Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af Cochlear Implant i Assiut University

21. februar 2023 opdateret af: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Resultatet af cochlear implantat hos børn på Assiut Universitetshospital

Evaluering af resultatet af cochlear implanterede børn på audiovestibulær medicin enhed i Assiut universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høretab er et af de mest almindelige sundhedsproblemer, der påvirker mennesker rundt om i verden med en gennemsnitlig international forekomst på 5 %.

I Egypten rammer det 16 % af befolkningen med en forekomst på 14 % hos børn under 14 år. 86 % af døve patienter havde konduktivt høretab (CHL), mens sensorineuralt høretab (SNHL) blev fundet hos 14 %, med et forhold mellem mænd og kvinder på 3:2 HL.

Cochlear implantation (CI) er blevet en rutineprocedure i USA og på verdensplan til håndtering af alvorlige til dybtgående SNHL-tab. Det er et bemærkelsesværdigt eksempel på succes, der blev muliggjort gennem samarbejde mellem ingeniører, kirurger, videnskabsmænd og det medicinske samfund.

Tidlig cochlear implantation havde en langsigtet positiv indvirkning på auditiv og verbal udvikling, hvis auditiv stimulering ikke finder sted inden for denne tidsramme, degenererer det auditive system. Det er blevet foreslået, at i fravær af normal auditiv stimulering er der en periode på omkring 3,5 år, hvor det centrale auditive system bevarer sin maksimale plasticitet. Dette kan strække sig hos nogle børn op til en alder af cirka 7 år, hvorefter det reduceres betydeligt. Den tidligere implantation giver bedre resultater, herunder forbedret sprogudvikling, taleopfattelse og taleproduktionsevner.

Tidlige undersøgelser viste, at evnen til at kommunikere i talesprog var bedre, jo tidligere implantationen blev udført. Disse gennemgange fandt også, at cochleaimplantater giver åben taleforståelse for størstedelen af ​​implanterede stærkt hørehæmmede børn, og at det ikke var muligt nøjagtigt at forudsige det specifikke udfald af det givne implanterede barn.

Forskning siden da har rapporteret langsigtede socioøkonomiske fordele for børn såvel som audiologiske resultater, herunder forbedret lydlokalisering og taleopfattelse.

Resultatet af CI-kirurgi på livskvalitet (QoL) er blevet grundigt undersøgt via forældrenes spørgeskemavurdering. Dette spørgeskema blev designet med 11 underskalaer og 58 spørgsmål i alt. Alle spørgsmål blev skaleret fra 1 til 5: (1 meget enig; 2 enig; 3 hverken enig eller uenig; 4 uenig; og 5 meget uenig).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 4 og 14 år gennemgik cochlear implantation mellem 2015 og 2022 i audiovestibulær enhed på Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem (4-14 år), som har gennemgået en cochlear implantationsoperation mellem 2015 og 2022.

Begge køn vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med uregelmæssig brug af udstyr.
  2. Implantation mindre end 6 måneder.
  3. Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreperspektiv Spørgeskema
Tidsramme: 2 år
Resultatet af CI-kirurgi på livskvalitet (QoL) er blevet grundigt undersøgt via forældrenes spørgeskemavurdering. Dette spørgeskema blev designet med 11 underskalaer og 58 spørgsmål i alt. Alle spørgsmål blev skaleret fra 1 til 5: (1 meget enig; 2 enig; 3 hverken enig eller uenig; 4 uenig; og 5 meget uenig)
2 år
Taleopfattelsestest med figurer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Outcome of cochlear implant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner