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Assiut University의 인공와우 이식 결과

2023년 2월 21일 업데이트: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Assiut University Hospital 소아 인공와우 이식 결과

Assiut 대학병원 청력전정의학과에서 인공와우 이식 아동의 결과 평가.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

청력 손실은 전 세계 사람들에게 영향을 미치는 가장 일반적인 건강 문제 중 하나이며 평균 국제 발생률은 5%입니다.

이집트에서는 인구의 16%에 영향을 미치며 14세 미만 어린이의 14% 발생률을 보입니다. 난청 환자의 86%는 전음성 난청(CHL)이 있었고, 감각신경성 난청(SNHL)은 14%에서 발견되었으며 남녀 비율은 3:2 HL 이었습니다.

인공와우 이식(CI)은 중증에서 심도까지의 SNHL 손실 관리를 위해 미국 및 전 세계에서 일상적인 절차가 되었습니다. 이것은 엔지니어, 외과 의사, 과학자 및 의료계 간의 협력을 통해 가능해진 놀라운 성공 사례입니다.

조기 인공와우 이식은 청각 및 언어 발달에 장기적으로 긍정적인 영향을 미쳤으며, 이 기간 내에 청각 자극이 발생하지 않으면 청각 시스템이 퇴화됩니다. 정상적인 청각 자극이 없을 때 중앙 청각 시스템이 최대 가소성을 유지하는 약 3.5년의 기간이 있다고 제안되었습니다. 이는 일부 어린이에서 약 7세까지 연장될 수 있으며 그 이후에는 상당히 감소합니다. 초기 이식은 향상된 언어 발달, 음성 인식 및 음성 생성 기술을 포함하여 더 나은 결과를 가져옵니다.

초기 연구 검토에서는 이식을 일찍 수행할수록 구어로 의사 소통하는 능력이 더 좋다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 리뷰는 또한 인공와우가 이식된 심오한 청각 장애가 있는 대다수의 어린이에게 열린 세트 어음 이해를 제공하며 주어진 이식된 어린이의 특정 결과를 정확하게 예측하는 것이 불가능하다는 것을 발견했습니다.

그 이후로 연구는 어린이를 위한 장기적인 사회경제적 혜택뿐만 아니라 소리 위치 파악 및 음성 인식 개선을 포함한 청력학적 결과를 보고했습니다.

삶의 질(QoL)에 대한 CI 수술의 결과는 부모 설문 조사를 통해 많이 조사되었습니다. 이 설문지는 총 11개의 하위 척도와 58개의 질문으로 설계되었습니다. 모든 질문은 1에서 5까지 척도화되었습니다: (1 매우 동의함, 2 동의함, 3 동의하지도 동의하지도 않음, 4 동의하지 않음, 5 매우 동의하지 않음) .

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4세에서 14세 사이의 어린이는 2015년에서 2022년 사이에 Assiut 대학 병원의 청력 전정 장치에서 인공 와우 이식 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 2015년에서 2022년 사이에 인공와우 이식 수술을 받은 (4-14세) 어린이.

남녀 모두 포함됩니다.

제외 기준:

  1. 장치를 불규칙하게 사용하는 환자.
  2. 6개월 미만의 이식.
  3. 연구 참여를 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 관점 설문지
기간: 2 년
삶의 질(QoL)에 대한 CI 수술의 결과는 부모 설문 조사를 통해 많이 조사되었습니다. 이 설문지는 총 11개의 하위 척도와 58개의 질문으로 설계되었습니다. 모든 질문은 1에서 5까지 척도화되었습니다: (1 매우 동의함, 2 동의함, 3 동의도 반대도 아님, 4 동의하지 않음, 5 매우 동의하지 않음)
2 년
숫자로 음성 인식 테스트
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Outcome of cochlear implant

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인공와우에 대한 임상 시험

청력 평가에 대한 임상 시험

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