Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personalized Information Before and After Total Knee Arthroplasty: PAK-study (PAK)

26. april 2022 oppdatert av: Kliniek ViaSana

Personal Feedback on Patient-reported Outcomes to Fulfil or Exceed Preoperative Expectations of Primary Total Knee Arthroplasty Patients: PAK-study.

Despite positive results following total knee arthroplasty (TKA), some patients are dissatisfied after recovery. Unfulfilled expectations is a key predictor of dissatisfaction. The aim of this study is to investigate if more patients fulfil or exceed their preoperative expectations one year after TKA when personal feedback on their PROs is given.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

452

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Planned for primary TKA in Kliniek ViaSana
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Aged under 18 years
  • Do not possess an own email adress,
  • Do not have a thorough command of the Dutch language,
  • Previously received contra-lateral primary TKA and/or unicompartmental KA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Next to the usual care, patients also get the opportunity to download and read a personal report.
Annen: Personal report
In the intervention group, in addition to receiving the usual care, patients will receive personal reports on multiple time points. These reports include feedback on their PROs including reference scores of patients who previously underwent total knee replacement surgery.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil få vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patients' expectations
Tidsramme: 12 months after surgery
The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 12 months after TKA surgery. Measured using HSS-KRES.
12 months after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patients' expectations
Tidsramme: 3 and 6 months after surgery
The percentage (0%-100%) of patients who fulfil or exceed their preoperatively set expectations 3 and 6 months after TKA surgery. Measured using HSS-KRES.
3 and 6 months after surgery
Patients' satisfaction
Tidsramme: 3, 6 and 12 months after surgery
Satisfaction score with the outcome of TKA surgery. Measured using NRS satisfaction from 0 (dissatisfied) to 10 (satisfied).
3, 6 and 12 months after surgery
Pain relief
Tidsramme: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
3, 6 and 12 months after surgery
Functional improvement
Tidsramme: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 1 (very much deteriorated) to 7 (very much improved)
3, 6 and 12 months after surgery
Perceived recovery
Tidsramme: 3, 6 and 12 months after surgery
Measured on a scale from 0 (worse than ever) to 6 (fully recovered)
3, 6 and 12 months after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kliniek ViaSana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J.M. Brinkman, MD, PhD, Kliniek ViaSana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N21.077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere