Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik implantu ślimakowego na Uniwersytecie Assiut

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Wyniki implantu ślimakowego u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut

Ocena wyników dzieci z implantem ślimakowym na oddziale medycyny słuchowo-przedsionkowej szpitala uniwersyteckiego w Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata słuchu jest jednym z najczęstszych problemów zdrowotnych dotykających ludzi na całym świecie, a średnia częstość występowania na świecie wynosi 5%.

W Egipcie dotyka 16% populacji, z częstością 14% wśród dzieci poniżej 14 roku życia. 86% głuchoniemych miało przewodzeniowy ubytek słuchu (CHL), podczas gdy odbiorczy ubytek słuchu (SNHL) stwierdzono u 14%, przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 3:2 HL.

Implantacja ślimakowa (CI) stała się rutynową procedurą w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie w leczeniu ciężkiej lub głębokiej utraty SNHL. Jest to niezwykły przykład sukcesu, który był możliwy dzięki współpracy między inżynierami, chirurgami, naukowcami i środowiskiem medycznym.

Wczesne wszczepienie implantu ślimakowego miało długoterminowy pozytywny wpływ na rozwój słuchowy i werbalny, jeśli stymulacja słuchowa nie nastąpi w tym czasie, układ słuchowy ulega degeneracji. Sugerowano, że przy braku normalnej stymulacji słuchowej istnieje okres około 3,5 roku, podczas którego centralny układ słuchowy zachowuje swoją maksymalną plastyczność. Może to rozciągać się u niektórych dzieci do wieku około 7 lat, po czym ulega znacznemu zmniejszeniu. Wcześniejsza implantacja skutkuje lepszymi wynikami, w tym lepszym rozwojem języka, percepcji mowy i umiejętności jej wytwarzania.

Wczesne przeglądy badań wykazały, że zdolność komunikowania się w języku mówionym była tym lepsza, im wcześniej wykonano implantację. Przeglądy te wykazały również, że implanty ślimakowe zapewniają rozumienie mowy w trybie otwartym u większości dzieci z głębokim uszkodzeniem słuchu, którym wszczepiono implanty, oraz że nie było możliwe dokładne przewidzenie konkretnego wyniku danego dziecka z implantem.

Od tego czasu badania wykazały długoterminowe korzyści społeczno-ekonomiczne dla dzieci, a także wyniki audiologiczne, w tym lepszą lokalizację dźwięku i percepcję mowy.

Wpływ operacji CI na jakość życia (QoL) został gruntownie zbadany za pomocą oceny kwestionariusza rodziców. Kwestionariusz ten został zaprojektowany z 11 podskalami i łącznie 58 pytaniami. Wszystkie pytania miały skalę od 1 do 5: (1 zdecydowanie się zgadzam; 2 zgadzam się; 3 ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; 4 nie zgadzam się; 5 zdecydowanie się nie zgadzam).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 4 do 14 lat przeszły operację wszczepienia implantu ślimakowego w latach 2015-2022 na oddziale audioprzedsionkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku (4-14 lat), które przeszły operację wszczepienia implantu ślimakowego w latach 2015-2022.

Obie płcie zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z nieregularnym używaniem urządzenia.
  2. Implantacja poniżej 6 miesięcy.
  3. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz perspektywy rodziców
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ operacji CI na jakość życia (QoL) został gruntownie zbadany za pomocą oceny kwestionariusza rodziców. Kwestionariusz ten został zaprojektowany z 11 podskalami i łącznie 58 pytaniami. Wszystkie pytania miały skalę od 1 do 5: (1 zdecydowanie się zgadzam; 2 zgadzam się; 3 ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; 4 nie zgadzam się; 5 zdecydowanie się nie zgadzam)
2 lata
Test percepcji mowy z cyframi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Outcome of cochlear implant

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na Ocena audiologiczna

3
Subskrybuj