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アシュート大学における人工内耳の成果

2023年2月21日 更新者:Sally Shenouda Bolis、Assiut University

アシュート大学病院における小児の人工内耳の転帰

アシュート大学病院の聴覚前庭医学ユニットで人工内耳を埋め込まれた子供の転帰の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

難聴は、世界中の人々に影響を与える最も一般的な健康問題の 1 つであり、国際的な平均発生率は 5% です。

エジプトでは、人口の 16% が罹患しており、14 歳未満の子供の発生率は 14% です。 聴覚障害者の 86% に伝音難聴 (CHL) があり、14% に感音難聴 (SNHL) があり、男性と女性の比率は HL で 3:2 でした。

人工内耳 (CI) は、重度から重度の SNHL 損失の管理のために、米国および世界中で日常的な手順になっています。 これは、エンジニア、外科医、科学者、および医学界の間の協力によって可能になった注目すべき成功例です。

初期の人工内耳移植は、聴覚および言語の発達に長期的なプラスの影響を与えました。この時間枠内に聴覚刺激が発生しない場合、聴覚系は退化します。 通常の聴覚刺激がない場合、中枢聴覚系が最大の可塑性を保持する期間が約 3.5 年あることが示唆されています。 これは、一部の子供では約7歳まで続く可能性があり、その後は大幅に減少します. 早期の着床は、言語発達、発話知覚、発話能力の向上など、より良い結果をもたらします。

初期の研究レビューでは、着床が早ければ早いほど、話し言葉でのコミュニケーション能力が向上することがわかりました。 これらのレビューでは、人工内耳は重度の難聴児の大多数にオープンセットの言語理解を提供し、特定の埋め込み児の特定の結果を正確に予測することは不可能であることもわかりました.

それ以来の研究では、子供にとっての長期的な社会経済的利益と、音の定位や発話知覚の改善などの聴覚的成果が報告されています。

生活の質 (QoL) に関する CI 手術の結果は、親のアンケート評価によって大幅に調査されています。 このアンケートは、11 のサブスケールと合計 58 の質問で設計されました。 すべての質問は 1 から 5 の範囲で評価されました: (1 は強く同意する; 2 は同意する; 3 は同意も同意もしない; 4 は同意しない; 5 は強く同意しない)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4 歳から 14 歳までの子供は、2015 年から 2022 年の間にアシュート大学病院の聴力前庭ユニットで人工内耳手術を受けました。

説明

包含基準:

  • 2015 年から 2022 年の間に人工内耳手術を受けた 4 歳から 14 歳の子供。

両方の性別が含まれます。

除外基準:

  1. 機器の使用が不規則な患者。
  2. 着床6ヶ月未満。
  3. 研究への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保護者の視点 アンケート
時間枠:2年
生活の質 (QoL) に関する CI 手術の結果は、親のアンケート評価によって大幅に調査されています。 このアンケートは、11 のサブスケールと合計 58 の質問で設計されました。 すべての質問は 1 から 5 の範囲で評価されました: (1 は強く同意する、2 は同意する、3 はどちらともいえない、4 は同意しない、5 は非常に同意しない)
2年
数字による音声認識テスト
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月10日

最初の投稿 (実際)

2022年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Outcome of cochlear implant

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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