Exceed Preoperative Expectations of Primary Total Knee Arthroplasty Patients: PAK-study.
Despite positive results following total knee arthroplasty (TKA), some patients are dissatisfied after recovery.
Unfulfilled expectations is a key predictor of dissatisfaction.
The aim of this study is to investigate if more patients fulfil or exceed their preoperative expectations one year after TKA when personal feedback on their PROs is given.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
452
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: M.C.W.M. Peters, MSc
- 전화번호: 0031485476330
- 이메일: onderzoek@viasana.nl
연구 장소
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Mill, 네덜란드
- 모병
- Kliniek ViaSana
-
연락하다:
- M. Peters
- 이메일: onderzoek@viasana.nl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Planned for primary TKA in Kliniek ViaSana
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Aged under 18 years
- Do not possess an own email adress,
- Do not have a thorough command of the Dutch language,
- Previously received contra-lateral primary TKA and/or unicompartmental KA.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Next to the usual care, patients also get the opportunity to download and read a personal report.
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In the intervention group, in addition to receiving the usual care, patients will receive personal reports on multiple time points.
These reports include feedback on their PROs including reference scores of patients who previously underwent total knee replacement surgery.
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간섭 없음: 대조군
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patients' expectations
기간: 12 months after surgery
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The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 12 months after TKA surgery.
Measured using HSS-KRES.
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12 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patients' expectations
기간: 3 and 6 months after surgery
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The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 3 and 6 months after TKA surgery.
Measured using HSS-KRES.
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3 and 6 months after surgery
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Patients' satisfaction
기간: 3, 6 and 12 months after surgery
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Satisfaction score with the outcome of TKA surgery.
Measured using NRS satisfaction from 0 (dissatisfied) to 10 (satisfied).
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3, 6 and 12 months after surgery
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Pain relief
기간: 3, 6 and 12 months after surgery
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Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
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3, 6 and 12 months after surgery
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Functional improvement
기간: 3, 6 and 12 months after surgery
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Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
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3, 6 and 12 months after surgery
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Perceived recovery
기간: 3, 6 and 12 months after surgery
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Measured on a scale from 0 (worse than ever) to 6 (fully recovered)
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3, 6 and 12 months after surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J.M. Brinkman, MD, PhD, Kliniek ViaSana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- N21.077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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