- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05275712
Assiut University의 인공와우 이식 결과
Assiut University Hospital 소아 인공와우 이식 결과
연구 개요
상세 설명
청력 손실은 전 세계 사람들에게 영향을 미치는 가장 일반적인 건강 문제 중 하나이며 평균 국제 발생률은 5%입니다.
이집트에서는 인구의 16%에 영향을 미치며 14세 미만 어린이의 14% 발생률을 보입니다. 난청 환자의 86%는 전음성 난청(CHL)이 있었고, 감각신경성 난청(SNHL)은 14%에서 발견되었으며 남녀 비율은 3:2 HL 이었습니다.
인공와우 이식(CI)은 중증에서 심도까지의 SNHL 손실 관리를 위해 미국 및 전 세계에서 일상적인 절차가 되었습니다. 이것은 엔지니어, 외과 의사, 과학자 및 의료계 간의 협력을 통해 가능해진 놀라운 성공 사례입니다.
조기 인공와우 이식은 청각 및 언어 발달에 장기적으로 긍정적인 영향을 미쳤으며, 이 기간 내에 청각 자극이 발생하지 않으면 청각 시스템이 퇴화됩니다. 정상적인 청각 자극이 없을 때 중앙 청각 시스템이 최대 가소성을 유지하는 약 3.5년의 기간이 있다고 제안되었습니다. 이는 일부 어린이에서 약 7세까지 연장될 수 있으며 그 이후에는 상당히 감소합니다. 초기 이식은 향상된 언어 발달, 음성 인식 및 음성 생성 기술을 포함하여 더 나은 결과를 가져옵니다.
초기 연구 검토에서는 이식을 일찍 수행할수록 구어로 의사 소통하는 능력이 더 좋다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 리뷰는 또한 인공와우가 이식된 심오한 청각 장애가 있는 대다수의 어린이에게 열린 세트 어음 이해를 제공하며 주어진 이식된 어린이의 특정 결과를 정확하게 예측하는 것이 불가능하다는 것을 발견했습니다.
그 이후로 연구는 어린이를 위한 장기적인 사회경제적 혜택뿐만 아니라 소리 위치 파악 및 음성 인식 개선을 포함한 청력학적 결과를 보고했습니다.
삶의 질(QoL)에 대한 CI 수술의 결과는 부모 설문 조사를 통해 많이 조사되었습니다. 이 설문지는 총 11개의 하위 척도와 58개의 질문으로 설계되었습니다. 모든 질문은 1에서 5까지 척도화되었습니다: (1 매우 동의함, 2 동의함, 3 동의하지도 동의하지도 않음, 4 동의하지 않음, 5 매우 동의하지 않음) .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sally Shenouda Bolis, Master
- 전화번호: +201552431299
- 이메일: sallyshenouda1993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Mohamed Hussein EL Attar, Prof
- 전화번호: +201003676677
- 이메일: amalelattar99@Yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년에서 2022년 사이에 인공와우 이식 수술을 받은 (4-14세) 어린이.
남녀 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 장치를 불규칙하게 사용하는 환자.
- 6개월 미만의 이식.
- 연구 참여를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 관점 설문지
기간: 2 년
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삶의 질(QoL)에 대한 CI 수술의 결과는 부모 설문 조사를 통해 많이 조사되었습니다.
이 설문지는 총 11개의 하위 척도와 58개의 질문으로 설계되었습니다.
모든 질문은 1에서 5까지 척도화되었습니다: (1 매우 동의함, 2 동의함, 3 동의도 반대도 아님, 4 동의하지 않음, 5 매우 동의하지 않음)
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2 년
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숫자로 음성 인식 테스트
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mulwafu W, Kuper H, Ensink RJ. Prevalence and causes of hearing impairment in Africa. Trop Med Int Health. 2016 Feb;21(2):158-65. doi: 10.1111/tmi.12640. Epub 2015 Dec 14.
- Semaan MT, Fredman ET, Shah JR, Fares SA, Murray GS, Megerian CA. Surgical duration of cochlear implantation in an academic university-based practice. Am J Otolaryngol. 2013 Sep-Oct;34(5):382-7. doi: 10.1016/j.amjoto.2013.01.013. Epub 2013 Feb 13.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Outcome of cochlear implant
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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