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Ergebnis der Cochlea-Implantation an der Universität Assiut

21. Februar 2023 aktualisiert von: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Ergebnis der Cochlea-Implantation bei Kindern im Assiut University Hospital

Bewertung der Ergebnisse von Kindern mit Cochlea-Implantaten in der Abteilung für audiovestibuläre Medizin im Universitätskrankenhaus Assiut.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hörverlust ist eines der häufigsten Gesundheitsprobleme, von dem Menschen auf der ganzen Welt betroffen sind, mit einer durchschnittlichen internationalen Inzidenz von 5 % .

In Ägypten betrifft sie 16 % der Bevölkerung mit einer Inzidenz von 14 % bei Kindern unter 14 Jahren. 86 % der gehörlosen Patienten hatten eine Schallleitungsschwerhörigkeit (CHL), während eine Schallempfindungsschwerhörigkeit (SNHL) bei 14 % festgestellt wurde, mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:2 HL .

Die Cochlea-Implantation (CI) ist in den Vereinigten Staaten und weltweit zu einem Routineverfahren zur Behandlung von schwerem bis hochgradigem SNHL-Verlust geworden. Es ist ein bemerkenswertes Erfolgsbeispiel, das durch die Zusammenarbeit zwischen Ingenieuren, Chirurgen, Wissenschaftlern und der medizinischen Gemeinschaft ermöglicht wurde .

Eine frühzeitige Cochlea-Implantation wirkte sich nachhaltig positiv auf die auditive und verbale Entwicklung aus, wenn innerhalb dieses Zeitraums keine auditive Stimulation erfolgt, degeneriert das Hörsystem. Es wurde vermutet, dass es ohne normale Hörstimulation einen Zeitraum von etwa 3,5 Jahren gibt, in dem das zentrale Hörsystem seine maximale Plastizität behält. Diese kann sich bei manchen Kindern bis zum Alter von ca. 7 Jahren erstrecken, danach ist sie deutlich reduziert. Die frühere Implantation führt zu besseren Ergebnissen, einschließlich verbesserter Sprachentwicklung, Sprachwahrnehmung und Sprachproduktionsfähigkeiten .

Frühe Forschungsüberprüfungen ergaben, dass die Fähigkeit, sich in gesprochener Sprache zu verständigen, umso besser war, je früher die Implantation durchgeführt wurde. Diese Überprüfungen ergaben auch, dass Cochlea-Implantate für die Mehrheit der implantierten hochgradig hörgeschädigten Kinder ein offenes Sprachverständnis bieten und dass es nicht möglich war, das spezifische Ergebnis des jeweiligen implantierten Kindes genau vorherzusagen .

Seitdem hat die Forschung über langfristige sozioökonomische Vorteile für Kinder sowie über audiologische Ergebnisse berichtet, darunter eine verbesserte Schalllokalisierung und Sprachwahrnehmung .

Das Ergebnis der CI-Chirurgie auf die Lebensqualität (QoL) wurde anhand von Fragebögen der Eltern ausführlich untersucht. Dieser Fragebogen wurde mit 11 Subskalen und insgesamt 58 Fragen konzipiert. Alle Fragen wurden von 1 bis 5 skaliert: (1 stimme stark zu; 2 stimme zu; 3 stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4 stimme nicht zu und 5 stimme überhaupt nicht zu).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 4 und 14 Jahren wurden zwischen 2015 und 2022 in der audiovestibulären Abteilung des Assiut University Hospital einer Cochlea-Implantat-Operation unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen (4-14 Jahre), die sich zwischen 2015 und 2022 einer Cochlea-Implantat-Operation unterzogen haben.

Beide Geschlechter werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unregelmäßiger Gerätenutzung.
  2. Implantation weniger als 6 Monate.
  3. Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen aus Sicht der Eltern
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ergebnis der CI-Chirurgie auf die Lebensqualität (QoL) wurde anhand von Fragebögen der Eltern ausführlich untersucht. Dieser Fragebogen wurde mit 11 Subskalen und insgesamt 58 Fragen konzipiert. Alle Fragen wurden von 1 bis 5 skaliert: (1 stimme stark zu; 2 stimme zu; 3 stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4 stimme nicht zu und 5 stimme überhaupt nicht zu)
2 Jahre
Sprachwahrnehmungstest mit Figuren
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Outcome of cochlear implant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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