Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek kochleárního implantátu na univerzitě v Assiut

21. února 2023 aktualizováno: Sally Shenouda Bolis, Assiut University

Výsledek kochleárního implantátu u dětí ve fakultní nemocnici v Assiutu

Hodnocení výsledků dětí s kochleární implantací na jednotce audiovestibulární medicíny ve fakultní nemocnici Assiut.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ztráta sluchu je jedním z nejčastějších zdravotních problémů postihujících lidi na celém světě s průměrným mezinárodním výskytem 5 %.

V Egyptě postihuje 16 % populace s výskytem 14 % u dětí mladších 14 let. 86 % neslyšících pacientů mělo převodní ztrátu sluchu (CHL), zatímco senzorineurální ztráta sluchu (SNHL) byla zjištěna u 14 %, s poměrem mužů a žen 3:2 HL.

Kochleární implantace (CI) se stala rutinním postupem ve Spojených státech a na celém světě pro zvládání těžkých až hlubokých ztrát SNHL. Je to pozoruhodný příklad úspěchu, který byl umožněn díky spolupráci mezi inženýry, chirurgy, vědci a lékařskou komunitou.

Časná kochleární implantace měla dlouhodobě pozitivní dopad na sluchový a verbální vývoj, pokud nedojde v tomto časovém horizontu ke sluchové stimulaci, dochází k degeneraci sluchového ústrojí. Bylo navrženo, že při absenci normální sluchové stimulace trvá přibližně 3,5 roku, během kterého si centrální sluchový systém zachovává svou maximální plasticitu. Ta se může u některých dětí prodloužit až do věku přibližně 7 let, poté se výrazně snižuje. Dřívější implantace vede k lepším výsledkům, včetně zlepšeného vývoje řeči, percepce řeči a dovedností tvorby řeči.

Dřívější přehledy výzkumů zjistily, že schopnost komunikovat v mluvené řeči byla tím lepší, čím dříve byla implantace provedena. Tyto přehledy také zjistily, že kochleární implantáty poskytují otevřenou sadu porozumění řeči u většiny implantovaných hluboce sluchově postižených dětí a že nebylo možné přesně předpovědět konkrétní výsledek daného implantovaného dítěte.

Výzkum od té doby uvádí dlouhodobé socioekonomické přínosy pro děti a také audiologické výsledky, včetně lepší lokalizace zvuku a vnímání řeči.

Výsledek chirurgického zákroku CI na kvalitu života (QoL) byl důkladně prozkoumán pomocí rodičovského dotazníkového hodnocení. Tento dotazník byl navržen s celkem 11 subškálami a 58 otázkami. Všechny otázky byly škálovány od 1 do 5: (1 rozhodně souhlasím; 2 souhlasím; 3 ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4 nesouhlasím; a 5 rozhodně nesouhlasím) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 4 až 14 let podstoupily v letech 2015 až 2022 operaci kochleární implantace na audiovestibulární jednotce ve Fakultní nemocnici Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku (4-14 let), které podstoupily operaci kochleární implantace v letech 2015 až 2022.

Zahrnuta budou obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nepravidelným používáním přístroje.
  2. Implantace méně než 6 měsíců.
  3. Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pohledu rodičů
Časové okno: 2 roky
Výsledek chirurgického zákroku CI na kvalitu života (QoL) byl důkladně prozkoumán pomocí rodičovského dotazníkového hodnocení. Tento dotazník byl navržen s celkem 11 subškálami a 58 otázkami. Všechny otázky byly škálovány od 1 do 5: (1 rozhodně souhlasím; 2 souhlasím; 3 ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4 nesouhlasím; a 5 rozhodně nesouhlasím)
2 roky
Test vnímání řeči s postavami
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Outcome of cochlear implant

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit