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Esito dell'impianto cocleare all'Assiut University

21 febbraio 2023 aggiornato da: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Esito dell'impianto cocleare nei bambini all'ospedale universitario di Assiut

Valutazione dell'esito dei bambini con impianto cocleare presso l'unità di medicina audiovestibolare dell'ospedale universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita dell'udito è uno dei problemi di salute più comuni che colpiscono le persone in tutto il mondo con un'incidenza media internazionale del 5%.

In Egitto colpisce il 16% della popolazione con un'incidenza del 14% nei bambini sotto i 14 anni. L'86% dei pazienti sordi aveva un'ipoacusia trasmissiva (CHL), mentre l'ipoacusia neurosensoriale (SNHL) è stata riscontrata nel 14%, con un rapporto maschi/femmine di 3:2 HL.

L'impianto cocleare (CI) è diventato una procedura di routine negli Stati Uniti e in tutto il mondo per la gestione della perdita di SNHL da grave a profonda. È un notevole esempio di successo reso possibile grazie alla collaborazione tra ingegneri, chirurghi, scienziati e comunità medica.

L'impianto cocleare precoce ha avuto un impatto positivo a lungo termine sullo sviluppo uditivo e verbale, se la stimolazione uditiva non si verifica entro questo lasso di tempo, il sistema uditivo degenera. È stato suggerito che in assenza di una normale stimolazione uditiva vi sia un periodo di circa 3,5 anni durante il quale il sistema uditivo centrale conserva la sua massima plasticità. Questo può estendersi in alcuni bambini fino all'età di circa 7 anni, dopodiché si riduce significativamente. L'impianto precoce provoca risultati migliori, tra cui un miglioramento dello sviluppo del linguaggio, della percezione del linguaggio e delle capacità di produzione del linguaggio.

Le prime revisioni della ricerca hanno rilevato che la capacità di comunicare nella lingua parlata era migliore quanto prima veniva eseguito l'impianto. Queste revisioni hanno anche rilevato che gli impianti cocleari forniscono una comprensione del parlato in set aperto per la maggior parte dei bambini con problemi di udito profondi impiantati e che non era possibile prevedere con precisione l'esito specifico del dato bambino impiantato.

La ricerca da allora ha riportato benefici socio-economici a lungo termine per i bambini, nonché risultati audiologici tra cui una migliore localizzazione del suono e percezione del parlato.

L'esito della chirurgia CI sulla qualità della vita (QoL) è stato ampiamente studiato tramite la valutazione del questionario dei genitori. Questo questionario è stato progettato con 11 sottoscale e 58 domande in totale. Tutte le domande sono state scalate da 1 a 5: (1 fortemente d'accordo; 2 d'accordo; 3 né d'accordo né in disaccordo; 4 in disaccordo; e 5 fortemente in disaccordo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini tra i 4 ei 14 anni sono stati sottoposti a intervento di impianto cocleare tra il 2015 e il 2022 nell'unità audiovestibolare dell'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra (4-14 anni) sottoposti a intervento di impianto cocleare tra il 2015 e il 2022.

Saranno inclusi entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con uso irregolare del dispositivo.
  2. Impianto meno di 6 mesi.
  3. Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul punto di vista dei genitori
Lasso di tempo: 2 anni
L'esito della chirurgia CI sulla qualità della vita (QoL) è stato ampiamente studiato tramite la valutazione del questionario dei genitori. Questo questionario è stato progettato con 11 sottoscale e 58 domande in totale. Tutte le domande sono state scalate da 1 a 5: (1 molto d'accordo; 2 d'accordo; 3 né d'accordo né in disaccordo; 4 in disaccordo; e 5 fortemente in disaccordo)
2 anni
Test di percezione del parlato con figure
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Outcome of cochlear implant

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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