Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av cochleaimplantat ved Assiut University

21. februar 2023 oppdatert av: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Utfall av cochleaimplantat hos barn ved Assiut universitetssykehus

Evaluering av resultatet av cochleaimplanterte barn ved audiovestibulær medisinenhet i Assiut universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hørselstap er et av de vanligste helseproblemene som rammer mennesker over hele verden med en gjennomsnittlig internasjonal forekomst på 5 %.

I Egypt rammer det 16 % av befolkningen med en forekomst på 14 % hos barn under 14 år. 86 % av døve pasienter hadde konduktivt hørselstap (CHL), mens sensorineuralt hørselstap (SNHL) ble funnet hos 14 %, med et forhold mellom menn og kvinner på 3:2 HL.

Cochleaimplantasjon (CI) har blitt en rutineprosedyre i USA og over hele verden for håndtering av alvorlig til dyp SNHL-tap. Det er et bemerkelsesverdig eksempel på suksess som ble muliggjort gjennom samarbeid mellom ingeniører, kirurger, forskere og det medisinske miljøet.

Tidlig cochleaimplantasjon hadde en langsiktig positiv innvirkning på auditiv og verbal utvikling, hvis auditiv stimulering ikke skjer innen denne tidsrammen, degenererer det auditive systemet. Det har blitt antydet at i fravær av normal auditiv stimulering er det en periode på omtrent 3,5 år hvor det sentrale auditive systemet beholder sin maksimale plastisitet. Dette kan strekke seg hos noen barn opp til en alder av cirka 7 år, hvoretter det reduseres betydelig. Den tidligere implantasjonen gir bedre resultater, inkludert forbedret språkutvikling, taleoppfatning og taleproduksjonsevner.

Tidlige forskningsgjennomganger fant at evnen til å kommunisere på talespråk var bedre jo tidligere implantasjonen ble utført. Disse vurderingene fant også at cochleaimplantater gir åpen taleforståelse for flertallet av implanterte dypt hørselshemmede barn, og at det ikke var mulig å nøyaktig forutsi det spesifikke resultatet til det gitte implanterte barnet.

Forskning siden den gang har rapportert langsiktige sosioøkonomiske fordeler for barn så vel som audiologiske utfall inkludert forbedret lydlokalisering og taleoppfatning.

Resultatet av CI-kirurgi på livskvalitet (QoL) har blitt grundig undersøkt via foreldrenes spørreskjemavurdering. Dette spørreskjemaet ble utformet med 11 underskalaer og totalt 58 spørsmål. Alle spørsmål ble skalert fra 1 til 5: (1 helt enig; 2 enig; 3 verken enig eller uenig; 4 uenig; og 5 helt uenig).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn mellom 4 og 14 år gjennomgikk cochleaimplantasjonskirurgi mellom 2015 og 2022 i audiovestibulær enhet ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom (4-14 år) som gjennomgikk cochleaimplantasjonsoperasjon mellom 2015 og 2022.

Begge kjønn vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med uregelmessig bruk av utstyr.
  2. Implantasjon mindre enn 6 måneder.
  3. Pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreperspektiv Spørreskjema
Tidsramme: 2 år
Resultatet av CI-kirurgi på livskvalitet (QoL) har blitt grundig undersøkt via foreldrenes spørreskjemavurdering. Dette spørreskjemaet ble utformet med 11 underskalaer og totalt 58 spørsmål. Alle spørsmål ble skalert fra 1 til 5: (1 helt enig; 2 enig; 3 verken enig eller uenig; 4 uenig; og 5 helt uenig)
2 år
Taleoppfattelsestest med figurer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Outcome of cochlear implant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cochleaimplantat

Kliniske studier på Audiologisk vurdering

3
Abonnere