Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Personalized Information Before and After Total Knee Arthroplasty: PAK-study (PAK)

26 april 2022 bijgewerkt door: Kliniek ViaSana

Personal Feedback on Patient-reported Outcomes to Fulfil or Exceed Preoperative Expectations of Primary Total Knee Arthroplasty Patients: PAK-study.

Despite positive results following total knee arthroplasty (TKA), some patients are dissatisfied after recovery. Unfulfilled expectations is a key predictor of dissatisfaction. The aim of this study is to investigate if more patients fulfil or exceed their preoperative expectations one year after TKA when personal feedback on their PROs is given.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

452

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Planned for primary TKA in Kliniek ViaSana
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Aged under 18 years
  • Do not possess an own email adress,
  • Do not have a thorough command of the Dutch language,
  • Previously received contra-lateral primary TKA and/or unicompartmental KA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention group
Next to the usual care, patients also get the opportunity to download and read a personal report.
Ander: Personal report
In the intervention group, in addition to receiving the usual care, patients will receive personal reports on multiple time points. These reports include feedback on their PROs including reference scores of patients who previously underwent total knee replacement surgery.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patients' expectations
Tijdsspanne: 12 months after surgery
The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 12 months after TKA surgery. Measured using HSS-KRES.
12 months after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patients' expectations
Tijdsspanne: 3 and 6 months after surgery
The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 3 and 6 months after TKA surgery. Measured using HSS-KRES.
3 and 6 months after surgery
Patients' satisfaction
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery
Satisfaction score with the outcome of TKA surgery. Measured using NRS satisfaction from 0 (dissatisfied) to 10 (satisfied).
3, 6 and 12 months after surgery
Pain relief
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
3, 6 and 12 months after surgery
Functional improvement
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
3, 6 and 12 months after surgery
Perceived recovery
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 0 (worse than ever) to 6 (fully recovered)
3, 6 and 12 months after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kliniek ViaSana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J.M. Brinkman, MD, PhD, Kliniek ViaSana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N21.077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren